Checklist Équipement
Le laboratoire dispose-t-il d'un registre cohérent de l'ensemble de l'équipement présent ? |
Activité | |
Le registre d'équipement contient-il les informations suivantes pour chaque unité d'équipement ? (cocher)
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Activité | |
Toutes les unités d'équipement essentielles sont-elles fonctionnelles ? |
Activité | |
Le laboratoire a-t-il identifié des besoins urgents en rapport avec des unités d'équipement spécifiques, essentiels pour assurer leur fonctionnalité ? |
Activité | |
Le laboratoire dispose-t-il d'une procédure standardisée, documentée pour l'achat et la réception d'un nouvel équipement ? |
Activité | |
Le laboratoire dispose-t-il d'une procédure standardisée, documentée pour l'acceptation ou le rejet d'un équipement reçu en donation ? |
Activité | |
La POS relative à l'achat et à la réception de l'équipement est-elle conservée en un endroit logique, accessible à tous les membres du personnel ? |
Activité | |
La POS relative à l'achat et à la réception de l'équipement a-t-elle été examinée et vérifiée, preuve à l'appui, par des collègues, membres du personnel ? |
Activité | |
La POS relative à l'achat et à la réception de l'équipement a-t-elle été validée, preuve à l'appui, par la direction du laboratoire ? |
Activité | |
Tous les membres du personnel technique et administratif ont-ils connaissance de l'existence de la POS et savent-il quand l'utiliser ? |
Activité | |
Toutes les unités d'équipement qui ont une incidence directe sur les résultats des examens ont-elles été validées ? |
Activité | |
Toutes les observations faites lors des validations (qu'il s'agisse d'une validation de méthodes d'examen ou d'une validation d'équipement) sont-elles consignées dans des rapports de validation ? |
Activité | |
Existe-t-il des POS pour toutes les unités d'équipement ? |
Activité | |
Les POS relatives à l'équipement sont-elles rédigées conformément à la procédure décrite dans la POS-cadre ? |
Activité | |
Les POS relatives à l'équipement sont-elles conservées en un endroit logique (près de l'équipement pour lequel elles ont été écrites), accessible à tous les membres du personnel ? |
Activité | |
Les membres du personnel ont-ils lu (preuve à l'appui) les POS qui les concernent ? |
Activité | |
Toutes les unités d'équipement dans le laboratoire ont-elles été étiquetées ? |
Activité | |
Les données suivantes figurent-elles sur les étiquettes des unités d'équipement :
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Activité | |
Toutes les étiquettes d'équipement sont-elles résistantes aux liquides, aux produits chimiques, à la lumière et autres facteurs habituels provoquant l'usure des étiquettes ? |
Activité | |
Une procédure standardisée est-elle en place pour garantir que le laboratoire détermine et corrige l'effet négatif d'un équipement défectueux sur les examens du laboratoire ? |
Activité | |
La procédure destinée à déterminer et à corriger l'effet négatif d'un équipement défectueux est-elle consignée dans une POS ? |
Activité | |
La procédure destinée à déterminer et à corriger l'effet négatif d'un équipement défectueux a-t-elle été utilisée systématiquement dans le passé quand un équipement s'est avéré être défectueux ? Demander à la personne interrogée de donner un exemple. |
Activité | |
Les noms des responsables de chaque unité d'équipement et des personnes autorisées à utiliser celles-ci sont-ils documentés ? |
Activité | |
Les membres du personnel qui sont responsables d'une unité d'équipement connaissent-ils leurs responsabilités ? Faire un sondage en interrogeant un membre du personnel concerné. |
Activité | |
Les membres du personnel autorisés à utiliser une unité d'équipement sont-ils correctement instruits/formés ? |
Activité | |
Le laboratoire dispose-t-il d'une feuille d'utilisation pour chaque unité d'équipement qui indique le type de maintenance effectuée, quand la maintenance a été effectuée et sur quelle unité d'équipement ? |
Activité | |
Le laboratoire utilise-t-il des feuilles d'utilisation pour enregistrer l'utilisation d'équipements spécifiques si nécessaire ? |
Activité | |
Les membres du personnel savent-ils comment et quand remplir les feuilles / carnets d'utilisation pour chaque unité d'équipement ? |
Activité | |
Les feuilles d'utilisation sont-elles placées à proximité de l'unité d'équipement pour laquelle elles ont été élaborées ? |
Activité | |
Des feuilles de maintenance de l'équipement sont-elles conservées de manière ordonnée dans les Archives de l'équipement ? |
Activité | |
Le laboratoire dispose-t-il d'Archives de l'équipement contenant tous les documents et registres nécessaires pour chaque unité d'équipement selon la liste de la norme ISO 15189:2007 article 5.3.4 ou ISO 15189:2012 article 5.3.1.7 ? |
Activité | |
Le laboratoire dispose-t-il d'une procédure documentée décrivant les éléments suivants :
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Activité | |
Des fiches pratiques sont-elles utilisées pour différentes unités d'équipement ? |
Activité | |
Ces fiches pratiques concordent-elles avec les POS relatives à l'équipement ? |
Activité | |
La méthode de maintenance et d'étalonnage de l'équipement est-elle documentée ? |
Activité | |
Le budget nécessaire à la maintenance et à l'étalonnage de l'équipement est-il calculé et documenté ? |
Activité | |
Des fonds ont-ils été identifiés pour la maintenance annuelle et l'étalonnage de l'équipement ? |
Activité | |
Des fonds ont-ils été identifiés pour la formation d'un membre du personnel afin que la maintenance et l'étalonnage de l'équipement puissent être effectués par le laboratoire lui-même ? |
Activité | |
Un programme de maintenance préventive est-il en place pour toutes les unités d'équipement ? |
Activité | |
Le laboratoire peut-il démontrer qu'il respecte ce programme ? Comparer les données de maintenance d'une unité d'équipement figurant dans le dossier de l'équipement avec les dates auxquelles cette maintenance était planifiée dans le calendrier de maintenance de l'équipement. |
Activité | |
La procédure destinée à garantir la maintenance de l'équipement est-elle standardisée dans une POS ? |
Activité | |
Le laboratoire dispose-t-il d'une POS relative à la réparation de l'équipement, incluant une procédure claire pour sa décontamination et un étiquetage identifiant clairement cet équipement comme "défectueux" ? |
Activité | |
Le laboratoire dispose-t-il d'une POS expliquant la procédure à suivre pour garantir une validation du bon fonctionnement de l'équipement lorsqu'il est remis en service après réparation ? |
Activité |