Listas de verificación Fase 2 - Gestión de procesos

¿Se han formulado en el laboratorio unos criterios de aceptación/rechazo de muestras claros, específicos, que no dejan lugar a varias interpretaciones y válidos para todos los tipos de muestras que se utilizan en el laboratorio?

Actividad

¿Se dispone en el laboratorio de un POE de recogida de muestras para garantizar la correcta recogida de muestras de buena calidad para cada análisis, protegiendo así la seguridad tanto del paciente como de la persona encargada de recoger las muestras y la privacidad del paciente?

Actividad

¿Incluye el POE de recogida de muestras los siguientes elementos como mínimo? [marque]

  • Antes de la recogida:
    • Instrucciones para la identificación del paciente
    • Instrucciones para verificar que el paciente cumple los requisitos del análisis (por ejemplo, verificar que el paciente está sobrio si la prueba analítica así lo requiere)
    • Instrucciones para la protección de la seguridad del paciente
    • Instrucciones para la protección de la seguridad de los miembros del personal del laboratorio
    • Instrucciones para proteger la privacidad del paciente
    • Instrucciones para un trato correcto al paciente (respetuoso, amable y educado)
    • Instrucciones para comunicar la información al paciente (qué va a suceder durante la recogida de la muestra, cuándo estarán listos los resultados y dónde puede el paciente obtener los resultados)
    • Instrucciones para la preparación del paciente (incluida la facilitación al paciente de la información relativa a la recogida de muestras y a las pruebas analíticas)
    • Instrucciones para cumplimentar la hoja de petición, incluida la identificación del paciente y de la persona que recoge la muestra
  • Recogida:
    • Instrucciones para la correcta recogida de la muestra, incluida una referencia a los criterios de aceptación de muestras para garantizar que se recoge una muestra de buena calidad
  • Después de la recogida:
    • Procedimiento para el etiquetado de la muestra
    • Requisitos para el embalaje correcto y seguro de la muestra
    • Instrucciones para el transporte de muestras (incluidos el plazo de tiempo y el intervalo de temperatura) e información sobre las condiciones de almacenamiento apropiadas si las muestras no se transportan directamente después de la recogida
    • Instrucciones para el desecho seguro de los materiales utilizados para la recogida de la muestra

Actividad

¿Se dispone en el laboratorio de un POE de recepción y procesamiento de muestras?

Actividad

¿Establece el POE de recepción y procesamiento de muestras los siguientes procedimientos?

  • Comprobación de la integridad de las muestras y toma de decisión sobre la aceptación o rechazo de las muestras
  • Introducción de las muestras en el registro del laboratorio
  • Etiquetado de muestras
  • Procesamiento de muestras
  • Procedimiento para el procesamiento de muestras urgentes
  • Procedimiento para la tramitación de solicitudes verbales
  • Revisión periódica de los volúmenes de muestra requeridos

Actividad

¿Se dispone en el laboratorio de miembros de personal autorizados para revisar las solicitudes y decidir qué análisis deben realizarse?

Actividad

¿Han leído el POE de recepción y procesamiento de muestras todos los miembros del personal relevantes?

Actividad

¿Se utiliza un registro de recepción de muestras en el laboratorio?

Actividad

¿Hay espacio en el registro de recepción de muestras para incluir los siguientes datos?

  • Nombre del paciente + etiqueta
  • Datos del solicitante
  • Tipo de muestra primaria
  • Fecha de recogida de la muestra
  • Fecha de recepción de la muestra
  • Fecha de aceptación de la muestra
  • Análisis solicitado(s)
  • Resultados de los análisis + nombre de los técnicos de laboratorio encargados de realizar los análisis
  • Fecha de creación del informe
  • Firma e iniciales de la persona encargada de enviar el informe

Actividad

¿Se ha añadido al POE de recepción y procesamiento de muestras un anexo con un formulario de rechazo de muestras?

Actividad

¿Incluye el formulario de rechazo de muestras los siguientes elementos?

  • Identificación del paciente
  • Identificación de la persona encargada de recoger la muestra
  • Identificación del médico clínico (si no es la persona encargada de recoger la muestra)
  • Identificación de la muestra
  • Motivos del rechazo de la muestra
  • Acciones a realizar (¿debe el solicitante enviar una nueva muestra? ¿Tiene que cambiar el procedimiento la persona encargada de recoger la muestra?)

Actividad

¿Se guardan copias de los formularios cumplimentados en el laboratorio?

Actividad

¿Se han elaborado diagramas de flujo de todos los procedimientos que se llevan a cabo rutinariamente en el laboratorio?

Actividad

¿Se han formulado controles de calidad en el laboratorio para garantizar la calidad de todos los pasos de proceso de cada procedimiento?

Actividad

¿Se documentan en un registro los resultados del control interno de la calidad?

Actividad

¿Se incluyen los protocolos del control interno de la calidad en todos los POE de importancia?

Actividad

¿Dispone el laboratorio de un POE de control interno de la calidad que incluya los siguientes elementos?:

  • Una explicación sobre el concepto de control interno de la calidad.
  • El procedimiento general para llevar a cabo un control interno de la calidad.
  • El procedimiento de elaboración de materiales para el control interno de la calidad.
  • El procedimiento para realizar la revisión periódica de los controles internos de la calidad.
  • El procedimiento que debe seguirse cuando un control interno de la calidad falla.

Actividad

¿Se realiza el seguimiento de los resultados del control interno de la calidad en el laboratorio y se toman las medidas oportunas cuando se detecta un fallo en el control de la calidad?

Actividad

¿Se realiza un seguimiento continuo de los resultados de los controles internos de la calidad?

Actividad

¿Emprende el laboratorio acciones con la mayor brevedad posible para resolver los fallos o desviaciones respecto a las tendencias en los controles internos de la calidad?

Actividad

¿Se interrumpe la notificación de resultados cuando los controles internos de la calidad se desvían o fallan?

Actividad

¿Ha elaborado el laboratorio una lista de todos los POE necesarios para normalizar todo el proceso principal?

Actividad

¿Se han normalizado en POE todos los procedimientos que se realizan de forma habitual en el laboratorio?

Tome un ejemplo pidiendo varios POE indicados en los diagramas de flujo y compruebe el registro de control de documentos del laboratorio.

Actividad

¿Están todos los POE completos y, de acuerdo con el POE principal, tratan todos los elementos requeridos, como son el control de calidad, seguridad, tareas, autorizaciones y responsabilidades, referencias, anexos, etc.?

Actividad