Listas de verificación Fase 4

¿Se dispone de un POE de gestión de reclamaciones en el laboratorio?

¿Se informa a las personas que presentaron las reclamaciones sobre las soluciones que se han elaborado para resolver sus reclamaciones?

Si durante el transporte de muestras surgen problemas, ¿investiga el laboratorio esos problemas para encontrar las causas?

¿Se llevan a cabo acciones correctivas y preventivas para solucionar los problemas de transporte de las muestras?

¿Se han realizado análisis modales de fallos y efectos en todos los procedimientos rutinarios del laboratorio para identificar las posibles fuentes de no conformidades?

¿Se ha autorizado a miembros específicos del personal del laboratorio para que participen en rondas clínicas?

¿Se organizan reuniones entre el personal del laboratorio y personal clínico como mínimo 4 veces al año?

Si las reuniones entre el personal del laboratorio y personal clínico conducen a la creación de puntos de acción, ¿se ofrece información sobre ello en la siguiente reunión?

¿Realiza el laboratorio un seguimiento correcto del rendimiento de todos sus procesos usando indicadores de calidad?

¿Se han establecido límites de aceptabilidad para cada indicador de calidad?

¿Se dispone en el laboratorio de procedimientos que establezcan cómo actuar en situaciones de emergencia específicas?

¿Se dispone de un plan de evacuación en el laboratorio?

¿Se han definido disposiciones organizativas de emergencia, incluida una distribución de las funciones y responsabilidades para situaciones de emergencia específicas?

¿Ha recibido un miembro del personal del laboratorio la formación adecuada en análisis modal de fallos y efectos

¿Se protege al personal contra la sobrecarga de trabajo?

¿Se analizan adecuadamente las necesidades de formación en las evaluaciones de la competencia y las valoraciones de rendimiento?

¿Se ha evaluado la eficacia de las acciones preventivas/correctivas y los pasos de control que se han implementado en los procedimientos rutinarios del laboratorio a raíz del análisis modal de fallos y efectos realizado?

¿Se ha evaluado en auditorías posteriores la eficacia y viabilidad de las acciones preventivas/correctivas y los pasos de control optimizados en función de la primera auditoría?

¿Hay presupuesto disponible para el programa de formación continua?

¿Se dispone de un POE que cubra todos los procedimientos demasiado simples como para elaborar un POE individual para cada uno de ellos pero fundamentales para el buen funcionamiento del laboratorio?

¿Se documenta el procedimiento para determinar y corregir la influencia negativa de los equipos defectuosos en un POE?

¿Se ha autorizado a miembros específicos del personal para tratar con los clientes de forma que se garantice una adecuada comunicación e información a los clientes?

¿Se dispone en el laboratorio de un procedimiento normalizado para la contratación de nuevo personal permanente o temporal y para la recepción de visitantes?

¿Incluye el procedimiento para la contratación de nuevo personal permanente o temporal los siguientes aspectos?

• Para el personal permanente y temporal:
  • Criterios que deben cumplir todos los candidatos
  • Procedimiento de definición de criterios específicos para la vacante.
  • Procedimiento de redacción y publicación de la vacante.
  • Procedimiento de selección de los candidatos adecuados en función de sus cartas de solicitud.
  • Procedimiento de invitación a los candidatos y organización de las entrevistas de trabajo.
  • Procedimiento de selección de los candidatos adecuados en función de las entrevistas de trabajo.
  • Procedimiento de contratación del candidato adecuado, incluidos los siguientes pasos:
    • Definición del salario.
    • Redacción de la descripción del puesto de trabajo personal.
    • Adaptación de la matriz de autorización.
    • Creación del archivo para un miembro del personal.
    • Garantizar que el nuevo miembro del personal reciba la inducción adecuada de acuerdo con el POE de inducción de nuevo personal.
    • Facilitar la formación correspondiente al nuevo miembro del personal (por ejemplo, formación en gestión de la calidad para garantizar que el nuevo miembro del personal comprenda el sistema de gestión de la calidad y trabaje de acuerdo con sus requisitos).
• Para los visitantes:
  • Procedimiento de identificación y registro de los datos del visitante.
  • Procedimiento de registro de los datos de la visita.
  • Procedimiento para permitir el acceso al laboratorio al nuevo miembro del personal (incluida una revisión médica para determinar si la salud del miembro del personal no le impide acceder a las zonas de análisis).

¿Se ha realizado un seguimiento de la implementación puntual de los planes de acción elaborados a partir de la auditoría externa simulada?

¿Se evalúa la capacidad de todos los miembros del personal técnico para realizar los análisis correctamente encargándoles la ejecución de análisis de muestras de evaluación externa de la calidad y valorando los resultados obtenidos?