Titre

Effectuer une évaluation de la situation initiale du laboratoire

Pourquoi

Avant de planifier la mise en œuvre d'un système de gestion de la qualité, il est utile de réaliser une évaluation pour se rendre compte de la situation initiale du laboratoire. L'évaluation fournira des informations sur les points où un système de gestion de la qualité peut déjà être partiellement en place et fonctionner ou peut révéler les points où existent des lacunes qui doivent être corrigées. Les forces et les faiblesses du laboratoire peuvent ainsi être objectivement identifiées et les mesures appropriées peuvent être prises. Une telle évaluation peut être très utile lors de la planification de la mise en œuvre d'un système de gestion de la qualité.

Quoi

Un exemple d'outil d'évaluation des laboratoires, élaboré par l'OMS, est proposé ici. Cet outil d'évaluation de laboratoires fournit des orientations pour évaluer les laboratoires et les systèmes nationaux de laboratoires. Le public cible est représenté par tout acteur impliqué dans la réalisation des évaluations de laboratoires, notamment des autorités sanitaires nationales, des organismes multilatéraux, des organisations non gouvernementales (ONG) et des responsables de laboratoires. Le document principal décrit un processus général destiné à évaluer les laboratoires et comporte deux questionnaires, l'un destiné à faciliter l'évaluation des systèmes nationaux de laboratoires (Annexe 1) et l'autre utilisable pour des laboratoires particuliers (Annexe 2). Les évaluateurs peuvent utiliser les questionnaires tels quels ou les adapter aux besoins locaux et au contexte de l'évaluation.

 

Les questionnaires sont fournis au format PDF, aisément imprimables, ainsi que sous forme de fichiers Excel qui permettent de calculer automatiquement les indicateurs des modules quand on répond aux questions. Au format Excel, les questionnaires sont disponibles en quatre langues : anglais, français, espagnol et russe. Il est possible de changer de langue en cours d'utilisation.

Comment & qui

Responsable du laboratoire

  1. Constituer et préparer l'équipe d'évaluation.
    Une équipe d'évaluation doit être constituée avec le personnel approprié. L'évaluation peut être effectuée par :
    • Des spécialistes de laboratoires (représentant des laboratoires de santé publique, hospitaliers, privés, universitaires, etc.)
    • Des membres du personnel du ministère de la Santé
    • Des membres du personnel du bureau de terrain de l'OMS dans le pays
    • Des spécialistes de la santé publique, des épidémiologistes
    • Des responsables de programmes de lutte contre les maladies (par exemple, programmes nationaux de lutte contre le VIH, la tuberculose, le paludisme)
    • Des organisations non gouvernementales

    Les rôles et responsabilités de chaque membre de l'équipe doivent être clairement définis dans le mandat et un chef d'équipe doit être désigné.

 

Équipe d'évaluation :

  1. Étudier l'outil d'évaluation des laboratoires et l'adapter si nécessaire.
    L'équipe d'évaluation doit étudier le questionnaire Système et le questionnaire Installations de l'outil d'évaluation des laboratoires et l'adapter en fonction de la structure et des besoins locaux. L'équipe doit finalement s'accorder sur le(s) questionnaire(s) d'évaluation à utiliser et se familiariser avec les questions.
  2. Collecter les documents pour les examiner.
    Les documents essentiels tels que les règlements, les directives et les manuels doivent être rassemblés autant que possible à l'avance. Une liste non exhaustive des documents qu'il convient de rassembler est incluse dans l'outil d'évaluation de laboratoires (voir pages 17-19).
  3. Planifier les réunions, les interviews et les visites de terrain.
    L'équipe d'évaluation doit établir un calendrier pour le processus d'évaluation, fixant clairement les dates butoirs, les résultats attendus/ qui peuvent être atteints et identifier les personnes responsables de chaque tâche. Les demandes d'interviews, de réunions et de documents doivent être envoyées à l'avance. Des traductions et interprétations doivent être planifiées, si nécessaire.
  4. Réaliser l'évaluation.
    L'évaluation doit être réalisée en utilisant le questionnaire sur lequel on s'est préalablement accordé. Si nécessaire, les membres de l'équipe d'évaluation peuvent être subdivisés en plusieurs groupes plus petits pour couvrir différents domaines techniques ou géographiques.
  5. Préparer le rapport d'évaluation.
    Idéalement, un rapport préliminaire peut être élaboré pendant la mission d'évaluation et échangé entre les membres de l'équipe avant le dernier jour. L'équipe d'évaluation doit s'accorder sur le contenu du rapport (recommandations principales) ainsi que sur son format, sa longueur et le processus de distribution. Ce rapport ainsi que les résultats de l'évaluation doivent être utilisés pour faciliter la planification du processus destiné à mettre en œuvre le système de gestion de la qualité.
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Cette activité fait partie du point essentiel Évaluation

 

ISO15189:2007:
ISO15189:2012:
ISO15190:2003: