Titre

Créer un registre de l'équipement et vérifier le bon fonctionnement de l'équipement

Pourquoi

La première étape de la mise en œuvre d'un système de gestion de la qualité pour l'équipement consiste à faire une synthèse de l'équipement présent dans le laboratoire. Le registre de l'équipement contiendra des informations spécifiques sur chaque unité d'équipement (telles que dates de maintenance et d'étalonnage, fréquence de la maintenance, nom du responsable de l'équipement, etc.). Le registre de l'équipement est donc l'élément le plus important de la gestion de la qualité de l'équipement.

 

Une fois le registre de l'équipement créé, vérifier directement le fonctionnement de chaque unité d'équipement et consigner cette information dans ce registre de façon à savoir clairement quelles unités d'équipement sont prioritaires dans la planification de la maintenance (qui fait partie de la phase 2 de cet outil).

Quoi

Créer un registre de l'équipement. Il s'agit d'un descriptif général de l'ensemble de l'équipement présent dans le laboratoire incluant les informations les plus importantes. En phase 2, un dossier contenant des informations plus précises sera constitué pour chaque unité d'équipement.

 

Consigner les informations suivantes sur chaque unité d'équipement :

  • Identité
    Nom de l'unité d'équipement, y compris le type/modèle, le cas échéant
  • Étiquette
    Modèle à l'appréciation du laboratoire : utiliser une étiquette logique incluant le nom abrégé du laboratoire (pour indiquer que l'équipement appartient au laboratoire) et un code unique pour l'unité d'équipement
  • Numéro de série
    Il s'agit du numéro fourni par le fabricant
  • Nom du fabricant
  • Personne à contacter chez le fabricant et ses coordonnées
  • Date d'achat
  • Date de mise en service
  • Emplacement
    Par exemple, numéro du local et, le cas échéant, numéro du bâtiment
  • État
    Par exemple, "Fonctionnement correct"/ "Étalonnage nécessaire" / "Défectueux"
  • Nom du prestataire de services
  • Personne à contacter chez le prestataire de services et ses coordonnées
  • Fréquence de la maintenance
    À quelle fréquence au cours de l'année la maintenance et l'étalonnage doivent-ils avoir lieu ?
  • Date de la dernière maintenance
  • Date de la maintenance programmée suivante
  • Remarques
    Informations complémentaires, si nécessaire.

 

Dans la colonne de droite, figure un lien vers un modèle de registre de l'équipement.

Comment & qui

Responsable de l'équipement :

  1. Dresser un inventaire de l'équipement existant au laboratoire. Cet inventaire peut être fait sur papier ou, si possible, en version numérique. Un registre informatisé est plus pratique car il demande moins de travail quand des adaptations doivent être apportées. S'assurer que toutes les informations indiquées ci-dessus sont bien consignées. Dans la colonne de droite, figure un lien vers un modèle de registre de l'équipement incluant toutes les informations indiquées ci-dessus.
  2. S'assurer que l'ensemble de l'équipement est inclus : ordinateurs, autoclaves, incubateurs, centrifugeuses, hottes à flux laminaire, pipettes, minuteurs, etc.
  3. Déterminer pour chaque unité d'équipement si elle fonctionne correctement en vue des examens réalisés. Demander également aux membres du personnel qui l'utilise fréquemment si elle fonctionne correctement.
  4. Si une unité d'équipement non fonctionnelle a été identifiée comme ayant une incidence critique sur les examens de laboratoire, il faut la mettre hors service, la faire réparer et expliquer la situation au responsable du laboratoire. Critique signifie qu'il est impossible de réaliser des examens spécifiques pratiqués en routine dans le laboratoire si l'unité d'équipement impliquée ne fonctionne pas correctement.
  5. Déterminer si une unité d'équipement spécifique, actuellement absente au laboratoire, est absolument nécessaire.
  6. Si c'est le cas, établir une liste des caractéristiques de l'unité d'équipement nécessaire et la soumettre au responsable du laboratoire.

 

Responsable du laboratoire :

  1. Si le responsable de l'équipement indique que des unités d'équipement spécifiques doivent être réparées, identifier une source de financement et les faire réparer. Si des réparations importantes sont nécessaires pour une unité d'équipement particulière, déterminer s'il est plus avantageux de procéder à la réparation ou de consacrer cette somme à l'achat d'un équipement neuf.
  2. Le responsable de l'équipement doit également dresser une liste de l'équipement neuf nécessaire pour que les examens de laboratoire puissent être effectués correctement. Étudier les options d'achat pour chaque unité d'équipement et déterminer les ressources financières nécessaires. Les éléments suivants doivent être pris en compte dans le choix de l'équipement :
    • Les réactifs sont disponibles et peuvent être livrés facilement.
    • La maintenance technique spécifique doit pouvoir être effectuée (par exemple, savoir s'il existe une société de maintenance capable d'effectuer la maintenance technique spécifiée sur l'équipement, ou si une formation peut être assurée dans le laboratoire par l'entreprise qui installe l'unité d'équipement afin d'apprendre comment en effectuer la maintenance).
  3. Identifier une source de financement et acheter l'équipement nécessaire.
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Cette activité fait partie du point essentiel Équipement
ISO15189:2007: 4.6.3 5.3.1 5.3.3 5.3.4
ISO15189:2012: 5.3.1.1 5.3.1.7
ISO15190:2003: