Kontrol listeleri Değerlendirme
 |
Kalite yönetim sisteminin bazı unsurlarının hâlihazırda uygulandığı ve düzgün işlediği noktalara ilişkin bilgi almak ve ele alınması gereken eksikliklerin bulunduğu noktaları ortaya çıkarmak amacıyla laboratuvarın Başlangıç Değerlendirmesi yapıldı mı? |
 Aktivite |
|
|
Laboratuvar yapılan bütün tetkikler için yeterlilik testi/laboratuvarlar arası karşılaştırma programlarına katılıyor mu? |
Aktivite |
|
|
Belirli bir test için yeterlilik testi programına katılım veya laboratuvarlar arası karşılaştırma organizasyonu mümkün değilse: Laboratuvarın sonuçların karşılaştırılması için yeniden kontrol/yeniden test etme sistemi mevcut mu? |
Aktivite |
|
|
Yeterlilik testi/laboratuvarlar arası karşılaştırma sonuçları sapma gösteriyor/hatalı ise laboratuvar sorunun sebeplerinin tespit edilmesi için analiz yapıyor ve düzeltici önlemler, kontroller ve mümkünse önleyici eylemler uyguluyor mu? |
Aktivite |
|
|
Yeterli sayıda personel İç Denetçi olarak atandı mı? Yeterli sayı ile İç Denetçilere çok fazla iş yüklenmeyecek ve kabul edilemeyecek düzeyde iş stresi yaratmayacak şekilde her 12 ayda bir tüm kalite yönetim sistemini ve tetkikleri denetleyebilecek sayıda personelin atanması kast edilmektedir. |
Aktivite |
|
|
Kalite Sorumlusu İç Denetçi olarak atandı mı? |
Aktivite |
|
|
İç Denetçiler usulünce eğitimden geçip sertifikalarını aldı mı? |
Aktivite |
|
|
İç Denetçi Pozisyonu için bir Pozisyon Tanımı yazıldı mı? |
Aktivite |
|
|
İç Denetçi olarak atanan personelin Kişisel İş Tanımları İç Denetçi olarak pozisyonlarının görev ve sorumluluklarını içerecek şekilde düzenlendi mi? |
Aktivite |
|
|
Yetkilendirme Matrisi İç Denetçi pozisyonuna ait görev ve sorumlulukları içeriyor mu? |
Aktivite |
|
|
Personel, iç denetimin ne olduğu, neden yapıldığı ve kimlerin İç Denetçi pozisyonunda olduğu konusunda bilgilendirildi mi? |
Aktivite |
|
|
Laboratuvar akreditasyon başvurusunda bulunmadan önce kalite yönetim sisteminin ISO 15189 ile uyumlu şekilde eksiksiz ve doğru olarak uygulamaya geçirildiğinin doğrulanması amacıyla bir dış denetim gerçekleştirildi mi? |
Aktivite |
|
|
Laboratuvarın yeterlilik testi programına ve/veya laboratuvarlar arası karşılaştırma programına katılıma yönelik bir SÇP'si var mı? |
Aktivite |
|
|
Laboratuvar, laboratuvarlar arası karşılaştırma programını organize ediyorsa Dış Kalite Değerlendirmesine Yönelik SÇP'de programın organize edilmesine ilişkin prosedür de yer alıyor mu? |
Aktivite |
|
|
Laboratuvar belirli testler için yeniden kontrol/yeniden test sistemi uyguluyorsa (YT veya laboratuvarlar arası karşılaştırmanın mümkün olmaması halinde) Dış Kalite Değerlendirmesine Yönelik SÇP'de bu sistemin organize edilmesine ilişkin prosedür de yer alıyor mu? |
Aktivite |
|
|
İç denetimler yıllık bazda planlanıyor mu ve bu denetim planı ilgili tüm laboratuvar personeline bildiriliyor mu? |
Aktivite |
|
|
Gerekli ve uygun hallerde, prova amaçlı dış denetimde belirlenen uygunsuzların düzeltici eylemler, kontrol adımları ve önleyici eylemler ile çözümlenmesi/düzeltilmesi için eylem planları uygulanıyor mu? |
Aktivite |
|
|
Prova amaçlı dış denetimi takiben eylem planlarının zamanında uygulanıp uygulanmadığı izleniyor mu? |
Aktivite |
|
|
Tüm eylem maddeleri tamamlandıktan sonra prova amaçlı dış denetimin denetim raporu ile eylem planı arşivlendi mi? |
Aktivite |
|
|
İç denetimler, tüm kalite yönetim sistemi ve tetkikler her 12 ayda bir denetlenecek şekilde yürütülüyor mu? |
Aktivite |
|
|
İç denetimlerde yapılan gözlemler rapor ediliyor mu ve uygunsuzluklar belirlenip önem düzeylerine göre puanlanıyor mu? |
Aktivite |
|
|
Denetim raporu, bildirilen tüm uygunsuzlukların düzeltilmesi/çözümlenmesi üzerine bu rapor doğrultusunda bir SÖMGZ eylem planı hazırlayacak laboratuvar yöneticisine gönderiliyor mu? |
Aktivite |
|
|
Gerekli ve uygun hallerde, iç denetimlerde belirlenen uygunsuzların düzeltici eylemler, kontrol adımları ve önleyici eylemler ile çözümlenmesi/düzeltilmesi için eylem planları uygulanıyor mu? |
Aktivite |
|
|
İç denetimi takiben eylem planlarının zamanında uygulanıp uygulanmadığı izleniyor mu? |
Aktivite |
|
|
Tüm eylem maddeleri tamamlandıktan sonra İç Denetim Raporları ile eylem planları arşivlendi mi? |
Aktivite |
|
|
İç denetimlerin planlanması, yürütülmesi ve işleme tabi tutulmasına yönelik prosedür bir SÇP'de standartlaştırıldı mı? |
Aktivite |