Arabic Main Menu

المعدات القائمة المرجعية الخاصة

هل لدى المختبر سجل واضح بجميع المعدات الموجودة؟

النشاط

هل يحتوي سجل المعدات على التفاصيل التالية فيما يتعلق بكل معدة من المعدات؟ (ضع علامة)

  • الاسم
  • الوسم
  • الرقم المسلسل
  • اسم المُصنِّع
  • مسؤول الاتصال لدى المُصنِّع وبيانات الاتصال الخاصة به
  • اسم مقدم الخدمات
  • مسؤول الاتصال لدى مقدم الخدمات وبيانات الاتصال الخاصة به
  • تاريخ الشراء
  • تاريخ الإدخال في الخدمة
  • المكان
  • الحالة
  • مدى تواتر الصيانة
  • تاريخ الصيانة السابقة
  • التاريخ المقرر للصيانة التالية
  • التعليقات

النشاط

هل جميع المعدات الحاسمة الأهمية تعمل جيداً؟

النشاط

هل حدد المختبر حاجة ماسة لمعدات معينة يجب أن تتوافر كي تعمل جيداً؟

النشاط

هل لدى المختبر إجراء موحد وموثق لشراء المعدات الجديدة واستلامها؟

النشاط

هل لدى المختبر إجراء موحد وموثق لقبول المعدات الممنوحة أو رفضها؟

النشاط

هل الإجراء التشغيلي الموحد الخاص بشراء المعدات واستلامها محفوظ في مكان منطقي ومتاح لجميع الموظفين؟

النشاط

هل يجري استعراض الإجراء التشغيلي الموحد الخاص بشراء المعدات واستلامها والتحقق منه على أيدي الزملاء من الموظفين، على نحو يمكن إثباته؟

النشاط

هل أُجيز الإجراء التشغيلي الموحد الخاص بشراء المعدات واستلامها على يد مدير المختبر، على نحو يمكن إثباته؟

النشاط

هل جميع الموظفين التقنيين والإداريين على دراية بوجود الإجراء التشغيلي الموحد وعلى معرفة بكيفية استخدامه؟

النشاط

هل جرى التحقق من جميع المعدات التي لها أثر مباشر على حصائل الفحوص؟

النشاط

هل وُثِّقت نتائج عمليات التحقق (التحقق من أساليب الفحص والتحقق من المعدات) في تقارير التحقق؟

النشاط

هل توجد إجراءات تشغيلية موحدة بشأن جميع المعدات؟

النشاط

هل كُتبت الإجراءات التشغيلية الموحدة الخاصة بالمعدات وفقاً للإجراءات الموضحة في الإجراء التشغيلي الموحد المرجعي؟

النشاط

هل حُفظت الإجراءات التشغيلية الموحدة الخاصة بالمعدات في مكان منطقي (بالقرب من المعدات التي كُتبت بشأنها) ومتاح لجميع الموظفين؟

النشاط

هل قرأ الموظفون الإجراءات التشغيلية الموحدة المتعلقة بهم على نحو يمكن إثباته؟

النشاط

هل وُضع وسم على جميع المعدات الموجودة في المختبر؟

النشاط

هل تشتمل جميع وسوم المعدات على البيانات التالية:

  • كود المعدة
  • تاريخ الخدمة/ المعايرة الأخيرة
  • تاريخ الخدمة/ المعايرة التالية

النشاط

هل جميع وسوم المعدات مقاومة للسوائل والمواد الكيميائية والضوء، وغيرها من العوامل اليومية التي تسبب بلي الوسوم واستهلاكها؟

النشاط

هل وُضع إجراء موحد لضمان تحديد المختبر للأثر السلبي للمعدة المعطوبة على الفحوص المختبرية ومعالجته؟

النشاط

هل الإجراء الخاص بتحديد الأثر السلبي للمعدة المعطوبة ومعالجته موثَّق في إجراء تشغيلي موحد؟

النشاط

هل نُفذ الإجراء الخاص بتحديد الأثر السلبي للمعدة المعطوبة ومعالجته على نحو روتيني في الماضي عندما كانت المعدات تبدو معطوبة؟

اطلب مثال على ذلك من الموظف الذي تُجري معه المقابلة.

