Kontrol listeleri 2. Aşama - Ekipman
 |
Laboratuvarın yeni ekipman tedariki ve kabulü konusunda standartlaştırılmış ve belgelendirilmiş bir prosedürü var mı? |
 Aktivite |
|
|
Laboratuvarın bağışlanan ekipmanların kabulü veya reddi konusunda standartlaştırılmış ve belgelendirilmiş bir prosedürü var mı? |
Aktivite |
|
|
Ekipman Tedariki ve Kabulüne Yönelik SÇP bütün personelin erişebileceği makul bir yerde saklanıyor mu? |
Aktivite |
|
|
Ekipman Tedariki ve Kabulüne Yönelik SÇP ilgili personel tarafından incelendi ve onaylandı mı ve buna ilişkin kayıtlar mevcut mu? |
Aktivite |
|
|
Ekipman Tedariki ve Kabulüne Yönelik SÇP laboratuvar yönetimi tarafından onaylandı mı ve buna ilişkin kayıtlar mevcut mu? |
Aktivite |
|
|
Bütün teknik ve idari personel SÇP ve SÇP'nin ne zaman kullanılması gerektiği konusunda bilgi sahibi mi? |
Aktivite |
|
|
Laboratuvardaki bütün ekipmanlar etiketlendi mi? |
Aktivite |
|
|
Ekipman etiketlerinde şu veriler yer alıyor mu:
|
Aktivite |
|
|
Ekipman etiketleri sıvılara, kimyasallara, ışığı ve aşınma ve yırtılmalara sebep olabilecek diğer günlük faktörlere karşı dayanıklı mı? |
Aktivite |
|
|
Her ekipmandan kimin sorumlu olduğu ve kimlerin ekipmanı kullanmaya yetkili olduğu belgelendirildi mi? |
Aktivite |
|
|
Ekipmandan sorumlu personel sorumluluklarını biliyor mu? Personele sorarak örnekleme yapın. |
Aktivite |
|
|
Ekipmanı kullanmaya yetkili personel uygun eğitimi/talimatları aldı mı? |
Aktivite |
|
|
Laboratuvarın hangi ekipmana ne zaman, nasıl bir bakım yapıldığını gösteren Bakım Kayıt Formu var mı (her ekipman için) ? |
Aktivite |
|
|
Laboratuvar gerektiğinde kullanım kayıt formlarıyla gerekli ekipmanların kullanımını kayıt altına alıyor mu? |
Aktivite |
|
|
Personel her ekipmanın Kullanım Kayıt Formlarını/kayıt defterlerini nasıl ve ne zaman dolduracağını biliyor mu? |
Aktivite |
|
|
Kullanım Kayıt Formları geliştirildikleri ekipmanın yanına yerleştiriliyor mu? |
Aktivite |
|
|
Ekipmanlara yönelik Bakım Kayıt Formları Ekipman Arşivi'nde sistemli bir şekilde saklanıyor mu? |
Aktivite |
|
|
Laboratuvarın ISO 15189:2007, 5.3.4 sayılı veya ISO 15189:2012, 5.3.1.7 sayılı maddeleri uyarınca her ekipman için bulundurulması gereken doküman ve kayıtları içeren bir Ekipman Arşivi var mı? |
Aktivite |
|
|
Laboratuvarın şunları açıklayan belgelendirilmiş bir prosedürü var mı:
|
Aktivite |
|
|
Çeşitli ekipmanlar için Kısa Yönergeler kullanılıyor mu? |
Aktivite |
|
|
Bu Kısa Yönergeler ekipmana yönelik SÇP'ye uygun mu? |
Aktivite |
|
|
Ekipman bakım ve kalibrasyon yöntemi belgelendirildi mi? |
Aktivite |
|
|
Ekipman bakım ve kalibrasyonu için ihtiyaç duyulan bütçe hesaplanıp belgelendirildi mi? |
Aktivite |
|
|
Ekipmanın yıllık bakım ve kalibrasyonu için fonlar belirlendi mi? |
Aktivite |
|
|
Ekipmanın kurum içi bakımı ve kalibrasyonunu yapacak personel üyesinin eğitimi için fonlar belirlendi mi? |
Aktivite |
|
|
Tüm ekipmanlar için bir koruyucu bakım programı mevcut mu? |
Aktivite |
|
|
Laboratuvar bu programa açıkça uyuyor mu? Ekipman dosyasından bir ekipmana ait bakım kayıtları ile Ekipman Bakım Planı'nda bu bakım işleminin yapılması planlanan tarihleri karşılaştırın. |
Aktivite |
|
|
Ekipman bakım prosedürü standartlaştırılarak SÇP'de belgelendi mi? |
Aktivite |
|
|
Laboratuvarın Ekipman Onarımına Yönelik SÇP'si ve dezenfeksiyon ve ekipmanı "arızalı" olarak etiketlemek için açık bir prosedürü var mı? |
Aktivite |
|
|
Laboratuvarın onarım sonrasında yeniden kullanılmaya başlanan ekipmanın uygun şekilde işlev gösterdiğinin onaylanması için izlenmesi gereken prosedürü açıklayan bir SÇP'si var mı? |
Aktivite |