Listas de verificación Gestión de la información

Indique si el Informe de resultados incluye al menos los siguientes elementos: [marque]

• Nombre del laboratorio
• Información personal del paciente, incluida la información clínica que el laboratorio haya recibido del solicitante
• Información del solicitante
• Lista de análisis realizados
• Fecha de la recolección de la muestra primaria
• Tipo de muestra primaria
• Comentarios sobre la calidad de la muestra (ya sea suficiente para los análisis realizados o insuficiente, que pudiera influir en la fiabilidad de los resultados)
• Resultados de los análisis
• Intervalos de referencia biológicos/valores de decisión, incluyendo los intervalos de “alerta/crítico” para todos los análisis realizados, con comentarios interpretativos sobre los resultados, si procede.
• Información del miembro del personal del laboratorio que revise los resultados y autorice la emisión del informe
• Fecha y hora de la emisión del informe

¿Tiene el laboratorio un archivo para los registros del laboratorio construido de forma lógica que permita un acceso rápido y fácil a la información?

¿Están los registros del archivo del laboratorio protegidos de cualquier influencia que los pueda deteriorar, como la humedad, la luz solar, los insectos, el fuego, etc.?

¿Existe un procedimiento que garantice la verificación de la transcripción correcta de los resultados en los informes?

¿Está el sistema informático protegido adecuadamente por un firewall?

¿Están los diferentes miembros concretos del personal autorizados para (I) acceder a la información digital del laboratorio; (II) acceder e introducir información digital del laboratorio; (III) acceder, introducir y cambiar información digital del laboratorio y se ha adaptado la matriz de autorización para indicar quién está autorizado para realizar estas actividades?

¿Tiene el laboratorio un procedimiento para garantizar la notificación inmediata al solicitante en caso de que los resultados estén dentro de los intervalos críticos?

¿Existe un plan de contingencia documentado en el laboratorio para que se siga en caso de avería del sistema informático y para asegurar el acceso a la información del laboratorio en todo momento?

¿Utiliza el laboratorio un método para enviar los informes de resultados al solicitante, que garantice que los informes se entregan lo antes posible?

¿Incluye el POE de gestión del laboratorio información sobre al menos los siguientes procedimientos?

• Gestión y mantenimiento del sistema informático de información del laboratorio, incluyendo los siguientes procedimientos:
  • Copias de seguridad periódicas, análisis regulares en busca de virus y los protocolos del plan de contingencia.
  • Acceso a la información del laboratorio del sistema informático.
  • Introducción de información del laboratorio.
  • Cambio de información del laboratorio almacenada en el sistema informático.
  • Definición de autorizaciones para el acceso, el acceso e introducción de información del laboratorio y el acceso, introducción y cambio de la información del laboratorio en el sistema informático.
• Un protocolo para asegurar la confidencialidad de los datos de los pacientes.
• Gestión y mantenimiento del archivo del laboratorio, incluyendo los siguientes procedimientos:
  • Acceso a la información.
  • Almacenamiento de la información.
  • Cambio de la información del archivo.
  • Garantía de protección de los registros ante factores externos de deterioro, como la humedad, la luz solar, los insectos, el fuego, etc.
  • Definición de autorizaciones para el acceso, el acceso y el almacenamiento de información del laboratorio y el acceso, almacenamiento y cambio de la información del laboratorio del archivo.

¿Están los datos de los pacientes (por ejemplo, hojas de petición, formularios de trabajo, registros, copias de informes de resultados, informes de resultados revisados, formularios de notificación inmediata, etc.) almacenados de una forma lógica, posibilitando un acceso rápido y fácil a los datos?

¿Se han implementado de forma correcta y habitual en la práctica los procedimientos del POE sobre notificación, registro y archivo de resultados?

¿Es capaz el laboratorio de rastrear qué miembros del personal firmaron documentos, basándose en la firma o en las iniciales?

Si el laboratorio guarda información en formato digital, ¿se están haciendo copias de seguridad semanales?