En las revisiones por parte de la dirección, el director del laboratorio debe revisar los siguientes aspectos (se indican en negrita los elementos añadidos en la fase 4):

• Los datos de rendimiento y/o la información que surja a partir de auditorías internas y la gestión de no conformidades.
• Los cambios importantes en el funcionamiento del laboratorio.
• Que el sistema de gestión de la calidad se implemente correctamente y conforme al calendario.
• Aportaciones (reclamaciones, encuestas sobre satisfacción, etc.) del personal y de los clientes.
• El estado de las actuales actividades de mejora continua.
• La identificación de nuevas oportunidades para la mejora, incluyendo la selección y priorización de estas oportunidades considerando la disponibilidad de recursos.
• La asignación de recursos necesarios para acciones de seguimiento a partir de la revisión por parte de la dirección.

Utilice las siguientes fuentes para obtener la información necesaria para la revisión (se indican en negrita las fuentes disponibles en la fase 4):

• Informes trimestrales de la calidad.
• Seguimiento de las acciones originadas a raíz de la última revisión por parte de la dirección.
• Seguimiento de los objetivos establecidos en el plan de calidad anual.
• Resultado de la selección y la evaluación de los proveedores del laboratorio.
• Evaluación de cumplimiento de los plazos de entrega.
• Revisión periódica de solicitudes y muestras.
• Cambios en el personal y en el volumen y objeto y campo de aplicación del trabajo.
• La competencia del personal (evaluaciones de la competencia) y sus necesidades de formación.
• Informes de evaluaciones externas de calidad.
• Informes de auditorías internas y externas de la calidad y su seguimiento.
• Evaluación de la satisfacción de los usuarios.
• Reclamaciones presentadas por el personal y los clientes externos, incluido el seguimiento y la resolución de esas reclamaciones
• Identificación, control y resolución de no conformidades, incluido el estado actual de las acciones correctivas y preventivas.
• Recomendaciones para la mejora.

Adapte el POE de revisión de dirección.