Checklist Équipement

Le registre d'équipement contient-il les informations suivantes pour chaque unité d'équipement ? (cocher)

• Identité
• Étiquette
• Numéro de série
• Nom du fabricant
• Personne à contacter chez le fabricant et ses coordonnées
• Nom du prestataire de services
• Personne à contacter chez le prestataire de services et ses coordonnées
• Date d'achat
• Date de mise en service
• Emplacement
• État
• Fréquence de la maintenance
• Date de la dernière maintenance
• Date de la maintenance programmée suivante
• Remarques

Le laboratoire a-t-il identifié des besoins urgents en rapport avec des unités d'équipement spécifiques, essentiels pour assurer leur fonctionnalité ?

Le laboratoire dispose-t-il d'une procédure standardisée, documentée pour l'acceptation ou le rejet d'un équipement reçu en donation ?

La POS relative à l'achat et à la réception de l'équipement a-t-elle été examinée et vérifiée, preuve à l'appui, par des collègues, membres du personnel ?

Tous les membres du personnel technique et administratif ont-ils connaissance de l'existence de la POS et savent-il quand l'utiliser ?

Toutes les observations faites lors des validations (qu'il s'agisse d'une validation de méthodes d'examen ou d'une validation d'équipement) sont-elles consignées dans des rapports de validation ?

Les POS relatives à l'équipement sont-elles rédigées conformément à la procédure décrite dans la POS-cadre ?

Les membres du personnel ont-ils lu (preuve à l'appui) les POS qui les concernent ?

Les données suivantes figurent-elles sur les étiquettes des unités d'équipement :

• Code d'équipement
• Date du dernier entretien/étalonnage
• Date du prochain entretien/étalonnage

Une procédure standardisée est-elle en place pour garantir que le laboratoire détermine et corrige l'effet négatif d'un équipement défectueux sur les examens du laboratoire ?

La procédure destinée à déterminer et à corriger l'effet négatif d'un équipement défectueux a-t-elle été utilisée systématiquement dans le passé quand un équipement s'est avéré être défectueux ?

Demander à la personne interrogée de donner un exemple.

Les membres du personnel qui sont responsables d'une unité d'équipement connaissent-ils leurs responsabilités ?

Faire un sondage en interrogeant un membre du personnel concerné.

Le laboratoire dispose-t-il d'une feuille d'utilisation pour chaque unité d'équipement qui indique le type de maintenance effectuée, quand la maintenance a été effectuée et sur quelle unité d'équipement ?

Les membres du personnel savent-ils comment et quand remplir les feuilles / carnets d'utilisation pour chaque unité d'équipement ?

Des feuilles de maintenance de l'équipement sont-elles conservées de manière ordonnée dans les Archives de l'équipement ?

Le laboratoire dispose-t-il d'une procédure documentée décrivant les éléments suivants :

• Les activités qui doivent être entreprises quand une nouvelle unité d'équipement est introduite dans le laboratoire.
• Les mesures requises pour garantir la maintenance et l'étalonnage de l'unité d'équipement
• S'assurer de la présence de la POS relative à la maintenance et l'utilisation de l'unité d'équipement

Ces fiches pratiques concordent-elles avec les POS relatives à l'équipement ?

Le budget nécessaire à la maintenance et à l'étalonnage de l'équipement est-il calculé et documenté ?

Des fonds ont-ils été identifiés pour la formation d'un membre du personnel afin que la maintenance et l'étalonnage de l'équipement puissent être effectués par le laboratoire lui-même ?

Le laboratoire peut-il démontrer qu'il respecte ce programme ?

Comparer les données de maintenance d'une unité d'équipement figurant dans le dossier de l'équipement avec les dates auxquelles cette maintenance était planifiée dans le calendrier de maintenance de l'équipement.

Le laboratoire dispose-t-il d'une POS relative à la réparation de l'équipement, incluant une procédure claire pour sa décontamination et un étiquetage identifiant clairement cet équipement comme "défectueux" ?