- Начало
- Управление качеством
- Инструкции
- Этап 1
- Структура дорожной карты
- Структура основных элементов системы качества
- Этап 2
- Структура дорожной карты
- Структура основных элементов системы качества
- Этап 3
- Структура дорожной карты
- Структура основных элементов системы качества
- Этап 4
- Структура дорожной карты
- Структура основных элементов системы качества
- Контрольные списки
- Об инструменте
Контрольные списки Этап 2 - Управление процессами
Разработаны ли в лаборатории ясные, четкие и однозначные критерии приема и отказа в приеме каждого типа проб, используемого в лаборатории? |
Мероприятие | |
Есть ли в лаборатории СОП «Взятие проб», назначение которой в том, чтобы обеспечить правильный сбор качественных проб для каждого анализа, соблюдение безопасности как сотрудника, берущего пробу, так и пациента, а также соблюдение конфиденциальности данных о пациенте? |
Мероприятие | |
Включает ли СОП «Взятие проб» по меньшей мере следующие элементы? [пометьте галочкой]
формы запроса, в том числе об идентификации пациента и лица, берущего пробу. |
Мероприятие | |
Есть ли в лаборатории СОП «Прием и регистрация проб»? |
Мероприятие | |
Включает ли СОП «Прием и регистрация проб» следующие процедуры:
|
Мероприятие | |
Есть ли в лаборатории уполномоченные сотрудники для рассмотрения запросов и принятия решения о том, какие анализы должны быть проведены? |
Мероприятие | |
Была ли СОП «Прием и регистрация проб» прочитана всеми соответствующими сотрудниками? |
Мероприятие | |
Используется ли в лаборатории журнал регистрации приема проб? |
Мероприятие | |
Достаточно ли места в журнале регистрации приема проб для записи следующей информации:
|
Мероприятие | |
Содержит ли СОП «Прием и регистрация проб» приложение с формой отказа в приеме пробы? |
Мероприятие | |
Включает ли форма отказа в приеме пробы следующие элементы:
|
Мероприятие | |
Сохраняют ли в лаборатории копии заполненных форм? |
Мероприятие | |
Были ли в лаборатории подготовлены блок-схемы для всех обычно выполняемых процедур? |
Мероприятие | |
Были ли в лаборатории сформулированы контроли качества для проверки качества каждого шага в каждой процедуре? |
Мероприятие | |
Записываются ли результаты внутреннего контроля качества в журнале регистрации? |
Мероприятие | |
Включены ли протоколы постановки внутренних контролей качества во все соответствующие СОП? |
Мероприятие | |
Имеется ли в лаборатории СОП «Внутренний контроль качества», которая содержит следующее:
|
Мероприятие | |
Отслеживаются ли в лаборатории результаты внутреннего контроля качества и принимаются ли определенные меры в случае, если контроль качества работает не так, как положено? |
Мероприятие | |
Проводится ли постоянное отслеживание результатов внутреннего контроля качества? |
Мероприятие | |
Предпринимаются ли в лаборатории действия настолько быстро, насколько возможно, чтобы разрешать проблемы с несрабатыванием или отклонением/тенденцией внутреннего контроля качества? |
Мероприятие | |
Приостанавливается ли выдача отчетов с результатами анализов, если внутренний контроль качества не срабатывает или наблюдается отклонение или тенденция? |
Мероприятие | |
Подготовила ли лаборатория список всех СОП, которые требуются для полной стандартизации основного процесса? |
Мероприятие | |
Описаны ли в СОП все регулярно выполняемые в лаборатории процедуры? Проверьте это, попросив предоставить несколько СОП, указанных в блок-схемах, а также проверьте журнал контроля документов лаборатории. |
Мероприятие | |
Все ли СОП являются полными и соответствующими «Образцу СОП», охватывающими все необходимые элементы, такие как контроль качества, безопасность, задачи, полномочия и ответственность, ссылки, приложения и т. д.? |
Мероприятие |