
Título
Por qué
En la actividad anterior se implementaron acciones preventivas, pasos de control y acciones correctivas en el laboratorio para evitar y controlar las no conformidades. Estas acciones y controles se sugirieron a partir de una base teórica. Es importante investigar si esas acciones ayudaron realmente a evitar y controlar los modos de fallo en la práctica. Este aspecto es importante porque si los modos de fallo todavía no se han podido evitar y controlar adecuadamente, la implementación de esas acciones supone una inversión inútil de esfuerzo y recursos. Y, aún peor, eso significaría que la seguridad y la calidad de los procesos del laboratorio todavía no están totalmente controladas y garantizadas.
Qué
Es necesario llevar a cabo una auditoría interna centrada en las acciones preventivas, pasos de control y acciones correctivas que se implementaron en el laboratorio a raíz del análisis modal de fallos y efectos (AMFE).
Cómo y quién
Encargado de calidad:
- Realice una auditoría interna que determine si cada una de las acciones preventivas, pasos de control y acciones correctivas que se han implementado en el laboratorio a raíz del AMFE ayudan a evitar y detectar no conformidades.
- Presente el informe de esa auditoría al director del laboratorio.
Director del laboratorio:
- Cuando el encargado de calidad le entregue el informe de la auditoría de las acciones preventivas, pasos de control y acciones correctivas, elabore un plan de acción para sustituir/adaptar los pasos de control y las acciones preventivas/correctivas ineficaces de forma que sean más viables.
- Presente ese plan de acción al encargado de calidad y asegúrese de que se lleve a cabo.
Encargado de calidad:
- Recibirá un plan de acción basado en el informe de la auditoría que usted había elaborado previamente. El objetivo de este plan de acción es optimizar los pasos de control y las acciones preventivas/correctivas. Realice un seguimiento de su implementación y añada los puntos de acción a las actas de la reunión semanal de personal. De esta manera puede repasar los puntos de acción en cada reunión del personal y pedir su estado de implementación. Como el director del laboratorio también acude a estas reuniones, este puede forzar a los miembros del personal que aún no hayan implementado los puntos de acción después de los plazos a que los implementen lo antes posible.
- En las siguientes auditorías, observe con especial atención si las acciones preventivas/correctivas y los pasos de control optimizados han resultado más eficaces.