النشاط

هل تم توثيق من هو الشخص المسؤول عن كل معدة من المعدات والموظفين المفوضين باستخدامها؟

النشاط

هل الموظفون المسؤولون عن المعدات على معرفة بمسؤولياتهم؟

افحص عينة بسؤال واحد من هؤلاء الموظفين.

النشاط

هل تلقى الموظفون المفوضون باستخدام المعدات التعليمات/ التدريب الملائم؟

النشاط

هل لدى المختبر صحيفة لتسجيل الصيانة لكل معدة من المعدات تبين عمليات الصيانة التي أُجريت لها ومواعيدها؟

النشاط

هل يستخدم المختبر صحائف التسجيل لتسجيل استخدام معدات معينة حسب الاقتضاء؟

النشاط

هل يعرف الموظفون كيف ومتى يملأون صحائف تسجيل/ سجلات الاستخدام لكل معدة من المعدات؟

النشاط

هل وُضعت صحائف تسجيل الاستخدام بالقرب من المعدات التي وُضعت من أجلها؟

النشاط

هل تُحفظ صحائف تسجيل صيانة المعدات على نحو منظم في محفوظات المعدات؟

النشاط

هل لدى المختبر محفوظات للمعدات تحتوي على كل الوثائق والسجلات اللازمة لكل معدة من المعدات على النحو الوارد في المادة 5-3-4 من نظام أيزو 15189:2007 أو المادة 5-3-1-7 من نظام أيزو 15189:2012؟

النشاط

هل لدى المختبر إجراء موثق يوضح ما يلي:

  • الأنشطة التي يلزم إجراؤها عند إدخال معدات جديدة إلى المختبر
  • التدابير اللازمة لضمان صيانة المعدة ومعايرتها
  • ضمان وجود الإجراء التشغيلي الموحد الخاص بصيانة المعدة واستخدامها

النشاط

هل تُستخدم صحائف المساعدة المختبرية التي تتعلق بالمعدات المختلفة؟

النشاط

هل تتماشى صحائف المساعدة المختبرية هذه مع الإجراءات التشغيلية الموحدة الخاصة بالمعدات؟

النشاط

هل أسلوب صيانة المعدات ومعايرتها موثَّق؟

النشاط

هل الميزانية اللازمة لصيانة المعدات ومعايرتها محسوبة وموثقة؟

النشاط

هل حُدِّد مصدر التمويل اللازم لصيانة المعدات ومعايرتها سنوياً؟

النشاط

هل حُدِّد مصدر التمويل اللازم لتدريب الموظفين على إجراء الصيانة والمعايرة التقنية للمعدات داخلياً؟

النشاط

هل وُضع برنامج للصيانة الوقائية لجميع المعدات؟

النشاط

هل يمتثل المختبر لهذا البرنامج على نحو يمكن إثباته؟

قارن سجلات الصيانة الخاصة بإحدى المعدات في ملف المعدات بمواعيد الصيانة المقررة في جدول صيانة المعدات.

النشاط

هل وُحِّد الإجراء الخاص بتأمين صيانة المعدات في إجراء تشغيلي موحد؟

النشاط

هل لدى المختبر إجراء تشغيلي موحد خاص بإصلاح المعدات، يشمل إجراءً واضحاً لتطهير المعدة ووسمها بوسم واضح يشير إلى أنها "معطوبة"؟

النشاط

هل لدى المختبر إجراء تشغيلي موحد يشرح الإجراء الذي ينبغي اتباعه لضمان التحقق من الأداء الملائم للمعدة عند إعادتها إلى الخدمة بعد إصلاحها؟

النشاط