Checklist Phase 3 - Organisation
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Le laboratoire a-t-il une vision claire ? |
 Activité |
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La vision du laboratoire est-elle consignée dans un document qui est conservé ? |
Activité |
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Le laboratoire a-t-il une mission claire ? |
Activité |
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La mission du laboratoire est-elle consignée dans un document qui est conservé ? |
Activité |
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Le laboratoire a-t-il des objectifs à long terme ? |
Activité |
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Les objectifs à long terme du laboratoire couvrent-ils toutes les activités essentielles ? |
Activité |
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Les objectifs à long terme du laboratoire visent-ils une amélioration ? |
Activité |
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Les objectifs à long terme du laboratoire sont-ils consignés sur un document qui est conservé ? |
Activité |
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Le laboratoire a-t-il une politique de la qualité ? |
Activité |
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La politique de la qualité décrit-elle clairement la portée des services du laboratoire ? |
Activité |
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La politique de la qualité décrit-elle clairement les objectifs à long terme et ce que le laboratoire fera pour les réaliser ? |
Activité |
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La politique de la qualité contient-elle une déclaration de la direction dans laquelle elle s'engage à mettre en œuvre et à préserver le système de gestion de la qualité ? |
Activité |
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La politique de la qualité contient-elle un engagement du laboratoire à s'astreindre à une bonne pratique professionnelle et à réaliser des examens de qualité en conformité avec la norme ISO 15189 relative au système de gestion de la qualité ? |
Activité |
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La politique de la qualité contient-elle une déclaration selon laquelle tous les membres du personnel doivent se familiariser avec les politiques et les procédures du laboratoire et les mettre en œuvre ? |
Activité |
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Les membres du personnel ont-ils connaissance de la politique de la qualité ? Faire un sondage en interrogeant quelques membres du personnel choisis au hasard. |
Activité |
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Les membres du personnel connaissent-ils le contenu de la politique de la qualité ? Faire un sondage en interrogeant quelques membres du personnel choisis au hasard. |
Activité |
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Le laboratoire a-t-il mis en place des mesures pour empêcher l'interruption du service en raison d'une panne d'un équipement vétuste ? |
Activité |
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L'achat d'un nouvel équipement est-il pris en compte lors de l'établissement du budget du laboratoire de l'année suivante ? |
Activité |
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Les coûts de maintenance (incluant les réparations) sont-ils pris en compte dans le budget du laboratoire ? |
Activité |
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Le laboratoire a-t-il formulé des objectifs pour l'année suivante avant de rédiger le plan annuel qualité ? |
Activité |
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Le laboratoire planifie-t-il ses activités au moyen d'un plan annuel qualité ? |
Activité |
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Le plan annuel qualité est-il complet (couvre-t-il tous les aspects du système de gestion de la qualité) ? |
Activité |
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Le plan annuel qualité a-t-il été formulé avec l'intervention du responsable qualité ? Faire un sondage en interrogeant le responsable qualité et quelques membres de l'équipe du projet qualité. |
Activité |
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Le plan annuel qualité est-il bien conservé et aisément localisable ? |
Activité |
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Le plan annuel qualité est-il signé et daté par la direction ? |
Activité |
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Le plan annuel qualité est-il transcrit en un plan d'action ? |
Activité |
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Ce plan d'action du plan annuel qualité est-il daté et signé par le responsable du laboratoire pour approbation ? |
Activité |
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Le personnel a-t-il connaissance du plan annuel qualité ? Faire un sondage en demandant à certains membres du personnel choisis au hasard d'expliquer ce qu'est le plan annuel qualité. |
Activité |
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Les membres du personnel connaissent-ils les actions à mener qui leur ont été assignées ? Faire un sondage en interrogeant des membres du personnel sur les actions à mener qui leur ont été assignées. |
Activité |
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Le système de gestion de la qualité est-il bien consigné dans un manuel de la qualité, c'est-à-dire inclut-il des informations sur chacun des 12 points essentiels du système de gestion de la qualité et sur la façon dont ceux-ci sont mis en œuvre dans le laboratoire ? |
Activité |
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Le manuel de la qualité fait-il partie du système de contrôle des documents ? |
Activité |
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Tous les membres du personnel ont-ils lu le manuel de la qualité ? |
Activité |
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Le suivi du fonctionnement du système de gestion de la qualité est-il enregistré dans des rapports trimestriels ? |
Activité |
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Le fonctionnement du système de gestion de la qualité est-il contrôlé/revu annuellement par la direction du laboratoire ? |
Activité |
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Des rapports de revue de direction sont-ils rédigés ? |
Activité |
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Les rapports de revue de direction incluent-ils les actions à mener le cas échéant ? |
Activité |
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Les résultats de revue de direction sont-ils présentés à l'ensemble du personnel ? Voir les comptes rendus des réunions. |
Activité |
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Les rapports de revue de direction sont-ils conservés en toute sécurité et de manière ordonnée ? |
Activité |
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Le plan annuel qualité inclut-il des actions à mener découlant de la revue de direction ? |
Activité |
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Le plan annuel qualité tient-il compte de la politique de la qualité, des objectifs à long terme, des valeurs fondamentales, de la mission et de la vision du laboratoire ? |
Activité |
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Un plan d'action est-il rédigé sur la base des actions à mener découlant du plan annuel qualité ? |
Activité |
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Le plan annuel qualité et le plan d'action basés sur le plan annuel qualité ont-ils été présentés au personnel du laboratoire ? Voir les comptes rendus de cette réunion. |
Activité |
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Toutes les activités du cycle d'élaboration de politiques ont-elles été décrites dans une POS (à savoir, rédaction d'un plan annuel qualité, suivi de la mise en œuvre du système de gestion de la qualité et rédaction de rapports trimestriels, et réalisation d'une revue de direction) ? |
Activité |