Checklist Phase 2 - Contrôle des processus

Des copies de formulaires remplis sont-elles conservées au laboratoire ?

La POS relative à la réception et au traitement des échantillons comporte-t-elle une annexe avec un formulaire de rejet d'échantillon ?

Toutes les POS sont-elles complètes et conformes à la POS-cadre, couvrant tous les éléments nécessaires tels que contrôle de la qualité, sécurité, tâches, autorisations et responsabilités, références, appendices, etc.?

Le registre de réception des échantillons comprend-il un espace pour les informations suivantes :

• Nom du patient + étiquette
• Coordonnées de la personne qui demande l’examen
• Type d'échantillon primaire
• Date de collecte de l'échantillon
• Date de réception de l'échantillon
• Date d'acceptation de l'échantillon
• Examen(s) demandé(s)
• Résultats des examens + noms des techniciens de laboratoire ayant effectué les examens
• Date de l'établissement du rapport
• Signature et initiales de la personne qui communique le rapport

Le laboratoire dispose-t-il de membres du personnel autorisés à examiner les demandes et décider quels examens doivent être réalisés ?

Le laboratoire dispose-t-il d'une POS relative à la réception et au traitement des échantillons ?

Le laboratoire a-t-il formulé des critères d'acceptation/de rejet des échantillons clairs et sans ambiguïté pour chaque type d'échantillon utilisé par le laboratoire ?

Les protocoles de contrôle interne de la qualité sont-ils inclus dans toutes les POS concernées ?

Le laboratoire suit-il les résultats du contrôle interne de la qualité et agit-il en cas de défaillance du contrôle de la qualité ?

La POS relative à la collecte d'échantillons inclut-elle au moins les éléments suivant ? [cocher]

• Pré-collecte :
  • Instructions relatives à l'identification du patient
  • Instructions destinées à vérifier si le patient répond aux exigences de l'examen (par exemple, vérifier que le patient est à jeun si cela est nécessaire pour l'examen de laboratoire)
  • Instructions destinées à assurer la sécurité du patient
  • Instructions destinées à assurer la sécurité du membre du personnel du laboratoire
  • Instructions concernant le respect de la confidentialité du patient
  • Instructions destinées à assurer un traitement approprié du patient (avec respect, amabilité et politesse)
  • Instructions concernant les informations à fournir au patient (ce qui va se passer, quand le patient recevra les résultats et où le patient peut obtenir les résultats)
  • Instructions concernant la préparation du patient (notamment lui donner des informations sur la collecte des échantillons et les examens de laboratoire)
  • Directives pour remplir le formulaire de demande, y compris l'identification de la personne collectant l'échantillon et l'identification du patient
• Collecte :
  • Instructions indiquant comment collecter correctement l'échantillon, faisant notamment référence aux critères d'acceptation d'un échantillon de bonne qualité
• Post-collecte :
  • Procédure d'étiquetage de l'échantillon
  • Exigences relatives au conditionnement approprié et sûr de l'échantillon
  • Instructions relatives au transport de l'échantillon (notamment les délais à respecter et la plage de températures) et aux bonnes conditions de stockage si l'échantillon n'est pas transporté directement après la collecte
  • Instructions relatives à l'élimination en toute sécurité des matériels utilisés pour la collecte de l'échantillon

Les résultats du contrôle interne de la qualité font-ils l'objet d'un suivi continu ?