Listas de verificación Gestión de procesos
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¿Cuenta el laboratorio con una hoja de petición que incluya al menos los siguientes detalles? (márquelos):
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¿La hoja de petición para pruebas analíticas está clara? |
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¿La hoja de petición para pruebas analíticas proporciona directrices claras sobre cómo se debe cumplimentar? |
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¿Se han formulado en el laboratorio unos criterios de aceptación/rechazo de muestras claros, específicos, que no dejan lugar a varias interpretaciones y válidos para todos los tipos de muestras que se utilizan en el laboratorio? |
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¿Se ha determinado el plazo de entrega máximo permitido para todos los análisis que se realizan en el laboratorio? |
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¿Se ha incluido en el manual de calidad del laboratorio una tabla con los plazos de entrega máximos permitidos de cada análisis? |
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¿Se ha incluido en el POE de Notificación y archivo de resultados una tabla con los plazos de entrega máximos permitidos de cada análisis? |
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¿Incluye el POE de Notificación y archivo de resultados el procedimiento según el cual se debe informar al solicitante inmediatamente si se supera el plazo de entrega de un análisis y el retraso puede suponer un riesgo para la atención al paciente? |
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¿Conocen los miembros del personal el procedimiento para informar inmediatamente al solicitante si se supera el plazo de entrega de un análisis y el retraso puede suponer un riesgo para la atención al paciente? |
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¿Se dispone de un POE que cubra todos los procedimientos demasiado simples como para elaborar un POE individual para cada uno de ellos pero fundamentales para el buen funcionamiento del laboratorio? |
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¿El laboratorio ha identificado y enumerado todas las pruebas que se realizan para determinar los POE que se han de redactar? |
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¿Se dispone en el laboratorio de un POE de recogida de muestras para garantizar la correcta recogida de muestras de buena calidad para cada análisis, protegiendo así la seguridad tanto del paciente como de la persona encargada de recoger las muestras y la privacidad del paciente? |
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¿Incluye el POE de recogida de muestras los siguientes elementos como mínimo? [marque]
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¿Se realiza un seguimiento continuo de los plazos de entrega de cada uno de los análisis? |
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¿Se incluyen los resultados de la evaluación de plazos de entrega en los informes trimestrales? |
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¿Se implementan acciones correctivas y preventivas para reducir al mínimo el porcentaje de muestras que superan el plazo de entrega? |
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Si se detecta que el porcentaje de muestras que superan el plazo de entrega aumenta repentinamente, ¿se examina la situación para identificar las causas de ello e implementar acciones correctivas y preventivas? |
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¿Se determina en evaluaciones posteriores la eficacia de las acciones correctivas y preventivas implementadas para minimizar/contrarrestar el aumento de las muestras que superan el plazo de entrega? |
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¿Se realiza en el laboratorio un seguimiento continuo del correcto transporte de las muestras y se comprueba que se cumplan los requisitos de transporte establecidos en el POE de recogida de muestras? |
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Si durante el transporte de muestras surgen problemas, ¿investiga el laboratorio esos problemas para encontrar las causas? |
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Si durante el transporte de muestras surgen problemas, ¿se cumplimenta en todos los casos un formulario de no conformidad? |
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¿Se llevan a cabo acciones correctivas y preventivas para solucionar los problemas de transporte de las muestras? |
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¿Se evalúa el efecto de las acciones correctivas y preventivas para solucionar problemas relacionados con el transporte de muestras y se comprueba si esas acciones han funcionado? |
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¿Se han redactado POE para todas las pruebas que se realizan de forma rutinaria en el laboratorio? |
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¿Todos los POE se han redactado de acuerdo con los procedimientos descritos en el POE principal? |
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¿Tienen todos los POE la misma estructura y diseño y cumplen con las directrices establecidas en el POE principal? |
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¿Se dispone en el laboratorio de un POE de recepción y procesamiento de muestras? |
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¿Establece el POE de recepción y procesamiento de muestras los siguientes procedimientos?
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¿Se dispone en el laboratorio de miembros de personal autorizados para revisar las solicitudes y decidir qué análisis deben realizarse? |
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¿Han leído el POE de recepción y procesamiento de muestras todos los miembros del personal relevantes? |
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¿Se utiliza un registro de recepción de muestras en el laboratorio? |
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¿Hay espacio en el registro de recepción de muestras para incluir los siguientes datos?
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¿El laboratorio ha normalizado el procedimiento de validación de los métodos de análisis y de los equipos en un POE? |
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¿Realiza el laboratorio un seguimiento correcto del rendimiento de todos sus procesos usando indicadores de calidad? |
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¿Se llevan a cabo las acciones pertinentes al detectar un cambio repentino en el valor de un indicador de calidad a fin de identificar y resolver el problema y evitar que vuelva a producirse? |
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¿Se han establecido límites de aceptabilidad para cada indicador de calidad? |
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¿Se llevan a cabo acciones para optimizar los procesos del laboratorio de modo que los límites de aceptabilidad de cada indicador de calidad no se vuelvan a exceder? |
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¿Se ha añadido al POE de recepción y procesamiento de muestras un anexo con un formulario de rechazo de muestras? |
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¿Incluye el formulario de rechazo de muestras los siguientes elementos?
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¿Se guardan copias de los formularios cumplimentados en el laboratorio? |
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¿Se han validado todos los métodos de análisis que se utilizan en el laboratorio? Solicite los informes de validación que lo demuestren. |
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Si el resultado de una validación implica la necesidad de cambiar un método de análisis, ¿se han introducido los cambios pertinentes y se ha actualizado el POE de ese método? |
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¿Se han elaborado diagramas de flujo de todos los procedimientos que se llevan a cabo rutinariamente en el laboratorio? |
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¿Se han formulado controles de calidad en el laboratorio para garantizar la calidad de todos los pasos de proceso de cada procedimiento? |
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¿Se documentan en un registro los resultados del control interno de la calidad? |
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¿Se incluyen los protocolos del control interno de la calidad en todos los POE de importancia? |
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¿Dispone el laboratorio de un POE de control interno de la calidad que incluya los siguientes elementos?:
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¿Se realiza el seguimiento de los resultados del control interno de la calidad en el laboratorio y se toman las medidas oportunas cuando se detecta un fallo en el control de la calidad? |
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¿Se realiza un seguimiento continuo de los resultados de los controles internos de la calidad? |
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¿Emprende el laboratorio acciones con la mayor brevedad posible para resolver los fallos o desviaciones respecto a las tendencias en los controles internos de la calidad? |
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¿Se interrumpe la notificación de resultados cuando los controles internos de la calidad se desvían o fallan? |
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¿Ha elaborado el laboratorio una lista de todos los POE necesarios para normalizar todo el proceso principal? |
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¿Se han normalizado en POE todos los procedimientos que se realizan de forma habitual en el laboratorio? Tome un ejemplo pidiendo varios POE indicados en los diagramas de flujo y compruebe el registro de control de documentos del laboratorio. |
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¿Están todos los POE completos y, de acuerdo con el POE principal, tratan todos los elementos requeridos, como son el control de calidad, seguridad, tareas, autorizaciones y responsabilidades, referencias, anexos, etc.? |
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