Контрольные списки Этап 3 - Организация
Есть ли у лаборатории ясное видение? |
Мероприятие | |
Хранится ли в лаборатории задокументированное видение? |
Мероприятие | |
Есть ли у лаборатории ясная миссия? |
Мероприятие | |
Хранится ли в лаборатории задокументированная миссия? |
Мероприятие | |
Есть ли у лаборатории долгосрочные цели? |
Мероприятие | |
Охватывают ли долгосрочные цели всю основную деятельность лаборатории? |
Мероприятие | |
Направляют ли лабораторию к улучшению ее долгосрочные цели? |
Мероприятие | |
Хранятся ли в лаборатории задокументированные долгосрочные цели? |
Мероприятие | |
Есть ли у лаборатории политика (руководящие принципы) в области качеств? |
Мероприятие | |
Достаточно ли ясно политика в области качества описывает сферу лабораторных услуг? |
Мероприятие | |
Достаточно ли ясно политика в области качества описывает долгосрочные цели и способы, которыми лаборатория собирается их достигать? |
Мероприятие | |
Содержит ли политика в области качества заявление о приверженности руководства внедрению и поддержанию системы управления качеством? |
Мероприятие | |
Содержит ли политика в области качества заявление о приверженности всей лаборатории хорошей профессиональной практике и качественному выполнению исследований в соответствии с системой управления качеством стандарта ИСО 15189? |
Мероприятие | |
Содержит ли политика в области качества требование, чтобы все сотрудники были осведомлены о руководящих принципах и процедурах лаборатории и следовали им? |
Мероприятие | |
Осведомлены ли сотрудники о существовании политики в области качества? Проверьте, спросив нескольких сотрудников. |
Мероприятие | |
Осведомлены ли сотрудники о содержании политики в области качества? Проверьте, спросив нескольких сотрудников. |
Мероприятие | |
|
Мероприятие | |
Принимает ли лаборатория меры по предотвращению остановок работы из-за поломок старого оборудования? |
Мероприятие | |
Учитывается ли приобретение нового оборудования при подготовке бюджета лаборатории на следующий год? |
Мероприятие | |
Учитываются ли затраты на техническое обслуживание (в том числе на ремонт) при подготовке бюджета лаборатории? |
Мероприятие | |
Были ли в лаборатории сформулированы цели на предстоящий год до составления годового плана по качеству? |
Мероприятие | |
Планирует ли лаборатория свою деятельность, составляя годовой план по качеству? |
Мероприятие | |
Является ли годовой план по качеству полным (охватывает ли он все аспекты системы управления качеством)? |
Мероприятие | |
Был ли годовой план по качеству подготовлен при участии менеджера по качеству? Проверьте, спросив менеджера по качеству и нескольких членов команды проекта «Качество». |
Мероприятие | |
Хранится ли годовой план по качеству надлежащим образом и легко ли его найти и извлечь? |
Мероприятие | |
Имеется ли на годовом плане по качеству дата и подпись руководителя? |
Мероприятие | |
Был ли годовой план по качеству переведен в план SMART действий? |
Мероприятие | |
Был ли план действий, составленный на основе годового плана по качеству, утвержден руководителем/менеджером лаборатории с датой и подписью? |
Мероприятие | |
Осведомлены ли сотрудники о существовании годового плана по качеству? Проверьте, попросив нескольких, случайно выбранных сотрудников объяснить вам, что такое годовой план по качеству. |
Мероприятие | |
Осведомлены ли сотрудники о порученных им конкретных действиях? Проверьте, спросив нескольких сотрудников о порученных им конкретных действиях. |
Мероприятие | |
Достаточно ли хорошо отражена в «Руководстве по качеству» система управления качеством, т. е. имеется ли в Руководстве информация о каждом из 12 основных элементов системы качества и о том, как они реализованы в лаборатории? |
Мероприятие | |
Является ли «Руководство по качеству» частью системы контроля документов? |
Мероприятие | |
Все ли сотрудники прочитали «Руководство по качеству»? |
Мероприятие | |
Регистрируется ли функционирование системы управления качеством в квартальных отчетах? |
Мероприятие | |
Анализирует ли ежегодно руководство лаборатории функционирование системы управления качеством? |
Мероприятие | |
Подготавливаются ли отчеты о результатах анализа руководством? |
Мероприятие | |
Включают ли в «Отчеты о результатах анализа руководством» конкретные действия, если это применимо? |
Мероприятие | |
Знакомят ли всех сотрудников с результатами анализа руководством? Проверьте протоколы совещаний. |
Мероприятие | |
Хранятся ли «Отчеты о результатах анализа руководством» надежно и упорядоченно? |
Мероприятие | |
Включает ли годовой план по качеству конкретные действия из «Отчета о результатах анализа руководством»? |
Мероприятие | |
Учитываются ли в годовом плане по качеству политика в области качества, долгосрочные цели, основные ценностей, видение и миссия лаборатории? |
Мероприятие | |
Готовится ли план конкретных действий, вытекающих из годового плана по качеству? |
Мероприятие | |
Был ли представлен сотрудниками лаборатории годовой план по качеству и план действий, основанный на годовом плане? Проверьте протоколы совещаний. |
Мероприятие | |
Все ли мероприятия цикла управления были задокументированы в виде СОП (а именно: составление годового плана по качеству, отслеживание функционирования системы управления качеством, подготовка квартальных отчетов, выполнение анализа руководством)? |
Мероприятие |