La revisión la lleva a cabo el director del laboratorio. Durante esta revisión, el director del laboratorio se centra en/revisa:

• Los datos de rendimiento y/o la información que surja a partir de auditorías internas y gestión de no conformidades.
• Los cambios importantes en el funcionamiento del laboratorio.
• Que el sistema de gestión de la calidad se implemente correctamente y conforme al calendario.
• Aportaciones (reclamaciones, encuestas sobre satisfacción, etc.) del personal y de los clientes.
• El estado de las actuales actividades de mejora continua.
• La identificación de nuevas oportunidades para la mejora, incluyendo la selección y priorización de estas oportunidades considerando la disponibilidad de recursos.
• La asignación de recursos necesarios para acciones de seguimiento a partir de la revisión por parte de la dirección.

Los siguientes elementos pueden contribuir a la revisión por parte de la dirección:

• Acciones de seguimiento de las acciones que se originaron en la última revisión por parte de la dirección (un año atrás).
• Consecución de las metas que se fijaron en el plan anual de la calidad.
• Resultado de la selección y la evaluación de los proveedores del laboratorio.
• Evaluación de cumplimiento de los plazos de entrega.
• La competencia del personal (evaluaciones de la competencia) y sus necesidades de formación.
• Informes de evaluaciones externas de calidad.
• Informes de auditorías internas y externas de la calidad y su seguimiento.
• Recomendaciones para la mejora.
• Informes trimestrales de la calidad.
• Formularios de reclamación.
• ...

Los resultados de la revisión por parte de la dirección se registran en el informe de revisión por parte de la dirección. Este informe describe según el tema revisado:

• Las decisiones que se han tomado
• Una descripción del debate/argumentación tras las decisiones tomadas
• Acciones de seguimiento
• Conclusión

En la columna de la derecha se proporciona un ejemplo de revisión por parte de la dirección. El ejemplo es un informe de revisión por parte de la dirección de un laboratorio nacional de referencia para la tuberculosis; sin embargo, el principio de la realización de una revisión por parte de la dirección es el mismo para cualquier otro tipo de laboratorio. El informe de revisión por parte de la dirección sirve como elemento de entrada para el nuevo plan anual de calidad del año siguiente.

NOTA: la revisión por parte de la dirección se hace normalmente una vez al año. Sin embargo, durante la introducción del sistema de gestión de la calidad puede que resulte más conveniente que la dirección realice la revisión dos veces al año.