Контрольные списки Документы и записи
 |
Есть ли в лаборатории «Образец СОП», в которой объясняется, как писать СОП? |
 Мероприятие |
|
|
Содержит ли «Образец СОП» отдельные разделы, объясняющие, как писать процедурные СОП, аналитические СОП и СОП по оборудованию? |
Мероприятие |
|
|
Имеется ли в лаборатории понимание, как долго следует хранить каждый вид документов? |
Мероприятие |
|
|
Имеется ли в лаборатории представление, где хранится каждый вид документов? |
Мероприятие |
|
|
Имеются ли СОП в разумных местах, по крайней мере:
|
Мероприятие |
|
|
Записываются ли несоответствия и ошибки в документах в форме доработки документов? |
Мероприятие |
|
|
Знают ли сотрудники, где можно найти форму доработки документов? |
Мероприятие |
|
|
Знают ли сотрудники, для чего нужна форма доработки документов и как ее использовать? |
Мероприятие |
|
|
Имеется ли в лаборатории журнал контроля документации, в котором регистрируются все лабораторные документы по качеству и содержатся по крайней мере следующие сведения:
|
Мероприятие |
|
|
Имеется ли у каждого документа по качеству (СОП, главы «Руководства по биобезопасности» и «Руководства по качеству») титульная страница, которая содержит следующую информацию: [пометьте галочкой]
|
Мероприятие |
|
|
Есть ли в лаборатории система контроля документации, которая обеспечивает ежегодную (или после установления надежной системы управления качеством, один раз в два года) проверку и, если требуется, доработку всех документов по качеству? |
Мероприятие |
|
|
Соответствуют ли используемые в лаборатории настольные инструкции действующим версиям СОП? |
Мероприятие |
|
|
Проверяет ли по крайней мере один рецензент каждый используемый в настоящее время документ по качеству ? |
Мероприятие |
|
|
Утверждены ли все используемые в настоящее время в лаборатории документы по качеству? |
Мероприятие |
|
|
Все ли используемые в настоящее время в лаборатории документы по качеству являются действующими версиями? |
Мероприятие |
|
|
Все ли хранящиеся в архиве устаревшие версии документов по качеству четко помечены как «замененные» с датой, когда они были заменены? |
Мероприятие |
|
|
Являются ли правильными все ссылки в документах по качеству на другие документы, места и оборудование? |
Мероприятие |
|
|
Есть ли в лаборатории отдельный архив, в котором хранятся в течение пяти лет все действующие и замененные документы по качеству? |
Мероприятие |
|
|
Все ли процедуры, связанные с системой контроля документации, стандартизированы в СОП? |
Мероприятие |
|
|
Знают ли сотрудники, как они должны поступать, если они обнаружили ошибку в документе по качеству? Проверьте, спросив нескольких сотрудников. |
Мероприятие |
|
|
Являются ли СОП по оборудованию полными, т. е. включают ли они процедуры, разработанные на этапе 2, такие как калибровка, профилактическое обслуживание и ремонт? |
Мероприятие |