Выявите потенциальный конфликт интересов для каждого сотрудника
Организуйте архив, обеспечивающий защиту лабораторной информации, но и предоставляющий возможность быстро ее найти
Определите время выполнения для каждого исследования, проводимого лабораторией
Сформулируйте перспективное видение лаборатории, причину, по которой лаборатория существует
Организуйте подготовку менеджера по качеству и других сотрудников в качестве внутренних аудиторов
Выполните финансовый анализ ресурсов, необходимых для обеспечения качества лаборатории
Ограничьте доступ (и физически, и электронно) к цифровой лабораторной информации
Если в лаборатории работают с патогенами, требующими мер биобезопасности уровня 3, заведите в лаборатории систему отрицательного давления воздуха
Напишите СОП по валидации (проверке) методов исследований и оборудования
Планируйте приобретение нового оборудования и техническое обслуживание оборудования при подготовке годового бюджета лаборатории
Сформулируйте цели на предстоящий год, особенно в отношении системы управления качеством
Подготовьте «Руководство по качеству»
Начните отслеживать работу системы управления качеством и готовьте квартальные отчеты
Подготовьте годовой план по качеству на следующий год на основе выводов анализа руководством
Сформулируйте миссию лабораторию
Составьте план внутренних аудитов на ближайшие 12 месяцев
Подготовьте таблицу замен персонала
Следите за соблюдением времени выполнения, определенного для каждого исследования
Стандартизируйте метод выбора поставщиков и оценки договоров на закупки и поставки товаров и услуг
Стандартизируйте метод подготовки, проверки и оценки договоров на оказание услуг
Организуйте отдельное от рабочих зон лаборатории помещение для сбора первичных проб
Если лабораторная информация хранится только в электронном виде, подготовьте план альтернативного доступа, который позволит работать с лабораторной информацией и в случае сбоя в работе компьютеров
Проведите валидацию всех процедур исследований, выполняемых в лаборатории
Составьте первый годовой план по качеству
По окончании года, входящего в план по качеству, проведите анализ руководством
Стандартизируйте и задокументируйте цикл управления в виде СОП
Измеряйте удовлетворенность клиентов лаборатории
Обеспечьте обучение достаточного числа сотрудников оказанию первой помощи или иную доступность первой помощи
Сформулируйте долгосрочные цели лаборатории
Подготовьте процедуру для выбора и регулярного отслеживания работы субподрядных лабораторий
Начните выполнять все внутренние аудиты и писать отчеты по аудитам
Организуйте и контролируйте надлежащее пространство и условия для хранения проб, документов, записей, оборудования, расходных материалов и т. д.
Подготовьте СОП «Управление информацией»
Переведите годовой план по качеству в план SMART действий
Сформулируйте политику в области качества
Сформулируйте план действий, основанный на отчете аудита, и следите за его выполнением
Определите сроки хранения различных материалов в перечне сохраняемых материалов
Напишите СОП «Внутренний аудит»
Посмотрите учебное видео (на английском)
инструмент
Справочная информация
шаблон