Titre

Réaliser une revue de direction à la fin de l'année couverte par le plan qualité

Pourquoi

La réalisation des objectifs fixés au début de l'année couverte par le plan qualité doit être suivie et examinée par le responsable du laboratoire. Cette démarche garantit la continuité de la mise en œuvre, du maintien et de l'amélioration du système de gestion de la qualité.

Quoi

La revue de direction est effectuées par le responsable du laboratoire. Dans le cadre de la revue de direction, le responsable du laboratoire considère/examine principalement les points suivants :

  • Données relatives au mode de fonctionnement et/ou informations provenant des audits internes et de la gestion des non-conformités
  • Examen des principaux changements dans le fonctionnement du laboratoire
  • Vérification de la mise en œuvre correcte et conforme au calendrier du système de gestion de la qualité
  • Rétro-information (plaintes, enquêtes de satisfaction, etc.) du personnel et des clients
  • État des activités actuelles d'amélioration continue
  • Identification de nouvelles améliorations possibles, y compris leur sélection et leur hiérarchisation en fonction des ressources disponibles
  • Allocation des ressources nécessaires pour le suivi des actions préconisées dans la revue de direction

 

Les éléments suivants peuvent servir de base à la revue de direction :

  • Suivi des actions préconisées dans la dernière revue de direction (l'année précédente)
  • Réalisation des objectifs fixés dans le plan annuel qualité
  • Résultats de la sélection et de l'évaluation des fournisseurs du laboratoire
  • Évaluation du respect des temps d'obtention des résultats
  • Compétences du personnel (évaluations des compétences) et leurs besoins en termes de formation
  • Rapports des évaluations externes de la qualité
  • Rapports des audits internes et externes de la qualité et suivi
  • Recommandations d'amélioration
  • Rapports qualité trimestriels
  • Formulaires de plainte
  • ...

 

Les observations de la revue de direction sont enregistrées dans le rapport de la revue de direction. Ce rapport présente par thème traité :

  • Les décisions prises
  • Une description des discussions/de l'argumentation ayant abouti aux décisions prises
  • Les actions de suivi
  • Les conclusions

 

Dans la colonne de droite figure un lien vers un exemple de revue de direction. L'exemple fourni est un rapport de revue de direction du Laboratoire national de référence pour la tuberculose, cependant, le principe est le même pour tout autre type de laboratoire. Le rapport de la revue de direction sert de base au nouveau plan annuel qualité de l'année suivante.

 

NOTE : la revue de direction est habituellement effectuée une fois par an. Cependant, durant l'introduction du système de gestion de la qualité, il peut être plus judicieux d'effectuer une revue de direction deux fois par an.

Comment & qui

Responsable du laboratoire :

  1. Organiser la revue de direction, veiller à ce que tous les membres du personnel clés soient présents et les documents pertinents, disponibles.
  2. Enregistrer les observations de cette revue dans un rapport de revue de direction. Inclure les preuves de la réalisation des plans d'action. Faire une présentation logique (on peut par exemple suivre le cadre des points essentiels du système de gestion de la qualité). Si la revue a conduit à faire des suggestions en vue de l'amélioration du système, les consigner par écrit sous forme d'actions à mener selon la méthode SMART.
  3. Signer et dater le rapport après sa finalisation. Soumettre le rapport au responsable qualité pour le suivi et l'archivage.
  4. Présenter les observations de la revue de direction à l'ensemble du personnel du laboratoire lors d'une réunion hebdomadaire et discuter des actions à mener découlant de la revue de direction.
  5. Consigner la procédure relative à la réalisation d'une revue de direction dans une POS.

 

Responsable qualité :

  1. Conserver le rapport de la revue de direction dans le classeur Revues de direction et Plans annuels qualité derrière l'onglet approprié après discussion lors d'une réunion hebdomadaire du personnel.
  2. Suivre la mise en œuvre du plan d'action via des rapports trimestriels et en ajoutant les actions à mener aux comptes rendus des réunions hebdomadaires du personnel. De cette manière, à chaque réunion du personnel, on peut passer en revue les actions à mener et demander où en est leur mise en œuvre. Comme le responsable du laboratoire assiste également à ces réunions, il peut obliger les membres du personnel à réaliser le plus rapidement possible les actions à mener qui ne l'ont pas été dans les délais fixés.
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Exemple de rapport de contrôle de gestion
ISO15189:2007: 4.15.1 4.15.2 4.15.3 4.15.4
ISO15189:2012: 4.15.1 4.15.2 4.15.3 4.15.4
ISO15190:2003:

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