المعدات القائمة المرجعية الخاصة
هل لدى المختبر سجل واضح بجميع المعدات الموجودة؟ |
النشاط | |
هل يحتوي سجل المعدات على التفاصيل التالية فيما يتعلق بكل معدة من المعدات؟ (ضع علامة)
|
النشاط | |
هل جميع المعدات الحاسمة الأهمية تعمل جيداً؟ |
النشاط | |
هل حدد المختبر حاجة ماسة لمعدات معينة يجب أن تتوافر كي تعمل جيداً؟ |
النشاط | |
هل لدى المختبر إجراء موحد وموثق لشراء المعدات الجديدة واستلامها؟ |
النشاط | |
هل لدى المختبر إجراء موحد وموثق لقبول المعدات الممنوحة أو رفضها؟ |
النشاط | |
هل الإجراء التشغيلي الموحد الخاص بشراء المعدات واستلامها محفوظ في مكان منطقي ومتاح لجميع الموظفين؟ |
النشاط | |
هل يجري استعراض الإجراء التشغيلي الموحد الخاص بشراء المعدات واستلامها والتحقق منه على أيدي الزملاء من الموظفين، على نحو يمكن إثباته؟ |
النشاط | |
هل أُجيز الإجراء التشغيلي الموحد الخاص بشراء المعدات واستلامها على يد مدير المختبر، على نحو يمكن إثباته؟ |
النشاط | |
هل جميع الموظفين التقنيين والإداريين على دراية بوجود الإجراء التشغيلي الموحد وعلى معرفة بكيفية استخدامه؟ |
النشاط | |
هل جرى التحقق من جميع المعدات التي لها أثر مباشر على حصائل الفحوص؟ |
النشاط | |
هل وُثِّقت نتائج عمليات التحقق (التحقق من أساليب الفحص والتحقق من المعدات) في تقارير التحقق؟ |
النشاط | |
هل توجد إجراءات تشغيلية موحدة بشأن جميع المعدات؟ |
النشاط | |
هل كُتبت الإجراءات التشغيلية الموحدة الخاصة بالمعدات وفقاً للإجراءات الموضحة في الإجراء التشغيلي الموحد المرجعي؟ |
النشاط | |
هل حُفظت الإجراءات التشغيلية الموحدة الخاصة بالمعدات في مكان منطقي (بالقرب من المعدات التي كُتبت بشأنها) ومتاح لجميع الموظفين؟ |
النشاط | |
هل قرأ الموظفون الإجراءات التشغيلية الموحدة المتعلقة بهم على نحو يمكن إثباته؟ |
النشاط | |
هل وُضع وسم على جميع المعدات الموجودة في المختبر؟ |
النشاط | |
هل تشتمل جميع وسوم المعدات على البيانات التالية:
|
النشاط | |
هل جميع وسوم المعدات مقاومة للسوائل والمواد الكيميائية والضوء، وغيرها من العوامل اليومية التي تسبب بلي الوسوم واستهلاكها؟ |
النشاط | |
هل وُضع إجراء موحد لضمان تحديد المختبر للأثر السلبي للمعدة المعطوبة على الفحوص المختبرية ومعالجته؟ |
النشاط | |
هل الإجراء الخاص بتحديد الأثر السلبي للمعدة المعطوبة ومعالجته موثَّق في إجراء تشغيلي موحد؟ |
النشاط | |
هل نُفذ الإجراء الخاص بتحديد الأثر السلبي للمعدة المعطوبة ومعالجته على نحو روتيني في الماضي عندما كانت المعدات تبدو معطوبة؟ اطلب مثال على ذلك من الموظف الذي تُجري معه المقابلة. |
النشاط | |
هل تم توثيق من هو الشخص المسؤول عن كل معدة من المعدات والموظفين المفوضين باستخدامها؟ |
النشاط | |
هل الموظفون المسؤولون عن المعدات على معرفة بمسؤولياتهم؟ افحص عينة بسؤال واحد من هؤلاء الموظفين. |
النشاط | |
هل تلقى الموظفون المفوضون باستخدام المعدات التعليمات/ التدريب الملائم؟ |
النشاط | |
هل لدى المختبر صحيفة لتسجيل الصيانة لكل معدة من المعدات تبين عمليات الصيانة التي أُجريت لها ومواعيدها؟ |
النشاط | |
هل يستخدم المختبر صحائف التسجيل لتسجيل استخدام معدات معينة حسب الاقتضاء؟ |
النشاط | |
هل يعرف الموظفون كيف ومتى يملأون صحائف تسجيل/ سجلات الاستخدام لكل معدة من المعدات؟ |
النشاط | |
هل وُضعت صحائف تسجيل الاستخدام بالقرب من المعدات التي وُضعت من أجلها؟ |
النشاط | |
هل تُحفظ صحائف تسجيل صيانة المعدات على نحو منظم في محفوظات المعدات؟ |
النشاط | |
هل لدى المختبر محفوظات للمعدات تحتوي على كل الوثائق والسجلات اللازمة لكل معدة من المعدات على النحو الوارد في المادة 5-3-4 من نظام أيزو 15189:2007 أو المادة 5-3-1-7 من نظام أيزو 15189:2012؟ |
النشاط | |
هل لدى المختبر إجراء موثق يوضح ما يلي:
|
النشاط | |
هل تُستخدم صحائف المساعدة المختبرية التي تتعلق بالمعدات المختلفة؟ |
النشاط | |
هل تتماشى صحائف المساعدة المختبرية هذه مع الإجراءات التشغيلية الموحدة الخاصة بالمعدات؟ |
النشاط | |
هل أسلوب صيانة المعدات ومعايرتها موثَّق؟ |
النشاط | |
هل الميزانية اللازمة لصيانة المعدات ومعايرتها محسوبة وموثقة؟ |
النشاط | |
هل حُدِّد مصدر التمويل اللازم لصيانة المعدات ومعايرتها سنوياً؟ |
النشاط | |
هل حُدِّد مصدر التمويل اللازم لتدريب الموظفين على إجراء الصيانة والمعايرة التقنية للمعدات داخلياً؟ |
النشاط | |
هل وُضع برنامج للصيانة الوقائية لجميع المعدات؟ |
النشاط | |
هل يمتثل المختبر لهذا البرنامج على نحو يمكن إثباته؟ قارن سجلات الصيانة الخاصة بإحدى المعدات في ملف المعدات بمواعيد الصيانة المقررة في جدول صيانة المعدات. |
النشاط | |
هل وُحِّد الإجراء الخاص بتأمين صيانة المعدات في إجراء تشغيلي موحد؟ |
النشاط | |
هل لدى المختبر إجراء تشغيلي موحد خاص بإصلاح المعدات، يشمل إجراءً واضحاً لتطهير المعدة ووسمها بوسم واضح يشير إلى أنها "معطوبة"؟ |
النشاط | |
هل لدى المختبر إجراء تشغيلي موحد يشرح الإجراء الذي ينبغي اتباعه لضمان التحقق من الأداء الملائم للمعدة عند إعادتها إلى الخدمة بعد إصلاحها؟ |
النشاط |