Checklist Phase 1
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Y a-t-il des secouristes dans le laboratoire ? |
 Activité |
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Y a-t-il des trousses de premiers secours et sont-elles placées en des endroits accessibles ? |
Activité |
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Le responsable de la sécurité biologique au laboratoire a-t-il reçu une formation dans ce domaine ? |
Activité |
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Le certificat de formation sur la sécurité biologie au laboratoire du responsable de la sécurité biologique est-il conservé dans le classeur appelé "Dossiers du personnel" ? |
Activité |
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Des nécessaires pour le nettoyage de produits répandus sont-ils présents en nombre approprié et sont-ils complets ? |
Activité |
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Existe-t-il une POS indiquant les procédures à suivre en cas de renversement des différents types de produits ? |
Activité |
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Des réunions du personnel ont-elles lieu régulièrement (chaque semaine) ? |
Activité |
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Des comptes rendus des réunions hebdomadaires du personnel sont-ils rédigés ? |
Activité |
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Les comptes rendus des réunions hebdomadaires du personnel comprennent-ils un résumé des discussions, les actions à mener formulées selon la méthode SMART et le programme pour la semaine suivante ? |
Activité |
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Les comptes rendus des réunions hebdomadaires du personnel sont-ils conservés d'une manière bien organisée ? |
Activité |
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La mise en œuvre du système de gestion de la qualité est-elle coordonnée par une équipe du projet qualité ? |
Activité |
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Le laboratoire a-t-il un point focal qualité auquel le personnel peut s'adresser pour demander des informations sur le système de gestion de la qualité ? |
Activité |
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Des réunions de l'équipe du projet qualité se tiennent-elles régulièrement ? L'existence de comptes rendus permet de le prouver. |
Activité |
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L'équipe du projet qualité fonctionne-t-elle correctement ? Il faut rechercher dans les comptes rendus des indications de la qualité de fonctionnement de l'équipe ; si les actions à mener ne sont pas souvent achevées dans les délais ou avant le terme fixé, cela indique que l'équipe a du mal à mettre en œuvre les activités. Dans ce cas, il faut essayer de déterminer la cause du problème en examinant les comptes rendus et en interrogeant les membres de l'équipe. |
Activité |
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Le laboratoire dispose-t-il d'un registre cohérent de l'ensemble de l'équipement présent ? |
Activité |
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Le registre d'équipement contient-il les informations suivantes pour chaque unité d'équipement ? (cocher)
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Activité |
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Toutes les unités d'équipement essentielles sont-elles fonctionnelles ? |
Activité |
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Le laboratoire a-t-il identifié des besoins urgents en rapport avec des unités d'équipement spécifiques, essentiels pour assurer leur fonctionnalité ? |
Activité |
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Le laboratoire a-t-il désigné une personne qui est responsable du suivi du stock et de l'exécution de commandes de fournitures et de réactifs (appelée responsable des stocks) ? |
Activité |
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Tous les membres du personnel du laboratoire connaissent-ils l'existence du poste de responsable du stock ? |
Activité |
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Tous les membres du personnel du laboratoire savent-ils qui est le responsable du stock ? |
Activité |
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Tous les membres du personnel du laboratoire savent-ils quelles sont les tâches du responsable du stock ? |
Activité |
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Un responsable de l'équipement a-t-il été désigné ? |
Activité |
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Le responsable de l'équipement a-t-il reçu une formation sur l'étalonnage et la maintenance technique de l'équipement (le cas échéant) ? |
Activité |
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Une attribution à d'autres membres du personnel des tâches antérieures du responsable de l'équipement lui évite-t-elle une surcharge de travail (le cas échéant) ? |
Activité |
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Un responsable de la sécurité biologique a-t-il été désigné ? |
Activité |
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Existe-t-il une description de ses tâches et de ses responsabilités ? |
Activité |
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Tous les membres du personnel savent-ils qui est le responsable de la sécurité biologique? |
Activité |
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Tous les membres du personnel connaissent-ils la fonction du responsable de la sécurité biologique ? |
Activité |
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Le groupe de risque de chaque pièce du laboratoire a-t-il été déterminé ? |
Activité |
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Une évaluation de la situation initiale du laboratoire a-t-elle été effectuée pour obtenir des informations sur les points où un système de gestion de la qualité peut déjà exister et fonctionner, ou sur les points où existent des lacunes qui doivent être corrigées? |
Activité |
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Une évaluation des bâtiments et de la sécurité a-t-elle été effectuée ? |
Activité |
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Existe-t-il un plan d'action pour mettre en œuvre les améliorations sur la base des résultats de l'évaluation des bâtiments et de la sécurité ? |
Activité |
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Les actions à mener dans ce plan d'action découlant de l'évaluation des bâtiments et de la sécurité sont-elles formulées selon la méthode SMART ? |
Activité |
