Kalite Yönetimi
Kalite yönetimi ve kalite yönetim sistemi nedir?
Kalite standartları ve kılavuz ilkeleri nelerdir?
Akreditasyon laboratuvarın kalite ve yeterliğinin tanınmasıdır. Laboratuvar ISO 15189 kalite standardının şartlarına uygun bir kalite yönetim sistemi uyguladığında laboratuvara akreditasyon verilir. Bir laboratuvarın akredite edilmesi için bağımsız onaylı bir akreditasyon kurumu laboratuvarı değerlendirerek kalite yönetim sisteminin gerektiği gibi işleyip işlemediğini ve kalite standardına uygun olup olmadığını araştırır. Bu akreditasyon kurumunun kendisi de bir standart (ISO/IEC 17011) uyarınca hareket eder ve Uluslararası Laboratuvar Akreditasyonu İşbirliği'nin (ULAİ) iştiraki/üyesidir. Akreditasyon genelde ulaşılması gereken son nokta olarak görülür. Ancak, bu görüş çok yanlıştır; akreditasyon sadece başlangıçtır. Akreditasyon sertifikası genellikle 4 - 5 yıllık bir dönem için verilir. Bu süre zarfında laboratuvar düzenli olarak yeniden değerlendirilir. Dolayısıyla, laboratuvarın akreditasyon alması her şeyin bittiği anlamına gelmez. Devamlı olarak kalitenin güvence altına alınması ve akreditasyonun korunması için kalite yönetim sisteminin sürekli olarak uygulanmaya devam edilmesi ve iyileştirilmesi gerekir.
Akreditasyon ve sertifikasyon arasında ne fark vardır?
"Akreditasyon" ve "Sertifikasyon" terimleri zaman zaman birbirine karıştırılır.
- Sertifikasyonda kurum sadece teknik açıdan değerlendirilir. Değerlendirme yapan tarafın cevaplamaya çalıştığı soruya bir örnek: "Kalite yönetim sistemi içinde tetkiklere yönelik prosedürler mevcut mudur?"
- Akreditasyonda ise kurumun yeterliği de değerlendirilir. Değerlendirme yapan tarafın cevaplamaya çalıştığı soru bu kez şöyledir: "Kalite yönetim sistemi içinde tetkiklere yönelik, prosedürleri yürütme konusunda yeterliğini kanıtlamış kişiler tarafından doğru şekilde yürütülen prosedürler mevcut mudur?"
Akreditasyon ve ruhsatlandırma arasında ne fark vardır?
Kafa karışıklığı yaratan bir diğer terim de "ruhsatlandırma"dır. Ancak, akreditasyon ve ruhsatlandırma arasında oldukça büyük bir fark vardır. Ruhsat, laboratuvara genellikle ulusal veya bölgesel devlet kurumları tarafından verilir. Devlet, laboratuvarlara yönelik olarak mecburi bir ruhsatlandırma sistemi kurabilir. Böylece laboratuvarların laboratuvar sıfatını almadan önce yerine getirmesi gereken asgari şartları belirleyerek laboratuvarların belirli düzeyde bir kalite yakalamasını sağlar.
