Arabic Main Menu

 

العنوان

حدِّد مستوى السلامة البيولوجية الذي يلزم أن تمتثل له المرافق

 

لِمَ

من الصعب، إن لم يكن من المستحيل، أن تقدم هذه الأداة خطة محددة الخطوات وملائمة لجميع المختبرات لترقية المرافق والسلامة. ونظراً لأن حالة المرافق والسلامة قد تختلف اختلافاً كبيراً من مختبر إلى آخر، فإنه يستحيل عرض نهج واحد موحد يمكن تطبيقه بنجاح على جميع المختبرات. وبالتالي فإن هذه الأداة تستخدم استراتيجية أخرى في المساعدة على تحسين المرافق والسلامة.

ماذا

أولاً، يلزم تحديد مستوى السلامة البيولوجية لكل غرفة في مبنى المختبر، ويتوقف ذلك على نوع المُمْرضات التي يتعامل معها المختبر. ويحدِّد مستوى السلامة البيولوجية متطلبات السلامة التي ينبغي للمختبر الامتثال لها. ويمكن الاطلاع على هذه المتطلبات في نظام أيزو 15190:2003 "المختبرات الطبية - متطلبات السلامة" وفي دليل منظمة الصحة العالمية بشأن السلامة البيولوجية في المختبرات. وينبغي لموظف السلامة البيولوجية أن يضع خطة عمل حتى يمتثل المختبر لهذه المتطلبات.

 

وتتمثل استراتيجية ثانية، تهدف إلى اتخاذ تدابير السلامة الأساسية التي تنطبق على جميع المختبرات، في إجراء تقييم للسلامة البيولوجية، ما سينفذ في النشاط التالي. وينبغي أن تترجم حالات عدم الامتثال التي يحددها هذا التقييم إلى نقاط عمل تدرج أيضاً في خطة عمل.

 

وتتمثل وثيقة مرجعية أخرى مفيدة في إدارة المخاطر البيولوجية في اتفاق حلقة عمل اللجنة الأوروبية لتوحيد المقاييس 15793 إدارة المخاطر البيولوجية في المختبرات. ويستند هذا الاتفاق إلى نهج قائم على النُظم في الإدارة، ينص على أن تحديد منظومة من العمليات المترابطة الخاصة بهدف معين وفهم هذه المنظومة وإدارتها يؤدي إلى تحسن فعالية المؤسسة وكفاءتها.

كيف ومن

موظف السلامة البيولوجية:

  1. تتْبع هذه الأداة المبادئ الموضحة في نظام أيزو 15190:2003 المختبرات الطبية - متطلبات السلامة. وبالتالي فإنه يوصى بالرجوع إلى هذه المواصفة.
  2. وتوضَّح مختلف فئات المخاطر في نظام أيزو 15190 (الفقرة 4) والفصول 3 و4 و5 من دليل السلامة البيولوجية الصادر عن المنظمة. حدِّد في أي فئة من فئات المخاطر تقع كل غرفة من غرف المختبر بالاستناد إلى الفحوص التي تُجرى فيها والمُمْرضات التي يجري التعامل معها.
  3. حدِّد التحسينات الضرورية في كل غرفة من غرف المختبر وفي المختبر ككل، من أجل الامتثال لمتطلبات فئة المخاطر المحددة.
  4. ترجم جوانب التحسين إلى نقاط عمل وحدِّد الشخص الذي ينبغي أن يتولى تنفيذ كل نقطة عمل والزمن المحدد لاستكمالها. تذكر الامتثال لمبادئ SMART!
  5. أدرج جميع نقاط العمل في خطة عمل واحدة تحت عنوان: "خطة تحسين فئات المخاطر الخاصة بالمرافق والسلامة".
  6. تحقق من تنفيذ نقاط العمل في الوقت الملائم وعلى النحو الصحيح. إذا لم تكتمل بعض نقاط العمل بعد انقضاء المهلة المحددة، أخطر مدير المختبر الذي ينبغي له التأكد من تنفيذ الشخص المكلف لنقاط العمل في أسرع وقت ممكن.

 

مدير المختبر:

  1. حدِّد مواعيد الاجتماعات مع موظف السلامة البيولوجية مرة كل أسبوعين لمناقشة عملية تحسين المرافق والسلامة وتحقق من استكمال نقاط العمل.
  2. إذا أشار موظف السلامة البيولوجية إلى أن بعض نقاط العمل لم تُستكمل بعد على الرغم من انقضاء المهلة المحددة لها، طالب الموظف المكلف باستكمال نقاط العمل هذه في أسرع وقت ممكن. قدِّم المساعدة والمزيد من الإيضاح للموظفين عند اللزوم.

 

لاحظ أن الامتثال لجميع متطلبات السلامة غير مطلوب في نهاية المرحلة الأولى. ولكن المهم هو أن يمتثل المختبر لهذه المتطلبات عند طلب الاعتماد.

عودة إلى خريطة الطريق، لمحة عامة عن الأنشطة
هذا النشاط يندرج في أساسيات نظام الجودة، المرافق والسلامة
نظام أيزو 15189:2007 1-2-5 2-2-5 4-2-5
نظام أيزو 15189:2012 1-2-5 2-2-5
نظام أيزو 15190:2003 4