Titre

Déterminer à quel niveau de sécurité biologique le laboratoire doit se conformer

Pourquoi

Il est difficile, sinon impossible de proposer dans cet outil un plan d'amélioration par étapes des bâtiments et de la sécurité biologique qui soit pertinent pour tous les laboratoires. Comme l'état des bâtiments et la sécurité peuvent varier considérablement d'un laboratoire à l'autre, il est impossible de présenter une approche uniforme applicable à tous les laboratoires. Dès lors, cet outil utilise une autre stratégie pour aider à améliorer les bâtiments et la sécurité.

Quoi

D'abord le niveau de sécurité biologique doit être déterminé pour chaque pièce du laboratoire, qui dépend du type d'agents pathogènes manipulés dans le laboratoire. Le niveau de sécurité biologique détermine les exigences en matière de sécurité auxquelles le laboratoire doit se conformer. Celles-ci sont définies dans la norme ISO 15190:2003 "Laboratoires de médecine - Exigences pour la sécurité" et le manuel Sécurité biologique en laboratoire de l'Organisation mondiale de la Santé (OMS). Le responsable de la sécurité biologique doit établir un plan d'action pour que le laboratoire puisse se mettre en conformité avec ces exigences.

 

Une deuxième stratégie, destinée à mettre en place les mesures de sécurité de base applicables à tous les types de laboratoire, consiste à faire une évaluation de la sécurité biologique, ce qui fera l'objet de l'activité suivante. Les non-conformités révélées par cette évaluation doivent se traduire par des actions à mener qui seront également intégrées dans un plan d'action.

 

Un autre document de référence utile pour la gestion du risque biologique est Accord d'atelier CEN 15793 Norme relative à la gestion des risques biologiques au laboratoire. Cet accord d'atelier du Comité européen de normalisation (CEN Workshop agreement - CWA) est fondé sur une approche de système de gestion et montre qu'identifier, comprendre et gérer un système de processus interdépendants dans la poursuite d'un objectif donné conduira à des améliorations de l'efficacité et de l'efficience des organisations.

Comment & qui

Responsable de la sécurité biologique :

  1. Cet outil suit les principes décrits dans la norme ISO 15190:2003 Laboratoires de médecine - Exigences pour la sécurité. Il est donc recommandé de se référer à cette norme.
  2. Dans la norme ISO 15190 (paragraphe 4) et dans les chapitres 3, 4 et 5 du manuel Sécurité biologique en laboratoire de l'OMS, les différents groupes de risque sont expliqués. Déterminer dans quel groupe de risque se situe chacune des pièces du laboratoire sur la base des examens réalisés et des pathogènes manipulés.
  3. Déterminer pour chaque pièce du laboratoire et pour le laboratoire dans son ensemble quelles améliorations sont nécessaires pour être en conformité avec les exigences du groupe de risque spécifique.
  4. Formuler les points à améliorer en actions à mener et définir qui doit entreprendre chaque action et quand elle doit être achevée. Rappel: il faut respecter les principes de la méthode SMART !
  5. Intégrer toutes les actions à mener en un plan d'action intitulé : « Plan d'amélioration des bâtiments et de la sécurité en fonction du groupe de risque ».
  6. Vérifier si la mise en œuvre des actions à mener a lieu en temps voulu et correctement. Si certaines actions à mener ne sont pas encore réalisées après la date butoir, le signaler au responsable du laboratoire qui s'assurera que la personne désignée achève l'action à mener aussi tôt que possible.

 

Responsable du laboratoire :

  1. Planifier des réunions avec le responsable de la sécurité biologique une fois toutes les deux semaines pour discuter du processus d'amélioration des bâtiments et de la sécurité et pour vérifier que les actions à mener ont été totalement réalisées.
  2. Si le responsable de la sécurité biologique signale que certaines actions à mener ne sont pas encore mises en œuvre alors que la date butoir est dépassée, faire en sorte que le membre du personnel désigné achève l'action à mener aussitôt que possible. Apporter une aide et des explications supplémentaires au membre du personnel si nécessaire.

 

À NOTER qu'il n'est pas nécessaire d'être en conformité avec toutes les exigences de sécurité dès la fin de la phase 1. Il importe que le laboratoire soit en conformité avec les exigences quand l'accréditation est demandée.

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Cette activité fait partie du point essentiel Bâtiments et Sécurité

 

ISO15189:2007: 5.2.1 5.2.2 5.2.4
ISO15189:2012: 5.2.1 5.2.2
ISO15190:2003: 4