Listas de verificación Fase 2 - Equipos
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¿Tiene el laboratorio un procedimiento documentado y normalizado para la compra y recepción de nuevos equipos? |
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¿Tiene el laboratorio un procedimiento documentado y normalizado de aceptación o rechazo de equipos donados? |
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¿Está el POE de adquisición y recepción de equipos almacenados en una ubicación lógica y accesible a todos los miembros del personal? |
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¿Se puede demostrar que el POE de adquisición y recepción de equipos está revisado y verificado por otros miembros del personal? |
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¿Se puede demostrar que el POE de adquisición y recepción de equipos está autorizado por la dirección del laboratorio? |
Actividad |
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¿Son conscientes todos los miembros del personal, tanto técnicos como de dirección, de la existencia del POE y saben cuándo usarlo? |
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¿Se han etiquetado todos los equipos del laboratorio? |
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¿Incluyen las etiquetas de los equipo la siguiente información?
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¿Son las etiquetas resistentes a líquidos, productos químicos, luz y desgaste durante el uso y la limpieza normales de los equipos? |
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¿Está documentado quién es el responsable de cada parte de los equipos y quién está autorizado a usar los equipos? |
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¿Los miembros del personal responsables de las partes de los equipos saben cuáles son sus responsabilidades? Pregunte a uno de esos miembros del personal. |
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¿Los miembros del personal autorizados para la utilización de una parte de los equipos están instruidos o formados adecuadamente? |
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¿Tiene el laboratorio una hoja de registro de mantenimiento para cada parte de los equipos donde se muestre qué mantenimiento se ha llevado a cabo en cada momento y a qué parte de los equipos? |
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¿Se usan en el laboratorio hojas de registro para llevar un registro de la utilización de las partes de los equipos que así lo requieran? |
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¿Los miembros del personal saben cómo y cuándo cumplimentar las hojas/libros de registro de utilización de cada parte de los equipos? |
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¿Las hojas de registro de utilización están ubicadas cerca de las parte de los equipos para las que se han creado? |
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¿Las hojas de registro de mantenimiento de equipos están almacenadas de forma ordenada en el archivo de equipos? |
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¿Tiene el laboratorio un archivo de equipos que contenga todos los documentos y registros necesarios para cada parte de los equipos, tal y como se indica en la norma ISO 15189:2007 artículo 5.3.4 o en la norma ISO 15189:2012 artículo 5.3.1.7? |
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¿Tiene el laboratorio un procedimiento documentado que describa lo siguiente?
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¿Los medios auxiliares se usan para varias partes de los equipos? |
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¿Estos medios auxiliares concuerdan con los POE para equipos? |
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¿Está documentado el método de mantenimiento y calibración para cada parte de los equipos? |
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¿Está calculado y documentado el presupuesto necesario para el mantenimiento y calibración de los equipos? |
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¿Se han encontrado fondos para el mantenimiento y calibración anual de los equipos? |
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¿Se han encontrado fondos para la formación de un miembro del personal para que este realice el mantenimiento y calibración de los equipos? |
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¿Existe un programa de mantenimiento preventivo para todas las partes de los equipos? |
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¿Se puede demostrar que el laboratorio cumple con este programa? Compare los registros de mantenimiento de una parte de los equipos del archivo de equipos con las fechas de mantenimiento planificadas en el calendario de mantenimiento de equipos. |
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¿Está el procedimiento para asegurar el mantenimiento de los equipos normalizado en un POE? |
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¿Tiene el laboratorio un POE para reparación de equipos, que incluya un procedimiento para la desinfección y etiquetado de los equipos como “defectuoso”? |
Actividad |
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¿Tiene el laboratorio un POE que explique el procedimiento a seguir para asegurar la validación del funcionamiento adecuado de la parte de los equipos que se vuelven a utilizar tras su reparación? |
Actividad |