Russian Main Menu

Контрольные списки Этап 2 - Управление процессами

Разработаны ли в лаборатории ясные, четкие и однозначные критерии приема и отказа в приеме каждого типа проб, используемого в лаборатории?

Мероприятие

Есть ли в лаборатории СОП «Взятие проб», назначение которой в том, чтобы обеспечить правильный сбор качественных проб для каждого анализа, соблюдение безопасности как сотрудника, берущего пробу, так и пациента, а также соблюдение конфиденциальности данных о пациенте?

Мероприятие

Включает ли СОП «Взятие проб» по меньшей мере следующие элементы? [пометьте галочкой]

  • Перед взятием проб:
    • инструкции по идентификации пациента;
    • инструкции по проверке того, что пациент соответствует требованиям данного анализа (например, подтверждение того, что пациент трезв, если это необходимо для проведения анализа);
    • инструкции по соблюдению безопасности пациента;
    • инструкции по соблюдению безопасности сотрудника лаборатории;
    • инструкции по соблюдению конфиденциальности данных о пациентах;
    • инструкции по правильному обращению с пациентом (с уважением, дружелюбно и вежливо);
    • инструкции по предоставлению информации пациенту (что произойдет, когда будут готовы результаты и где их можно будет получить);
    • инструкции по подготовке пациента (в том числе по предоставлению информации пациенту о сборе пробы и о лабораторном анализе);
    • указания по заполнению формы запроса, в том числе об идентификации пациента и лица, берущего пробу.
  • Взятие проб:
    • инструкции по правильному взятию проб, в том числе ссылки на критерии приема проб, что должно обеспечить сбор качественных проб достаточного объема.
  • После взятия проб:
    • процедура маркировки проб;
    • требования правильной и безопасной упаковки проб;
    • инструкции по транспортировке проб (включая ограничения по срокам и температуре) и, если пробы не доставляются сразу после сбора, по надлежащим условиям хранения;
    • инструкции по безопасному удалению материалов, использованных при сборе проб.

формы запроса, в том числе об идентификации пациента и лица, берущего пробу.

Мероприятие

Есть ли в лаборатории СОП «Прием и регистрация проб»?

Мероприятие

Включает ли СОП «Прием и регистрация проб» следующие процедуры:

  • проверка сохранности проб и принятие решения о приеме или отказе в приеме проб,
  • внесение в лабораторный журнал регистрации,
  • маркировка проб,
  • регистрация проб,
  • процедура регистрации проб при запросах на срочные анализы,
  • процедура рассмотрения устных запросов,
  • периодический пересмотр требуемого объема проб?

Мероприятие

Есть ли в лаборатории уполномоченные сотрудники для рассмотрения запросов и принятия решения о том, какие анализы должны быть проведены?

Мероприятие

Была ли СОП «Прием и регистрация проб» прочитана всеми соответствующими сотрудниками?

Мероприятие

Используется ли в лаборатории журнал регистрации приема проб?

Мероприятие

Достаточно ли места в журнале регистрации приема проб для записи следующей информации:

  • имя пациента + маркировка;
  • данные о лице, запрашивающем анализ;
  • тип первичной пробы;
  • дата взятия пробы;
  • дата получения пробы;
  • дата приема пробы;
  • запрашиваемые исследования;
  • результаты исследований + имя сотрудника, проводившего исследования;
  • дата выдачи отчета;
  • подпись и инициалы лица, отправляющего отчет?

Мероприятие

Содержит ли СОП «Прием и регистрация проб» приложение с формой отказа в приеме пробы?

Мероприятие

Включает ли форма отказа в приеме пробы следующие элементы:

  • данные о пациенте;
  • сведения о сотруднике, проводившем взятие пробы;
  • данные о враче (если взятие пробы было сделано другим сотрудником);
  • сведения о пробе;
  • причины отказа в приеме пробы;
  • меры, которые должны быть приняты (Должно ли лицо, запросившее анализ, направить новую пробу? Должен ли проводивший взятие пробы сотрудник изменить процедуру?)?

Мероприятие

Сохраняют ли в лаборатории копии заполненных форм?

Мероприятие

Были ли в лаборатории подготовлены блок-схемы для всех обычно выполняемых процедур?

Мероприятие

Были ли в лаборатории сформулированы контроли качества для проверки качества каждого шага в каждой процедуре?

Мероприятие

Записываются ли результаты внутреннего контроля качества в журнале регистрации?

Мероприятие

Включены ли протоколы постановки внутренних контролей качества во все соответствующие СОП?

Мероприятие

Имеется ли в лаборатории СОП «Внутренний контроль качества», которая содержит следующее:

  • объяснение принципа внутреннего контроля качества;
  • общая процедура для выполнения внутреннего контроля качества;
  • процедура приготовления материалов внутреннего контроля качества;
  • процедура для периодического анализа результатов внутреннего контроля качества;
  • процедура для случаев несрабатывания внутренних контролей качества?

Мероприятие

Отслеживаются ли в лаборатории результаты внутреннего контроля качества и принимаются ли определенные меры в случае, если контроль качества работает не так, как положено?

Мероприятие

Проводится ли постоянное отслеживание результатов внутреннего контроля качества?

Мероприятие

Предпринимаются ли в лаборатории действия настолько быстро, насколько возможно, чтобы разрешать проблемы с несрабатыванием или отклонением/тенденцией внутреннего контроля качества?

Мероприятие

Приостанавливается ли выдача отчетов с результатами анализов, если внутренний контроль качества не срабатывает или наблюдается отклонение или тенденция?

Мероприятие

Подготовила ли лаборатория список всех СОП, которые требуются для полной стандартизации основного процесса?

Мероприятие

Описаны ли в СОП все регулярно выполняемые в лаборатории процедуры?

Проверьте это, попросив предоставить несколько СОП, указанных в блок-схемах, а также проверьте журнал контроля документов лаборатории.

Мероприятие

Все ли СОП являются полными и соответствующими «Образцу СОП», охватывающими все необходимые элементы, такие как контроль качества, безопасность, задачи, полномочия и ответственность, ссылки, приложения и т. д.?

Мероприятие