العنوان
تحقق من جميع المعدات التي يستخدمها المختبر في الفحوص بما في ذلك نُظم البرمجيات
لِمَ
يجب على المختبر أن يحتفظ بملف يحتوي على نتائج عمليات التحقق من جميع المعدات، حتى يتمكن من إثبات معرفته بأن جميع المعدات تؤدي المهام وتقدم النتائج التي يتوقعها المختبر.
ماذا
في المرحلة 3 وُضع الإجراء التشغيلي الموحد الخاص بالتحقق من الفحوص والمعدات الذي يجب التحقق من جميع أساليب الفحص بموجبه. وفي المرحلة 4 يلزم التحقق من جميع المعدات وفقاً للإجراء الموضح في هذا الإجراء التشغيلي الموحد. لا تتحقق إلا من المعدات التي لها أثر حاسم الأهمية على حصائل الفحوص، مثل جهاز تفاعل البوليميراز المتسلسل ومقياس الطَّيف الضوئِي وما إلى ذلك (المعدات الداعمة مثل الطابعات لا يلزم التحقق منها). ويلزم أيضاً التحقق من البرمجيات المستخدمة في الفحوص.
كيف ومن
موظف شؤون المعدات:
- تحقق من جميع المعدات التي لها أثر حاسم الأهمية على حصائل أي فحص من الفحوص. وتحقق أيضاً من البرمجيات المستخدمة في الفحوص.
- أعِدّ تقرير التحقق وفقاً للإجراء الموضح في الإجراء التشغيلي الموحد الخاص بالتحقق من المعدات والفحوص.
- احفظ تقارير التحقق في مجلد "تقارير التحقق" تحت علامة التبويب المعنونة "التحقق من المعدات".
- أجرِ عملية التحقق عند إدخال أي معدة جديدة إلى المختبر لمعرفة منذ البداية إذا ما كانت المعدة قادرة على تحقيق الأداء المطلوب وإذا ما كانت تمتثل للمواصفات الخاصة بالفحوص التي تُعد جزءاً منها. أجرِ أيضاً عملية التحقق في كل مرة تُجرى فيها عمليات معايرة المعدة و/ أو خدمتها و/ أو إصلاحها.
- صِغْ تقرير التحقق في كل مرة تُجرى فيها عملية التحقق أو إعادة التحقق.
البحث على الموقع
اسئله عن كيفيه العمل
المفتاح
الأداة
معلومات أساسية
نموذج