Listas de verificación Fase 3 - Organización
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¿Tiene el laboratorio una visión clara? |
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¿Está documentada y guardada la visión del laboratorio? |
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¿Tiene el laboratorio una misión clara? |
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¿Está la misión del laboratorio documentada y guardada? |
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¿Tiene el laboratorio objetivos a largo plazo? |
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¿Abarcan los objetivos a largo plazo del laboratorio todas las actividades fundamentales? |
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¿Están dirigidos los objetivos a largo plazo del laboratorio hacia la mejora? |
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¿Están documentados y guardados los objetivos a largo plazo del laboratorio? |
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¿Tiene el laboratorio una política de la calidad? |
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¿Describe claramente la política de la calidad el objeto y campo de aplicación de los servicios del laboratorio? |
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¿Describe claramente la política de la calidad los objetivos a largo plazo y lo que hará el laboratorio para alcanzar estos objetivos? |
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¿Contiene la política de la calidad una declaración del compromiso de la dirección para implementar y mantener el sistema de gestión de la calidad? |
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¿Contiene la política de la calidad una declaración del compromiso de todo el laboratorio de proporcionar un buen ejercicio profesional y análisis de calidad, de conformidad con el sistema de gestión de la calidad que cumple con la norma ISO 15189? |
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¿Contiene la política de la calidad el requisito de que todos los miembros del personal del laboratorio deben estar familiarizados con las políticas y los procedimiento del laboratorio e implementarlos? |
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¿El personal conoce y comprende la política de la calidad? Pregunte a varios miembros del personal aleatoriamente. |
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¿Está el personal familiarizado con el contenido de la política de la calidad? Pregunte a varios miembros del personal aleatoriamente. |
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¿E leido todos los empleados la política de calidad? Solicitar la prueba como el leer y comprender lista y entrevista a personal sobre el contenido de la política de calidad |
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¿Tiene el laboratorio medidas para impedir la interrupción de los servicios a consecuencia de averías de equipos antiguos? |
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¿Se ha tenido en cuenta la compra de nuevos equipos al crear el presupuesto del laboratorio del año siguiente? |
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¿Se han tenido en cuenta los costes de mantenimiento (incluidas las reparaciones) en el presupuesto del laboratorio? |
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¿Formuló el laboratorio objetivos para el próximo año antes de redactar el plan anual de calidad? |
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¿Planifica el laboratorio sus actividades mediante un plan anual de calidad? |
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¿Está completo el plan anual de calidad (abarca todos los aspectos del sistema de gestión de la calidad)? |
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¿Se ha formulado el plan anual de calidad con aportaciones del encargado de calidad? Pregunte al encargado de calidad y a algunos miembros del equipo del proyecto de calidad de forma aleatoria. |
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¿Está el plan anual de calidad guardado adecuadamente y se puede acceder a él con facilidad? |
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¿Está el plan anual de calidad firmado y fechado por parte de la dirección? |
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¿Está traducido el plan anual de calidad en un plan de acción? |
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¿Está este plan de acción del plan anual de calidad firmado y fechado por el director del laboratorio para su aprobación? |
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¿Está el personal al corriente de la existencia del plan anual de calidad? Pregunte a varios miembros del personal aleatoriamente qué es el plan anual de calidad. |
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¿Los miembros del personal conocen los puntos de acción que se les han asignado? Pregunte a varios miembros del personal aleatoriamente sobre los puntos de acción que se les hayan asignado. |
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¿Está el sistema de gestión de la calidad documentado apropiadamente en un manual de calidad?; es decir, ¿incluye información sobre cada uno de los 12 elementos clave del sistema de gestión de la calidad y sobre cómo están implementados en el laboratorio? |
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¿Es el manual de calidad parte del sistema de control de la documentación? |
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¿Han leído todos los miembros del personal el manual de calidad? |
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¿Está registrado el rendimiento del sistema de gestión de la calidad en los informes trimestrales? |
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¿Revisa anualmente la dirección del laboratorio el funcionamiento del sistema de gestión de la calidad? |
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¿Se redactan informes de las revisiones por parte de la dirección? |
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¿Incluyen los informes de revisión por parte de la dirección medidas de acción si procede? |
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¿Se presenta a todo el personal el resultado de la revisión por parte de la dirección? Vea las actas de la reunión. |
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¿Están los informes de revisiones por parte de la dirección guardados de forma segura y ordenada? |
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¿Incluye este plan anual de calidad puntos de acción realizados a partir de la revisión por parte de la dirección? |
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¿Tiene en cuenta el plan anual de calidad la política de la calidad, los objetivos a largo plazo, los valores fundamentales, la misión y la visión del laboratorio? |
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¿Se ha redactado un plan de acción basándose en los puntos de acción resultantes del plan anual de calidad? |
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¿Se ha presentado al personal del laboratorio el plan anual de calidad y el plan de acción basado en el plan anual de calidad? Vea las actas de esa reunión. |
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¿Se han documentado en un POE todas las actividades del ciclo de la política (es decir, redactando un plan anual de calidad, realizando seguimiento del rendimiento del sistema de gestión de la calidad y redactando informes trimestrales y realizando una revisión por parte de la dirección)? |
Actividad |