Russian Main Menu

Контрольные списки Управление информацией

Есть ли в лаборатории стандартный формат для отчета о результатах?

 Мероприятие

Включает ли отчет о результатах по крайней мере следующие элементы: [пометьте галочкой]

  • название лаборатории;
  • личные сведения о пациенте, в том числе клинические данные, полученные лабораторией от заказчика;
  • данные о заказчике;
  • перечень проведенных анализов;
  • дата взятия первичной пробы;
  • тип первичной пробы;
  • замечания о качестве пробы (либо подходящее для проведенных анализов, либо недостаточно хорошее, что может повлиять на надежность результатов);
  • результаты анализов;
  • биологические референтные интервалы (значения диагностических решений) и критические интервалы (сигналы тревоги) для всех анализов, если применимо, с объяснениями по интерпретации результатов;
  • данные сотрудника лаборатории, проверившего результаты и разрешившего выдачу отчета;
  • дата и время выдачи отчета?

 Мероприятие

Обсуждался ли формат отчета о результатах с регулярными клиентами лаборатории в ходе его разработки?

 Мероприятие

Имеет ли лаборатория архив для лабораторных записей, организованный логическим способом, который позволяет быстро и легко найти информацию?

 Мероприятие

Запирается ли лабораторный архив на ключ?

 Мероприятие

Защищает ли система хранения записи лабораторного архива от неблагоприятных воздействий, таких как пожар, влажность, насекомые, прямые солнечные лучи и т. д.?

 Мероприятие

Контролируется ли доступ к лабораторному архиву?

 Мероприятие

Установлена ли процедура, которая обеспечивает проверку перенесенных в отчеты результатов?

 Мероприятие

Установлена ли процедура, при которой выдача отчета с результатами разрешается только в том случае, если результаты были проверены и было подтверждено, что результаты и другие важные сведения были перенесены в отчет без ошибок?

 Мероприятие

Защищена ли компьютеризированная система должным образом брандмауэром (межсетевым экраном)?

 Мероприятие

Проверяется ли компьютеризированная система еженедельно на вирусы надлежащей, регулярно обновляемой антивирусной программой?

 Мероприятие

Имеют ли конкретные сотрудники полномочия на (1) «доступ к электронной лабораторной информации», (2) «доступ и ввод электронной лабораторной информации» или (3) «доступ, ввод и изменение электронной лабораторной информации») и указано ли в «Таблице полномочий», какие должности имеют какой уровень разрешения на эти виды деятельности?

 Мероприятие

Были ли переделаны индивидуальные должностные инструкции, чтобы они отражали полномочия сотрудников в отношении доступа или доступа и изменения лабораторной информации?

 Мероприятие

Есть ли в лаборатории процедура, обеспечивающая немедленное уведомление заказчика в том случае, если результат попадает в критический интервал?

 Мероприятие

Ведется ли в лаборатории запись случаев (с целью проверки), когда результаты попадают в критический интервал и заказчики должны быть уведомлены напрямую?

 Мероприятие

Имеется ли в лаборатории план, обеспечивающий безотказный альтернативный доступ к лабораторной информации в случае сбоев в лабораторной компьютеризированной системе информации?

 Мероприятие

Использует ли лаборатория такой метод передачи заказчикам отчетов о результатах, который сопровождается минимальным риском их потери?

 Мероприятие

Использует ли лаборатория такой метод передачи заказчикам отчетов о результатах, который обеспечивает их максимально быструю доставку?

 Мероприятие

Были ли процедуры управления информацией стандартизированы в лаборатории в виде СОП?

 Мероприятие

Описывает ли СОП по управлению лабораторной информацией по крайней мере следующие процедуры:

  • поддержание и обслуживание компьютеризированной лабораторной информационной системы, в том числе следующие процедуры:
    • регулярное резервное копирование, регулярное сканирование на вирусы и альтернативный план доступа к лабораторной информации,
    • доступ к лабораторной информации в компьютерной системе,
    • ввод лабораторной информации,
    • изменение лабораторной информации, хранящейся в компьютерной системе,
    • определение разрешений на доступ, доступ и ввод лабораторной информации и доступ, ввод и изменение лабораторной информации в компьютерной системе;
  • протокол, обеспечивающий конфиденциальность сведений о пациентах;
  • поддержание и обслуживание лабораторного архива, в том числе следующие процедуры:
    • доступ к информации,
    • помещение информации на хранение,
    • изменение информации в архиве,
    • обеспечение защиты записей от внешних неблагоприятных факторов, таких как влажность, пожар, насекомые, прямой солнечный свет и т. д.,
    • определение разрешений на доступ, доступ и помещение на хранение лабораторной информации и доступ, помещение на хранение и изменение лабораторной информации в архиве?

 Мероприятие

Надежно ли хранятся сведения о пациентах (например, формы запросов, рабочие формы, журналы регистрации, копии отчетов о результатах, пересмотренные отчеты о результатах, формы немедленного уведомления и т. д.) и защищены ли они от несанкционированного доступа?

 Мероприятие

Хранятся ли сведения о пациентах (например, формы запросов, рабочие формы, журналы регистрации, копии отчетов о результатах, пересмотренные отчеты о результатах, формы немедленного уведомления и т. д.) в логическом порядке, позволяющем легко и быстро найти необходимые данные?

 Мероприятие

Есть ли в лаборатории СОП «Предоставление отчетов, регистрация и архивирование результатов», описывающая по крайней мере следующие процедуры:

  • регистрация результатов;
  • проверка и утверждение результатов до выдачи отчета;
  • обычная процедура предоставления отчетов о результатах;
  • немедленное уведомление о результатах срочных анализов;
  • немедленное уведомление о результатах, попавших в критический интервал;
  • уведомление заказчика, если время выполнения анализа превышает оговоренные сроки;
  • предоставление отчетов по телефону или с помощью других электронных средств;
  • предоставление отчета о результатах анализа, проведенного на пробе низкого качества;
  • изменение отчетов;
  • архивирование результатов?

 Мероприятие

Применяются ли процедуры, описанные в СОП «Предоставление отчетов, регистрация и архивирование результатов», регулярно и правильно?

 Мероприятие

Известно ли всем сотрудникам, участвующим в предоставление отчетов, регистрации и архивировании результатов, содержание СОП «Предоставление отчетов, регистрация и архивирование результатов»?

 Мероприятие

Есть ли в лаборатория возможность вычислить по подписи или инициалам, кто из сотрудников подписал документ?

 Мероприятие

Все ли сотрудники лаборатории подписали соглашение о конфиденциальности?

 Мероприятие

Если лаборатория использует компьютеризованную информационную систему, проводится ли еженедельное резервное копирование?

 Мероприятие

Хранятся ли резервные копии компьютеризированной системы под замком в другом здании, чем то, где расположена собственно компьютеризированная система?

 Мероприятие

Инструмент ПВКЛ версия 1.0

Инструмент ПВКЛ версия 1.0