Kontrol listeleri 2. Aşama - Dokümanlar ve Kayıtlar


	Laboratuvarın her kayıt türünün arşivlenme süresini gösteren bir taslağı var mı?	Aktivite
	Laboratuvarın her kayıt türünün nerede arşivleneceğini gösteren bir taslağı var mı?	Aktivite
	SÇP'ler şu özellikleri taşıyan makul yerlerde saklanıyor mu: SÇP'lerin konu aldığı prosedürlerin rutin olarak yapıldığı yerlerin yakınında Ofis alanlarında Özel kalite dokümanları arşivinde	Aktivite
	Doküman Revizyon Formu'na kaydedilen dokümanlarda tutarsızlık ve hatalar bulundu mu?	Aktivite
	Personel Doküman Revizyon Formu'nu nerede bulacağını biliyor mu?	Aktivite
	Personel Doküman Revizyon Formu'nun ne için kullanıldığını ve nasıl kullanılacağını biliyor mu?	Aktivite
	Şu bilgileri içeren (başka bilgiler de eklenebilir) ve laboratuvarın bütün kalite dokümanlarını gösteren bir Doküman Kontrol Kaydı mevcut mu: Doküman kodu Doküman başlığı Yazarın adı İnceleyenlerin adları Onaylayanın adı Mevcut versiyon numarası Kullanıma sunulduğu tarih Dokümanın incelenmesi gereken son tarih Dağıtım listesi Açıklamalar Önceki versiyonun başlığı Önceki versiyonunun yazarı Önceki versiyonu inceleyenlerin adları Önceki versiyonu onaylayanın adı Önceki versiyonunun kullanıma sunulduğu tarih Önceki versiyonunun değiştirildiği tarih	Aktivite
	Her kalite dokümanına (SÇP, kalite el kitabı bölümü, Biyogüvenlik Kılavuzu bölümü) şu bilgileri içeren bir baş sayfa eklendi mi: [işaretleyin] Doküman kodu Doküman başlığı Yazarın adı İnceleyenlerin adı Onaylayanın adı Mevcut versiyon numarası Kullanıma sunulduğu tarih Dokümanın incelenmesi gereken son tarih Dağıtım listesi Önceki versiyonda yapılan değişikliklerin açıklaması	Aktivite
	Laboratuvarın her yıl (veya kalite yönetim sistemi oturduktan sonra iki yılda bir) bütün kalite dokümanlarının incelenmesini ve gerektiğinde revize edilmesini sağlayan bir doküman kontrol sistemi var mı?	Aktivite
	Laboratuvarda kullanılan Kısa Yönergeler SÇP'lerin güncel versiyonlarını esas alıyor mu?	Aktivite
	Şu anda kullanılan bütün kalite dokümanları en az bir kişi tarafından incelendi mi?	Aktivite
	Laboratuvarda kullanılan bütün kalite dokümanları yayınlanmak üzere onaylandı mı?	Aktivite
	Laboratuvarda kullanılan bütün kalite dokümanları güncel mi?	Aktivite
	Değiştirilen kalite dokümanları kalite dokümanları arşivinde değiştirildikleri tarihle birlikte açıkça "değiştirildi" olarak işaretlendi mi?	Aktivite
	Kalite dokümanlarında diğer dokümanlara, yerlere ve ekipmanlara yapılan bütün referanslar doğru mu	Aktivite
	Laboratuvarın mevcut ve değiştirilmiş kalite dokümanlarını beş yıllığına sakladığı özel bir arşivi var mı?	Aktivite
	Doküman kontrol sistemine ilişkin bütün prosedürler SÇP'de standart hale getirildi mi?	Aktivite
	Personel kalite dokümanlarından birinde hata bulmaları halinde ne yapması gerektiğini biliyor mu? Birkaç personele sorarak örnekleme yapın.	Aktivite
	Kalibrasyon, koruyucu bakım ve düzeltici bakım gibi 2. aşamada geliştirilen prosedürler dâhil edilerek ekipman SÇP'leri tamamlandı mı?	Aktivite