Título

Identificar y empezar a realizar el seguimiento de los parámetros críticos: indicadores de calidad

Por qué

El seguimiento continuo del correcto rendimiento del proceso de análisis completo (que consiste en la etapa preanalítica, la etapa analítica y la etapa posanalítica) del laboratorio le ayudará a identificar rápidamente los posibles errores y es una de las actividades de mayor importancia para fomentar una mejora continua.

 

En la columna de la derecha, se proporciona la información general del manual del Sistema de gestión de la calidad en laboratorios (LQMS) de la OMS.

Qué

Realizar un seguimiento del correcto rendimiento de cada uno de los pasos del proceso del análisis total no es viable. En su lugar, identifique los puntos de control críticos de este proceso. Esos puntos pueden servir de indicadores para asegurar un rendimiento correcto del proceso. Esos indicadores se llaman indicadores de calidad.

 

Un ejemplo de indicador de calidad es “porcentaje de muestras rechazadas”. Este indicador suministra información sobre el rendimiento del proceso completo de obtención, transporte y recepción de muestras. Un nivel elevado o un aumento en el porcentaje de muestras rechazadas se deben considerar una no conformidad y se debe iniciar una investigación para identificar la causa de la no conformidad. Una vez identificada la causa, se deben formular acciones correctivas para resolver el problema. Se deben formular también acciones preventivas para minimizar el riesgo de que vuelva a darse el mismo error. Todas estas acciones llevan a la mejora de la calidad del laboratorio. Realizar el seguimiento continuo de los indicadores de calidad y resolver los errores del proceso de análisis completo que se detectan mediante esos indicadores de calidad facilita una mejora continua del laboratorio.

 

Para conseguir una perspectiva de lo que son los indicadores de calidad y cómo se usan y para ayudarle a seleccionar los indicadores de calidad adecuados para su laboratorio, lea los artículos que se mencionan a continuación y en la columna de la derecha. Estos artículos presentan resultados de diversos laboratorios que ya han formulado indicadores de calidad y que han analizado su viabilidad logrando una mejora continua. La editorial De Gruyter ha proporcionado generosamente permiso para reproducir los documentos.

 

Kirchner MJ, Funes VA et al. Quality indicators and specifications for key processes in clinical laboratories: a preliminary experience. Clin Chem Lab Med 2007;45(5):672-7.

Plebani M, Ceriotti F, Messeri G, Ottomano C, Pansini N, Bonini P. Laboratory network of excellence: enhancing patient safety and service effectiveness. Clin Chem Lab Med 2006;44(2):150-60.

Ricos C, Garcia-Victoria M, de la Fuente B. Quality indicators and specifications for the extra-analytical phases in clinical laboratory management. Clin Chem Lab Med 2004; 42(6): 578-82.

Ricos C, Biosca C, Ibarz M, Minchinela J, Llopis M, Perich C, et al. Quality indicators and specifications for strategic and support processes in laboratory medicine. Clin Chem Lab Med 2008;46(8):1189-94.

Cómo y quién

Encargado de la calidad:

  1. Lea los artículos mencionados anteriormente.
  2. Identifique los parámetros críticos de cada uno de los procesos de su laboratorio que se pueden usar como indicador de calidad para este proceso. Use los diagramas de flujo que se elaboraron en la fase 2 para ayudarle a identificar los pasos críticos de cada proceso y use los conocimientos obtenidos tras leer los artículos mencionados anteriormente.
  3. Empiece a realizar un seguimiento de los indicadores de calidad mensualmente. Introduzca los datos en hojas de cálculo de Excel. Si se observa un cambio brusco en las tendencias de un indicador específico, cumplimente un formulario de no conformidad y siga el procedimiento descrito en el POE para gestión de no conformidades para identificar la causa, resolver la no conformidad para hacer que el valor del indicador de calidad baje a su nivel normal y formular las acciones preventivas para evitar que el mismo problema se vuelva a producir.
  4. Cuando haya realizado el seguimiento del conjunto de indicadores de calidad durante cierto tiempo (aproximadamente entre 6 y 12 meses) vaya un paso más allá y establezca un límite de aceptabilidad para cada indicador e intente optimizar los procesos del laboratorio de modo que se cumpla con esos límites. P. ej., si el indicador “porcentaje de muestras rechazadas” está normalmente alrededor del 5 %, establezca el límite de aceptabilidad en el 3 % de muestras rechazadas. Identifique las causas más habituales para el rechazo de muestras e intente resolver las causas. Verifique si el porcentaje de muestras rechazadas disminuye posteriormente. Repita este proceso hasta que se alcance el límite del 3 %. Establecer límites de aceptabilidad para cada indicador e intentar optimizar los procesos del laboratorio de modo que su rendimiento no supere esos límites se denomina “benchmarking”. Intente minimizar al máximo los límites de aceptabilidad para lograr la máxima mejora posible de rendimiento en el laboratorio. No obstante, no ejerza presión sobre el personal del laboratorio para alcanzar los puntos de referencia, ya que eso se convertirá en una actividad perversa que hará más mal que bien. Los artículos antes mencionados también proporcionan información sobre el uso de los indicadores de calidad como puntos de referencia.
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Esta actividad pertenece al elemento clave Gestión de procesos
ISO15189:2007: 4.12.4
ISO15189:2012: 4.14.7
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