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Les actions à mener dans ce plan d'action découlant de l'évaluation des bâtiments et de la sécurité ont-elles été réalisées à la date butoir fixée ou plus tôt ? |
Activité |
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Les actions découlant de l'évaluation des bâtiments et de la sécurité ont-elles été signées et datées une fois achevées ? |
Activité |
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Le laboratoire utilise-t-il des plans d'action dans lesquels les actions à mener sont définies selon la méthode SMART ? |
Activité |
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Les plans d'action sont-ils réunis et conservés dans un dossier, de manière logique (par exemple, les plans d'action terminés à la fin, les plans d'action en cours au début, classés chronologiquement, etc. ) ? |
Activité |
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A-t-on vérifié sur une base mensuelle si les actions à mener et les plans d'action étaient terminés et, si nécessaire, un suivi a-t-il été organisé ? En d'autres termes, y a-t-il des actions à mener qui n'ont pas été achevées alors que la date butoir était dépassée ? |
Activité |
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Le laboratoire dispose-t-il d'un formulaire de demande incluant au moins les informations suivantes (cocher) :
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Activité |
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Le formulaire de demande d'examen de laboratoire est-il clair ? |
Activité |
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Le formulaire de demande d'examen de laboratoire comporte-t-il des instructions claires sur la manière de le remplir ? |
Activité |
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Tous les membres du personnel ont-ils participé à un cours d'introduction sur la gestion de la qualité pour les laboratoires médicaux ? |
Activité |
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Les certificats du cours d'introduction sur la gestion de la qualité ont-ils été conservés dans le dossier Dossiers du personnel ? |
Activité |
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Des descriptifs personnalisés de poste ont-ils été élaborés pour tous les membres du personnel ? |
Activité |
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Tous les descriptifs de poste (descriptifs de poste et descriptifs personnalisés de poste) sont-ils à jour ? |
Activité |
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Les descriptifs personnalisés de poste sont-ils conservés de manière ordonnée dans le classeur Dossiers du personnel ? |
Activité |
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Le laboratoire a-t-il identifié et établi une liste de l'ensemble des examens réalisés afin de déterminer quelles POS doivent être rédigées ? |
Activité |
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Des POS ont-elles été rédigées pour tous les examens réalisés en routine dans le laboratoire ? |
Activité |
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Toutes les POS ont-elles été rédigées selon les procédures décrites dans la POS-cadre ? |
Activité |
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Toutes les POS ont-elles la même structure et la même présentation, en conformité avec les lignes directrices de la POS-cadre ? |
Activité |
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Le laboratoire dispose-t-il d'un descriptif de la fonction pour chaque poste dans le laboratoire ? |
Activité |
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Le descriptif de la fonction pour chaque poste du laboratoire donne-t-il une vue complète et claire des tâches, responsabilités et autorisations associées à chaque poste dans le laboratoire ? |
Activité |
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Le laboratoire dispose-t-il d'une grille d'autorisation, indiquant, pour chaque poste du laboratoire, les autorisations, responsabilités et tâches ? |
Activité |
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La grille d'autorisation est-elle signée et datée par le responsable du laboratoire ? |
Activité |
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La grille d'autorisation est-elle accessible à tous les membres du personnel ? |
Activité |
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Les membres du personnel savent-ils ce qu'est une grille d'autorisation ? |
Activité |
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Les membres du personnel savent-ils où trouver la grille d'autorisation ? |
Activité |
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Les membres du personnel sont-ils capables d'expliquer comment fonctionne la grille d'autorisation ? |
Activité |
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Le personnel a-t-il été suffisamment formé pour reconnaître les symptômes d'infection par des pathogènes manipulés dans le laboratoire ? |
Activité |
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Existe-t-il une procédure écrite sur la manière d'agir en cas de suspicion d'une infection potentiellement contractée au laboratoire /d'un accident de laboratoire ayant pu entraîner une infection chez un membre du personnel ? |
Activité |
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Y a-t-il une POS décrivant comment le nettoyage du bâtiment du laboratoire doit être effectué ? |
Activité |
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La POS relative au nettoyage du laboratoire comprend-elle une section présentant des directives spécifiques pour le nettoyage des pièces du laboratoire ? |
Activité |
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Existe-t-il un calendrier de nettoyage ? |
Activité |
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Le calendrier de nettoyage indique-t-il ce qui doit être nettoyé, par qui et quand ? |
Activité |
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Le laboratoire est-il nettoyé régulièrement ? |
Activité |
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Tous les articles disponibles dans le stock du laboratoire sont-ils enregistrés dans un registre de stock ? Vérifier pour deux ou trois fournitures dans le stock si leur fiche de stock figure dans le registre de stock et vérifier si les fiches de stock sont à jour. |
Activité |
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Le registre de stock concorde-t-il avec le stock réel (c'est-à-dire est-il à jour) ? |
Activité |
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Les membres du personnel connaissent-ils la procédure correcte pour obtenir des articles en stock? Faire un sondage en questionnant des membres du personnel choisis au hasard. |
