Kalite Yönetimi
Kalite yönetimi ve kalite yönetim sistemi nedir?
Kalite standartları ve kılavuz ilkeleri nelerdir?
Uluslararası Standartlar Teşkilâtı (ISO) uzmanlarından oluşan uluslararası bir ekip tarafından kurulan teknik bir komite tıbbi laboratuvarlarda kalite ve yeterlik şartlarını hazırlamıştır. Bu şartlar bir dokümanla kayıt altına alınmış ve ISO 15189 kalite standardı olarak yayımlanmıştır. Bu standart uluslararası düzeyde tanınmıştır ve tıbbi laboratuvarların akreditasyonunda standart olarak kullanılır: ISO 15189 standardında belirtilen şartların tamamına uyan bir kalite sistemini uygulayan laboratuvarlar akredite edilebilir. Laboratuvarların ISO 15189 ile uyumunu değerlendiren akreditasyon kurumları Uluslararası Laboratuvar Akreditasyonu İşbirliği (ULAİ) altında birleşmiştir. ISO 15189, uluslararası bir kalite standardı olduğu için ülkeler ulusal kalite standartlarını ISO 15189'a bağlı olarak veya bağlı kalmadan hazırlamayı tercih edebilirler; ulusal standartlar ISO 15189'a kıyasla daha katı veya daha az katı olabilir.
Kalite şartlarını kalite yönetim sistemi altında toplayan kalite standartları dışında bir de kılavuz ilkeler vardır. Bu dokümanlar daha açıklayıcıdır ve sistem yaklaşımı ve standartların gerektirdiği şartların ardındaki felsefe konusunda daha çok bilgi sağlar. Klinik ve Laboratuvar Standartları Enstitüsü'nün (KLSE) GP26 numaralı, tıbbi laboratuvarlarda kalite yönetimi uygulamasına yönelik kılavuz ilkeler, kalite kılavuz ilkelerine verilebilecek iyi bir örnektir. ULKS aracı da kılavuz ilke olarak görülebilir.
Ayrıntılı bilgi için buraya tıklayarak DSÖ Laboratuvar Kalite Yönetim Sistemi eğitim el kitabına başvurun.
