Checklist Phase 2 - Équipement
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Le laboratoire dispose-t-il d'Archives de l'équipement contenant tous les documents et registres nécessaires pour chaque unité d'équipement selon la liste de la norme ISO 15189:2007 article 5.3.4 ou ISO 15189:2012 article 5.3.1.7 ? |
 Activité |
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Le budget nécessaire à la maintenance et à l'étalonnage de l'équipement est-il calculé et documenté ? |
Activité |
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La méthode de maintenance et d'étalonnage de l'équipement est-elle documentée ? |
Activité |
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Des fonds ont-ils été identifiés pour la formation d'un membre du personnel afin que la maintenance et l'étalonnage de l'équipement puissent être effectués par le laboratoire lui-même ? |
Activité |
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Des fonds ont-ils été identifiés pour la maintenance annuelle et l'étalonnage de l'équipement ? |
Activité |
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La procédure destinée à garantir la maintenance de l'équipement est-elle standardisée dans une POS ? |
Activité |
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Les noms des responsables de chaque unité d'équipement et des personnes autorisées à utiliser celles-ci sont-ils documentés ? |
Activité |
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Les membres du personnel qui sont responsables d'une unité d'équipement connaissent-ils leurs responsabilités ? Faire un sondage en interrogeant un membre du personnel concerné. |
Activité |
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Les membres du personnel autorisés à utiliser une unité d'équipement sont-ils correctement instruits/formés ? |
Activité |
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Le laboratoire dispose-t-il d'une feuille d'utilisation pour chaque unité d'équipement qui indique le type de maintenance effectuée, quand la maintenance a été effectuée et sur quelle unité d'équipement ? |
Activité |
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Le laboratoire utilise-t-il des feuilles d'utilisation pour enregistrer l'utilisation d'équipements spécifiques si nécessaire ? |
Activité |
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Les membres du personnel savent-ils comment et quand remplir les feuilles / carnets d'utilisation pour chaque unité d'équipement ? |
Activité |
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Les feuilles d'utilisation sont-elles placées à proximité de l'unité d'équipement pour laquelle elles ont été élaborées ? |
Activité |
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Des feuilles de maintenance de l'équipement sont-elles conservées de manière ordonnée dans les Archives de l'équipement ? |
Activité |
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Le laboratoire peut-il démontrer qu'il respecte ce programme ? Comparer les données de maintenance d'une unité d'équipement figurant dans le dossier de l'équipement avec les dates auxquelles cette maintenance était planifiée dans le calendrier de maintenance de l'équipement. |
Activité |
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Un programme de maintenance préventive est-il en place pour toutes les unités d'équipement ? |
Activité |
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Les données suivantes figurent-elles sur les étiquettes des unités d'équipement :
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Activité |
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Toutes les étiquettes d'équipement sont-elles résistantes aux liquides, aux produits chimiques, à la lumière et autres facteurs habituels provoquant l'usure des étiquettes ? |
Activité |
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Toutes les unités d'équipement dans le laboratoire ont-elles été étiquetées ? |
Activité |
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Des fiches pratiques sont-elles utilisées pour différentes unités d'équipement ? |
Activité |
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Ces fiches pratiques concordent-elles avec les POS relatives à l'équipement ? |
Activité |
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Le laboratoire dispose-t-il d'une procédure documentée décrivant les éléments suivants :
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Activité |
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Le laboratoire dispose-t-il d'une procédure standardisée, documentée pour l'acceptation ou le rejet d'un équipement reçu en donation ? |
Activité |
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Tous les membres du personnel technique et administratif ont-ils connaissance de l'existence de la POS et savent-il quand l'utiliser ? |
Activité |
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La POS relative à l'achat et à la réception de l'équipement a-t-elle été validée, preuve à l'appui, par la direction du laboratoire ? |
Activité |
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La POS relative à l'achat et à la réception de l'équipement a-t-elle été examinée et vérifiée, preuve à l'appui, par des collègues, membres du personnel ? |
Activité |
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La POS relative à l'achat et à la réception de l'équipement est-elle conservée en un endroit logique, accessible à tous les membres du personnel ? |
Activité |
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Le laboratoire dispose-t-il d'une procédure standardisée, documentée pour l'achat et la réception d'un nouvel équipement ? |
Activité |
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Le laboratoire dispose-t-il d'une POS relative à la réparation de l'équipement, incluant une procédure claire pour sa décontamination et un étiquetage identifiant clairement cet équipement comme "défectueux" ? |
Activité |
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Le laboratoire dispose-t-il d'une POS expliquant la procédure à suivre pour garantir une validation du bon fonctionnement de l'équipement lorsqu'il est remis en service après réparation ? |
Activité |