Контрольные списки Управление процессами
Имеется ли в лаборатории «Форма запроса», которая включает по крайней мере следующие сведения (пометьте галочкой):
|
Мероприятие | |
Является ли «Форма запроса» лабораторных исследований понятной? |
Мероприятие | |
Имеются ли в «Форме запроса» лабораторных исследований четкие указания о том, как эту форму следует заполнять? |
Мероприятие | |
Разработаны ли в лаборатории ясные, четкие и однозначные критерии приема и отказа в приеме каждого типа проб, используемого в лаборатории? |
Мероприятие | |
Было ли определено предельное время выполнения для каждого исследования, проводимого лабораторией? |
Мероприятие | |
Была ли таблица с предельным временем выполнения для каждого исследования включена в «Руководство по качеству» лаборатории? |
Мероприятие | |
Была ли таблица с предельным временем выполнения для каждого исследования включена в СОП «Предоставление отчетов, регистрация и архивирование результатов»? |
Мероприятие | |
Включена ли в СОП «Предоставление отчетов, регистрация и архивирование результатов» процедура немедленного уведомления заказчика, если было превышено время выполнения и задержка может поставить под угрозу лечение пациента? |
Мероприятие | |
Осведомлены ли сотрудники о процедуре немедленного уведомления заказчика, если было превышено время выполнения и задержка может поставить под угрозу лечение пациента? |
Мероприятие | |
Есть ли в лаборатории СОП, в которую включены все более простые процедуры, для которых слишком трудоемко и неэффективно готовить отдельные СОП, но которые важны для нормального функционирования лаборатории? |
Мероприятие | |
Был ли в лаборатории составлен список всех выполняемых исследований, для того чтобы понять, какие СОП должны быть подготовлены? |
Мероприятие | |
Есть ли в лаборатории СОП «Взятие проб», назначение которой в том, чтобы обеспечить правильный сбор качественных проб для каждого анализа, соблюдение безопасности как сотрудника, берущего пробу, так и пациента, а также соблюдение конфиденциальности данных о пациенте? |
Мероприятие | |
Включает ли СОП «Взятие проб» по меньшей мере следующие элементы? [пометьте галочкой]
формы запроса, в том числе об идентификации пациента и лица, берущего пробу. |
Мероприятие | |
Отслеживается ли на постоянной основе время выполнения каждого исследования? |
Мероприятие | |
Включают ли результаты оценки времени выполнения анализов в квартальные отчеты? |
Мероприятие | |
Проводят ли корректирующие и предупреждающие действия в попытке уменьшить до минимума процент проб с превышенным временем выполнения? |
Мероприятие | |
Если замечен внезапный рост числа проб с превышенным временем выполнения анализа, проводится ли анализ для выявления причин и осуществляются ли корректирующие и предупреждающие действия? |
Мероприятие | |
Определяется ли эффективность корректирующих и предупреждающих действий в снижении доли проб с превышенным временем выполнения анализа при последующих оценках времени выполнения? |
Мероприятие | |
Отслеживает ли лаборатория на регулярной основе транспортировку проб, проверяя выполнение требований к транспортировке, приведенных в СОП «Взятие проб»? |
Мероприятие | |
Если при транспортировке проб возникают проблемы, исследует ли лаборатория эти случаи, чтобы найти причину? |
Мероприятие | |
Если при транспортировке проб возникают проблемы, всегда ли заполняют форму регистрации случаев несоответствия? |
Мероприятие | |
Предпринимают ли корректирующие и предупреждающие действия для решения проблем при транспортировке проб? |
Мероприятие | |
Оценивают ли эффект профилактических и корректирующих действий, направленных на решение проблем транспортировки проб, чтобы увидеть, решили ли они проблему? |
Мероприятие | |
Были ли подготовлены СОП для всех исследований, обычно выполняемых в лаборатории? |
Мероприятие | |
