التقييم القائمة المرجعية الخاصة
 |
هل أُجري تقييم أساسي للمختبر للحصول على معلومات عن المواضع حيث يوجد بعض عناصر نظام إدارة الجودة التي تعمل بالفعل والكشف عن الثغرات التي ينبغي سدها؟ |
 النشاط |
|
|
هل يشارك المختبر في مخططات اختبار الكفاءة/ المقارنة بين المختبرات فيما يتعلق بجميع الفحوص التي يجريها؟ |
النشاط |
|
|
في حال عدم إمكانية المشاركة في مخطط لاختبار الكفاءة أو تنظيم المقارنة بين المختبرات فيما يتعلق بأحد الفحوص، هل لدى المختبر نظام لإعادة التحقق/ إعادة الفحص من أجل مقارنة النتائج؟ |
النشاط |
|
|
إذا كانت نتائج اختبار الكفاءة/ المقارنة بين المختبرات منحرفة/ غير صحيحة، هل يتخذ المختبر إجراءً ويجري تحليلاً لتحديد أسباب المشكلة، وهل ينفذ الإجراءات التصحيحية ويطبق الضوابط، ويتخذ الإجراءات الوقائية إن أمكن؟ |
النشاط |
|
|
هل عُين عدد كافٍ من الموظفين كمراجعين داخليين؟ والعدد الكافي يعني أن عدد الموظفين المعينين كمراجعين داخليين يكفي لإجراء مراجعة نظام إدارة الجودة بأكمله وجميع الفحوص كل 12 شهراً، دون إلقاء عبء مفرط من العمل على عاتق المراجعين الداخليين وخلق مستوى غير مقبول من ضغوط العمل. |
النشاط |
|
|
هل عُين موظف الجودة مراجعاً داخلياً؟ |
النشاط |
|
|
هل تلقى المراجعون الداخليون التدريب الملائم وحصلوا على الاعتماد؟ |
النشاط |
|
|
هل وُضع التوصيف الوظيفي لمنصب المراجع الداخلي؟ |
النشاط |
|
|
هل عُدِّلت التوصيفات الوظيفية الشخصية للموظفين المعينين مراجعين داخليين كي تشمل المهام والمسؤوليات الخاصة بمنصبهم كمراجعين داخليين؟ |
النشاط |
|
|
هل تشمل مصفوفة التفويض المهام والمسؤوليات المنوطة بمنصب المراجع الداخلي؟ |
النشاط |
|
|
هل زُوِّد الموظفون بالمعلومات الكافية عن المراجعة الداخلية ولِمَ تُجرى ومن هم المراجعون الداخليون المعينون؟ |
النشاط |
|
|
هل أُجريت مراجعة خارجية للتحقق من التطبيق الكامل والصحيح لنظام إدارة الجودة على نحو يمتثل لنظام أيزو 15189 قبل تقديم المختبر لطلب الاعتماد؟ |
النشاط |
|
|
هل لدى المختبر إجراء تشغيلي موحد فيما يتعلق بالمشاركة في مخطط اختبار الكفاءة و/ أو مخطط المقارنة بين المختبرات؟ |
النشاط |
|
|
إذا كان المختبر هو منظِّم مخطط المقارنة بين المختبرات، هل يشمل الإجراء التشغيلي الموحد الخاص بالتقييم الخارجي للجودة الإجراء الخاص بتنظيم ذلك؟ |
النشاط |
|
|
إذا كان المختبر يقوم بإعادة التحقق/ إعادة فحص العينات فيما يتعلق بفحص معين (في حال عدم إمكانية إجراء اختبار الكفاءة أو المقارنة بين المختبرات)، هل يشمل الإجراء التشغيلي الموحد الخاص بالتقييم الخارجي للجودة الإجراء الخاص بتنظيم ذلك؟ |
النشاط |
|
|
هل خُطط لإجراء المراجعات الداخلية على أساس سنوي وهل أُخطر موظفو المختبر المعنيون بذلك؟ |
النشاط |
|
|
هل وُضعت خطط عمل لمعالجة/ تصحيح حالات عدم الامتثال المحددة أثناء المراجعة الخارجية الصورية، تحتوي على إجراءات تصحيحية وخطوات للمراقبة وإجراءات وقائية حسب الاقتضاء ومتى ينطبق ذلك؟ |
النشاط |
|
|
هل يجري رصد التنفيذ الملائم التوقيت لخطة العمل بعد المراجعة الخارجية الصورية؟ |
النشاط |
|
|
هل حُفظ تقرير المراجعة الخارجية الصورية وخطة العمل في المحفوظات بعد استكمال جميع نقاط العمل؟ |
النشاط |
|
|
هل تُجرى المراجعات الداخلية بحيث يخضع نظام إدارة الجودة بأكمله وجميع الفحوص للمراجعة كل 12 شهراً؟ |
النشاط |
|
|
هل يُبلَّغ عن الملاحظات المحددة أثناء المراجعة الداخلية وهل تحدد حالات عدم الامتثال وتصنَّف درجاتها وفقاً لمدى وخامتها؟ |
النشاط |
|
|
هل يقدَّم تقرير المراجعة إلى إدارة المختبر كي يُترجم إلى خطة عمل وفقاً لنموذج SMART لضمان تصحيح/ معالجة جميع حالات عدم الامتثال التي لوحظت؟ |
النشاط |
|
|
هل وُضعت خطط عمل لمعالجة/ تصحيح حالات عدم الامتثال المحددة أثناء المراجعات الداخلية، تحتوي على إجراءات تصحيحة وخطوات للمراقبة وإجراءات وقائية حسب الاقتضاء ومتى ينطبق ذلك؟ |
النشاط |
|
|
هل يجري رصد التنفيذ الملائم التوقيت لخطط العمل عقب إجراء المراجعة الداخلية؟ |
النشاط |
|
|
هل تُحفظ تقارير المراجعة الداخلية التي تحتوي على خطط العمل في المحفوظات عند استكمال جميع نقاط العمل؟ |
النشاط |
|
|
هل وُحِّد الإجراء الخاص بالتخطيط للمراجعات الداخلية وإجراؤها وتنفيذها، في إجراء تشغيلي موحد؟ |
النشاط |