Checklist Phase 2 - Contrôle des processus
Le laboratoire a-t-il formulé des critères d'acceptation/de rejet des échantillons clairs et sans ambiguïté pour chaque type d'échantillon utilisé par le laboratoire ? |
Activité | |
Le laboratoire dispose-t-il d'une POS relative à la collecte des échantillons pour garantir la collecte de manière appropriée d'échantillons de bonne qualité pour chaque examen, en assurant la sécurité de la personne qui prélève les échantillons et celle du patient ainsi que le respect de la confidentialité du patient ? |
Activité | |
La POS relative à la collecte d'échantillons inclut-elle au moins les éléments suivant ? [cocher]
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Activité | |
Le laboratoire dispose-t-il d'une POS relative à la réception et au traitement des échantillons ? |
Activité | |
La POS relative à la réception et au traitement des échantillons couvre-t-elle les procédures suivantes :
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Activité | |
Le laboratoire dispose-t-il de membres du personnel autorisés à examiner les demandes et décider quels examens doivent être réalisés ? |
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La POS relative à la réception et au traitement des échantillons a-t-elle été lue par les membres du personnel concernés ? |
Activité | |
Le laboratoire utilise-t-il un registre de réception des échantillons ? |
Activité | |
Le registre de réception des échantillons comprend-il un espace pour les informations suivantes :
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Activité | |
La POS relative à la réception et au traitement des échantillons comporte-t-elle une annexe avec un formulaire de rejet d'échantillon ? |
Activité | |
Le formulaire de rejet d'échantillon inclut-il les éléments suivants ?
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Activité | |
Des copies de formulaires remplis sont-elles conservées au laboratoire ? |
Activité | |
Le laboratoire a-t-il fait des organigrammes de toutes les procédures ordinaires réalisées dans le laboratoire ? |
Activité | |
Le laboratoire a-t-il formulé des contrôles de la qualité pour assurer la qualité de chaque étape du processus dans chaque procédure ? |
Activité | |
Le contrôle interne de la qualité des résultats est-il consigné dans un registre ? |
Activité | |
Les protocoles de contrôle interne de la qualité sont-ils inclus dans toutes les POS concernées ? |
Activité | |
Le laboratoire a-t-il une POS relative au contrôle interne de la qualité qui comprend :
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Activité | |
Le laboratoire suit-il les résultats du contrôle interne de la qualité et agit-il en cas de défaillance du contrôle de la qualité ? |
Activité | |
Les résultats du contrôle interne de la qualité font-ils l'objet d'un suivi continu ? |
Activité | |
Le laboratoire prend-il des mesures dès que possible pour remédier aux défaillances de contrôle interne de la qualité / écarts par rapport à la tendance ? |
Activité | |
La notification des résultats est-elle suspendue lorsque des écarts/des défaillances sont constatés dans les contrôles internes de la qualité ? |
Activité | |
Le laboratoire a-t-il établi une liste de toutes les POS nécessaires à la standardisation de l'ensemble du processus primaire ? |
Activité | |
Toutes les procédures ordinaires réalisées dans le laboratoire sont-elles standardisées dans des POS ? Demander à consulter plusieurs POS indiquées dans l'organigramme et vérifier le registre de contrôle des documents du laboratoire. |
Activité | |
Toutes les POS sont-elles complètes et conformes à la POS-cadre, couvrant tous les éléments nécessaires tels que contrôle de la qualité, sécurité, tâches, autorisations et responsabilités, références, appendices, etc.? |
Activité |