Activité |
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Si le laboratoire fait partie d'une organisation plus large : le laboratoire dispose-t-il d'un organigramme montrant clairement le positionnement du laboratoire au sein de l'organisation plus large ? |
Activité |
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L'organigramme montrant le positionnement du laboratoire dans l'organisation plus large est-il signé et daté par la direction de cette organisation plus large ? |
Activité |
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Le laboratoire dispose-t-il d'un organigramme montrant l'organisation de tous les postes au sein du laboratoire ? |
Activité |
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L'organigramme montrant l'organisation des postes au sein du laboratoire est-il signé et daté par le responsable du laboratoire ? |
Activité |
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L'(Les) organigramme(s) est(sont)-il(s) conservé(s) dans un classeur accessible à tous les membres du laboratoire ? |
Activité |
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Existe-t-il des POS pour toutes les unités d'équipement ? |
Activité |
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Les POS relatives à l'équipement sont-elles rédigées conformément à la procédure décrite dans la POS-cadre ? |
Activité |
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Les POS relatives à l'équipement sont-elles conservées en un endroit logique (près de l'équipement pour lequel elles ont été écrites), accessible à tous les membres du personnel ? |
Activité |
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Les membres du personnel ont-ils lu (preuve à l'appui) les POS qui les concernent ? |
Activité |
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Le laboratoire dispose-t-il d'une procédure pour le traitement et l'élimination des différents types de déchets produits ? |
Activité |
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Le laboratoire respecte-t-il les procédures de traitement et d'élimination des différents types de déchets produits ? |
Activité |
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Existe-t-il des directives actualisées concernant le traitement des déchets en toute sécurité ? |
Activité |
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Le personnel du laboratoire respecte-t-il les directives relatives à l'élimination des déchets en toute sécurité ? |
Activité |
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Les déchets potentiellement infectieux sont-ils stockés en toute sécurité avant d'être incinérés ? |
Activité |
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Le matériel potentiellement infectieux est-il correctement incinéré ? |
Activité |
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Les objets tranchants ou piquants sont-ils incinérés en toute sécurité sans risque d'accidents dus aux aiguilles ? |
Activité |
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Le périmètre autour de la fosse d'incinération/l'incinérateur est-il bien ordonné ? |
Activité |
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La verrerie réutilisable contaminée est-elle correctement autoclavée ? |
Activité |
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Y a-t-il des conteneurs séparés, clairement reconnaissables pour les différents types de déchets chimiques ? |
Activité |
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Les déchets chimiques sont-ils traités correctement ? |
Activité |
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Les poubelles à déchets (biologiques) dangereux sont-elles clairement reconnaissables afin d'éviter toute confusion avec les poubelles normales ? |
Activité |
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Les déchets ordinaires sont-ils traités selon les réglementations locales/nationales (le cas échéant)? |
Activité |
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Y a-t-il un manuel de sécurité biologique actualisé dans le laboratoire ? |
Activité |
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Le manuel de sécurité biologique présente-t-il une structure logique avec une table des matières, une introduction et une page de titre mentionnant clairement "Manuel de sécurité biologique" ? |
Activité |
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Le manuel de sécurité biologique comprend-il des règles générales de sécurité pour le travail dans le laboratoire avec du matériel humain ? |
Activité |
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Le manuel de sécurité biologique comprend-il des procédures de sécurité préventives ? |
Activité |
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Le manuel de sécurité biologique comprend-il des procédures pour les situations d'urgence ? |
Activité |
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Les chapitres du manuel de sécurité biologique sont-ils signés par l'auteur, le réviseur et la direction du laboratoire ? |
Activité |
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Le manuel de sécurité biologique est-il aisément accessible à tous les membres du personnel, dans un emplacement logique ? |
Activité |
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Le manuel de sécurité biologique a-t-il été lu et signé par tous les membres du personnel ? |
Activité |
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Le laboratoire dispose-t-il d'une POS-cadre qui explique comment il faut rédiger les POS ? |
Activité |
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La POS-cadre contient-elle différentes sections sur la façon de rédiger des POS relatives aux analyses, des POS relatives à l'équipement et des POS relatives aux procédures ? |
Activité |
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Tous les membres du personnel ont-ils reçu une formation adéquate pour les procédures qu'ils réalisent ? Poser à plusieurs membres du personnel cette question quant à la procédure qu'ils réalisent actuellement et vérifier avec leur dossier. |
Activité |
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Le classeur Dossiers du personnel est-il à jour, à savoir tous les certificats et diplômes ont-ils été collectés pour tous les membres du personnel et ont-ils été conservés dans leurs dossiers ? |
Activité |
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Le personnel du laboratoire a-t-il été encouragé à s'engager dans la mise en œuvre d'un système de gestion de la qualité ? Interroger différents membres du personnel pour déterminer si une réunion a été organisée et si elle a été fructueuse. |
Activité |