Контрольные списки Управление процессами

Имеются ли в «Форме запроса» лабораторных исследований четкие указания о том, как эту форму следует заполнять?

Было ли определено предельное время выполнения для каждого исследования, проводимого лабораторией?

Была ли таблица с предельным временем выполнения для каждого исследования включена в СОП «Предоставление отчетов, регистрация и архивирование результатов»?

Осведомлены ли сотрудники о процедуре немедленного уведомления заказчика, если было превышено время выполнения и задержка может поставить под угрозу лечение пациента?

Был ли в лаборатории составлен список всех выполняемых исследований, для того чтобы понять, какие СОП должны быть подготовлены?

Включает ли СОП «Взятие проб» по меньшей мере следующие элементы? [пометьте галочкой]

• Перед взятием проб:
  • инструкции по идентификации пациента;
  • инструкции по проверке того, что пациент соответствует требованиям данного анализа (например, подтверждение того, что пациент трезв, если это необходимо для проведения анализа);
  • инструкции по соблюдению безопасности пациента;
  • инструкции по соблюдению безопасности сотрудника лаборатории;
  • инструкции по соблюдению конфиденциальности данных о пациентах;
  • инструкции по правильному обращению с пациентом (с уважением, дружелюбно и вежливо);
  • инструкции по предоставлению информации пациенту (что произойдет, когда будут готовы результаты и где их можно будет получить);
  • инструкции по подготовке пациента (в том числе по предоставлению информации пациенту о сборе пробы и о лабораторном анализе);
  • указания по заполнению формы запроса, в том числе об идентификации пациента и лица, берущего пробу.
• Взятие проб:
  • инструкции по правильному взятию проб, в том числе ссылки на критерии приема проб, что должно обеспечить сбор качественных проб достаточного объема.
• После взятия проб:
  • процедура маркировки проб;
  • требования правильной и безопасной упаковки проб;
  • инструкции по транспортировке проб (включая ограничения по срокам и температуре) и, если пробы не доставляются сразу после сбора, по надлежащим условиям хранения;
  • инструкции по безопасному удалению материалов, использованных при сборе проб.

формы запроса, в том числе об идентификации пациента и лица, берущего пробу.

Включают ли результаты оценки времени выполнения анализов в квартальные отчеты?

Если замечен внезапный рост числа проб с превышенным временем выполнения анализа, проводится ли анализ для выявления причин и осуществляются ли корректирующие и предупреждающие действия?

Отслеживает ли лаборатория на регулярной основе транспортировку проб, проверяя выполнение требований к транспортировке, приведенных в СОП «Взятие проб»?

Если при транспортировке проб возникают проблемы, всегда ли заполняют форму регистрации случаев несоответствия?

Оценивают ли эффект профилактических и корректирующих действий, направленных на решение проблем транспортировки проб, чтобы увидеть, решили ли они проблему?

Все ли СОП были подготовлены в соответствии с процедурами, описанными в «Образце СОП»?

Есть ли в лаборатории СОП «Прием и регистрация проб»?

Есть ли в лаборатории уполномоченные сотрудники для рассмотрения запросов и принятия решения о том, какие анализы должны быть проведены?

Используется ли в лаборатории журнал регистрации приема проб?

Были ли в лаборатории стандартизированы процедуры валидации методов исследований и оборудования в виде СОП?

Предпринимают ли действия, если обнаруживается резкое изменение значения показателя, для выявления и решения проблемы и предотвращения ее повторения?

Предпринимают ли действия для оптимизации лабораторных процессов, чтобы значения показателей качества не выходили из допустимых пределов?

Включает ли форма отказа в приеме пробы следующие элементы:

• данные о пациенте;
• сведения о сотруднике, проводившем взятие пробы;
• данные о враче (если взятие пробы было сделано другим сотрудником);
• сведения о пробе;
• причины отказа в приеме пробы;
• меры, которые должны быть приняты (Должно ли лицо, запросившее анализ, направить новую пробу? Должен ли проводивший взятие пробы сотрудник изменить процедуру?)?

Была ли проведена валидация для всех методов исследований, выполняемых в лаборатории?

Проверьте, попросив посмотреть отчеты о валидации.

Были ли в лаборатории подготовлены блок-схемы для всех обычно выполняемых процедур?

Записываются ли результаты внутреннего контроля качества в журнале регистрации?

Имеется ли в лаборатории СОП «Внутренний контроль качества», которая содержит следующее:

• объяснение принципа внутреннего контроля качества;
• общая процедура для выполнения внутреннего контроля качества;
• процедура приготовления материалов внутреннего контроля качества;
• процедура для периодического анализа результатов внутреннего контроля качества;
• процедура для случаев несрабатывания внутренних контролей качества?

Проводится ли постоянное отслеживание результатов внутреннего контроля качества?

Приостанавливается ли выдача отчетов с результатами анализов, если внутренний контроль качества не срабатывает или наблюдается отклонение или тенденция?

Описаны ли в СОП все регулярно выполняемые в лаборатории процедуры?

Проверьте это, попросив предоставить несколько СОП, указанных в блок-схемах, а также проверьте журнал контроля документов лаборатории.