Checklist Phase 2 - Équipement

Le laboratoire dispose-t-il d'une procédure standardisée, documentée pour l'achat et la réception d'un nouvel équipement ?

Activité

Le laboratoire dispose-t-il d'une procédure standardisée, documentée pour l'acceptation ou le rejet d'un équipement reçu en donation ?

Activité

La POS relative à l'achat et à la réception de l'équipement est-elle conservée en un endroit logique, accessible à tous les membres du personnel ?

Activité

La POS relative à l'achat et à la réception de l'équipement a-t-elle été examinée et vérifiée, preuve à l'appui, par des collègues, membres du personnel ?

Activité

La POS relative à l'achat et à la réception de l'équipement a-t-elle été validée, preuve à l'appui, par la direction du laboratoire ?

Activité

Tous les membres du personnel technique et administratif ont-ils connaissance de l'existence de la POS et savent-il quand l'utiliser ?

Activité

Toutes les unités d'équipement dans le laboratoire ont-elles été étiquetées ?

Activité

Les données suivantes figurent-elles sur les étiquettes des unités d'équipement :

  • Code d'équipement
  • Date du dernier entretien/étalonnage
  • Date du prochain entretien/étalonnage

Activité

Toutes les étiquettes d'équipement sont-elles résistantes aux liquides, aux produits chimiques, à la lumière et autres facteurs habituels provoquant l'usure des étiquettes ?

Activité

Les noms des responsables de chaque unité d'équipement et des personnes autorisées à utiliser celles-ci sont-ils documentés ?

Activité

Les membres du personnel qui sont responsables d'une unité d'équipement connaissent-ils leurs responsabilités ?

Faire un sondage en interrogeant un membre du personnel concerné.

Activité

Les membres du personnel autorisés à utiliser une unité d'équipement sont-ils correctement instruits/formés ?

Activité

Le laboratoire dispose-t-il d'une feuille d'utilisation pour chaque unité d'équipement qui indique le type de maintenance effectuée, quand la maintenance a été effectuée et sur quelle unité d'équipement ?

Activité

Le laboratoire utilise-t-il des feuilles d'utilisation pour enregistrer l'utilisation d'équipements spécifiques si nécessaire ?

Activité

Les membres du personnel savent-ils comment et quand remplir les feuilles / carnets d'utilisation pour chaque unité d'équipement ?

Activité

Les feuilles d'utilisation sont-elles placées à proximité de l'unité d'équipement pour laquelle elles ont été élaborées ?

Activité

Des feuilles de maintenance de l'équipement sont-elles conservées de manière ordonnée dans les Archives de l'équipement ?

Activité

Le laboratoire dispose-t-il d'Archives de l'équipement contenant tous les documents et registres nécessaires pour chaque unité d'équipement selon la liste de la norme ISO 15189:2007 article 5.3.4 ou ISO 15189:2012 article 5.3.1.7 ?

Activité

Le laboratoire dispose-t-il d'une procédure documentée décrivant les éléments suivants :

  • Les activités qui doivent être entreprises quand une nouvelle unité d'équipement est introduite dans le laboratoire.
  • Les mesures requises pour garantir la maintenance et l'étalonnage de l'unité d'équipement
  • S'assurer de la présence de la POS relative à la maintenance et l'utilisation de l'unité d'équipement

Activité

Des fiches pratiques sont-elles utilisées pour différentes unités d'équipement ?

Activité

Ces fiches pratiques concordent-elles avec les POS relatives à l'équipement ?

Activité

La méthode de maintenance et d'étalonnage de l'équipement est-elle documentée ?

Activité

Le budget nécessaire à la maintenance et à l'étalonnage de l'équipement est-il calculé et documenté ?

Activité

Des fonds ont-ils été identifiés pour la maintenance annuelle et l'étalonnage de l'équipement ?

Activité

Des fonds ont-ils été identifiés pour la formation d'un membre du personnel afin que la maintenance et l'étalonnage de l'équipement puissent être effectués par le laboratoire lui-même ?

Activité

Un programme de maintenance préventive est-il en place pour toutes les unités d'équipement ?

Activité

Le laboratoire peut-il démontrer qu'il respecte ce programme ?

Comparer les données de maintenance d'une unité d'équipement figurant dans le dossier de l'équipement avec les dates auxquelles cette maintenance était planifiée dans le calendrier de maintenance de l'équipement.

Activité

La procédure destinée à garantir la maintenance de l'équipement est-elle standardisée dans une POS ?

Activité

Le laboratoire dispose-t-il d'une POS relative à la réparation de l'équipement, incluant une procédure claire pour sa décontamination et un étiquetage identifiant clairement cet équipement comme "défectueux" ?

Activité

Le laboratoire dispose-t-il d'une POS expliquant la procédure à suivre pour garantir une validation du bon fonctionnement de l'équipement lorsqu'il est remis en service après réparation ?

Activité