Kontrol listeleri Dokümanlar ve Kayıtlar
 |
Laboratuvarda SÇP'lerin nasıl hazırlanması gerektiğini açıklayan bir Ana SÇP hazırlandı mı? |
 Aktivite |
|
|
Ana SÇP'de Analiz SÇP'leri, Ekipman SÇP'leri ve Prosedür SÇP'lerinin nasıl yazılacağını anlatan farklı bölümler var mı? |
Aktivite |
|
|
Laboratuvarın her kayıt türünün arşivlenme süresini gösteren bir taslağı var mı? |
Aktivite |
|
|
Laboratuvarın her kayıt türünün nerede arşivleneceğini gösteren bir taslağı var mı? |
Aktivite |
|
|
SÇP'ler şu özellikleri taşıyan makul yerlerde saklanıyor mu:
|
Aktivite |
|
|
Doküman Revizyon Formu'na kaydedilen dokümanlarda tutarsızlık ve hatalar bulundu mu? |
Aktivite |
|
|
Personel Doküman Revizyon Formu'nu nerede bulacağını biliyor mu? |
Aktivite |
|
|
Personel Doküman Revizyon Formu'nun ne için kullanıldığını ve nasıl kullanılacağını biliyor mu? |
Aktivite |
|
|
Şu bilgileri içeren (başka bilgiler de eklenebilir) ve laboratuvarın bütün kalite dokümanlarını gösteren bir Doküman Kontrol Kaydı mevcut mu:
|
Aktivite |
|
|
Her kalite dokümanına (SÇP, kalite el kitabı bölümü, Biyogüvenlik Kılavuzu bölümü) şu bilgileri içeren bir baş sayfa eklendi mi: [işaretleyin]
|
Aktivite |
|
|
Laboratuvarın her yıl (veya kalite yönetim sistemi oturduktan sonra iki yılda bir) bütün kalite dokümanlarının incelenmesini ve gerektiğinde revize edilmesini sağlayan bir doküman kontrol sistemi var mı? |
Aktivite |
|
|
Laboratuvarda kullanılan Kısa Yönergeler SÇP'lerin güncel versiyonlarını esas alıyor mu? |
Aktivite |
|
|
Şu anda kullanılan bütün kalite dokümanları en az bir kişi tarafından incelendi mi? |
Aktivite |
|
|
Laboratuvarda kullanılan bütün kalite dokümanları yayınlanmak üzere onaylandı mı? |
Aktivite |
|
|
Laboratuvarda kullanılan bütün kalite dokümanları güncel mi? |
Aktivite |
|
|
Değiştirilen kalite dokümanları kalite dokümanları arşivinde değiştirildikleri tarihle birlikte açıkça "değiştirildi" olarak işaretlendi mi? |
Aktivite |
|
|
Kalite dokümanlarında diğer dokümanlara, yerlere ve ekipmanlara yapılan bütün referanslar doğru mu |
Aktivite |
|
|
Laboratuvarın mevcut ve değiştirilmiş kalite dokümanlarını beş yıllığına sakladığı özel bir arşivi var mı? |
Aktivite |
|
|
Doküman kontrol sistemine ilişkin bütün prosedürler SÇP'de standart hale getirildi mi? |
Aktivite |
|
|
Personel kalite dokümanlarından birinde hata bulmaları halinde ne yapması gerektiğini biliyor mu? Birkaç personele sorarak örnekleme yapın. |
Aktivite |
|
|
Kalibrasyon, koruyucu bakım ve düzeltici bakım gibi 2. aşamada geliştirilen prosedürler dâhil edilerek ekipman SÇP'leri tamamlandı mı? |
Aktivite |