Gestión de la calidad
¿Qué es la gestión de la calidad y qué es un sistema de gestión de la calidad?
¿Qué son las normas y las directrices de calidad?
La acreditación es un reconocimiento de la calidad y la competencia del laboratorio. La acreditación se logra cuando el laboratorio cuenta con un sistema de gestión de la calidad que cumple con los requisitos de la norma de calidad ISO 15189. Para acreditar a un laboratorio, un organismo de acreditación independiente evalúa el laboratorio para investigar si el sistema de gestión de la calidad funciona realmente como debe y si cumple con la norma de calidad. Este organismo de acreditación también funciona según una norma (ISO/IEC 17011) y está afiliado o es miembro de la Cooperación internacional de acreditación de laboratorios (ILAC).
La acreditación a menudo se considera un “destino final”. Sin embargo, eso es un craso error; la acreditación no es más que el principio. El certificado de acreditación a menudo se proporciona para un periodo de 4-5 años. Durante ese periodo, el laboratorio se vuelve a evaluar de forma periódica. De ahí que el trabajo no termine una vez el laboratorio recibe la acreditación. El sistema de gestión de la calidad se tiene que mantener y mejorar continuamente para poder asegurar que se respeten los niveles de calidad y para mantener la acreditación de forma continua.
¿Cuál es la diferencia entre acreditación y certificación?
En ocasiones existe cierta confusión entre los términos “Acreditación” y “Certificación”.
- Con la certificación, la organización solo se evalúa desde un punto de vista técnico. Un ejemplo de pregunta que un evaluador puede hacer es: “¿Existen procedimientos para los análisis dentro del sistema de gestión de la calidad?”
- Con la acreditación, también se evalúa la competencia de la organización. Un ejemplo de pregunta que un evaluador intente hacer es: “¿Existen procedimientos para los análisis dentro del sistema de gestión de la calidad, realizados correctamente por personal competente de forma fehaciente en la ejecución de esos procedimientos?”
¿Cuál es la diferencia entre la acreditación y la obtención de una licencia?
Otra fuente de confusión es el término “obtención de licencia”. No obstante, la diferencia entre la acreditación y la obtención de una licencia es considerable. La obtención de una licencia de un laboratorio a menudo se lleva a cabo a través de un organismo gubernamental regional o nacional. El gobierno puede establecer un sistema de obtención de licencias para los laboratorios. Esta es una manera de asegurar que se alcance cierto nivel de calidad en los laboratorios, estableciendo unos requisitos mínimos que los laboratorios deben cumplir antes de que se les permita autodenominarse “laboratorios”.