Все ли СОП были подготовлены в соответствии с процедурами, описанными в «Образце СОП»? |
Мероприятие | |
Все ли СОП имеют одинаковые план и структуру в соответствии с форматом, заданным в «Образце СОП»? |
Мероприятие | |
Есть ли в лаборатории СОП «Прием и регистрация проб»? |
Мероприятие | |
Включает ли СОП «Прием и регистрация проб» следующие процедуры:
|
Мероприятие | |
Есть ли в лаборатории уполномоченные сотрудники для рассмотрения запросов и принятия решения о том, какие анализы должны быть проведены? |
Мероприятие | |
Была ли СОП «Прием и регистрация проб» прочитана всеми соответствующими сотрудниками? |
Мероприятие | |
Используется ли в лаборатории журнал регистрации приема проб? |
Мероприятие | |
Достаточно ли места в журнале регистрации приема проб для записи следующей информации:
|
Мероприятие | |
Были ли в лаборатории стандартизированы процедуры валидации методов исследований и оборудования в виде СОП? |
Мероприятие | |
Отслеживает ли лаборатория протекание всех лабораторных процессов с использованием показателей качества? |
Мероприятие | |
Предпринимают ли действия, если обнаруживается резкое изменение значения показателя, для выявления и решения проблемы и предотвращения ее повторения? |
Мероприятие | |
Были ли установлены допустимые пределы для каждого показателя качества? |
Мероприятие | |
Предпринимают ли действия для оптимизации лабораторных процессов, чтобы значения показателей качества не выходили из допустимых пределов? |
Мероприятие | |
Содержит ли СОП «Прием и регистрация проб» приложение с формой отказа в приеме пробы? |
Мероприятие | |
Включает ли форма отказа в приеме пробы следующие элементы:
|
Мероприятие | |
Сохраняют ли в лаборатории копии заполненных форм? |
Мероприятие | |
Была ли проведена валидация для всех методов исследований, выполняемых в лаборатории? Проверьте, попросив посмотреть отчеты о валидации. |
Мероприятие | |
Если лаборатория по результатам валидации выявила необходимость изменить метод исследования, было это изменение сделано (в том числе переделка СОП для этого метода)? |
Мероприятие | |
Были ли в лаборатории подготовлены блок-схемы для всех обычно выполняемых процедур? |
Мероприятие | |
Были ли в лаборатории сформулированы контроли качества для проверки качества каждого шага в каждой процедуре? |
Мероприятие | |
Записываются ли результаты внутреннего контроля качества в журнале регистрации? |
Мероприятие | |
Включены ли протоколы постановки внутренних контролей качества во все соответствующие СОП? |
Мероприятие | |
Имеется ли в лаборатории СОП «Внутренний контроль качества», которая содержит следующее:
|
Мероприятие | |
Отслеживаются ли в лаборатории результаты внутреннего контроля качества и принимаются ли определенные меры в случае, если контроль качества работает не так, как положено? |
Мероприятие | |
Проводится ли постоянное отслеживание результатов внутреннего контроля качества? |
Мероприятие | |
Предпринимаются ли в лаборатории действия настолько быстро, насколько возможно, чтобы разрешать проблемы с несрабатыванием или отклонением/тенденцией внутреннего контроля качества? |
Мероприятие | |
Приостанавливается ли выдача отчетов с результатами анализов, если внутренний контроль качества не срабатывает или наблюдается отклонение или тенденция? |
Мероприятие | |
Подготовила ли лаборатория список всех СОП, которые требуются для полной стандартизации основного процесса? |
Мероприятие | |
Описаны ли в СОП все регулярно выполняемые в лаборатории процедуры? Проверьте это, попросив предоставить несколько СОП, указанных в блок-схемах, а также проверьте журнал контроля документов лаборатории. |
Мероприятие | |
Все ли СОП являются полными и соответствующими «Образцу СОП», охватывающими все необходимые элементы, такие как контроль качества, безопасность, задачи, полномочия и ответственность, ссылки, приложения и т. д.? |
Мероприятие |