Arabic Main Menu

 

العنوان

اكتُب إجراءً تشغيلياً موحداً بشأن إجراءات التقييم الخارجي للجودة

 

لِمَ

يجب توحيد الإجراء الخاص بالمشاركة في مخططات اختبار الكفاءة و/ أو مخططات المقارنة بين المختبرات و/ أو وضع نظام لإعادة التحقق/ إعادة الفحص، مثلما وُحدت جميع الإجراءات الأخرى، حتى تنفَّذ دائماً على النحو الصحيح. ويضمن ذلك للمختبر أن يعظِّم استفادته من التقييم الخارجي للجودة وأن يستخدمه في إدخال أكبر قدر من التحسين.

ماذا

وثِّق الإجراء الخاص بالمشاركة في مخططات اختبار الكفاءة و/ أو مخططات المقارنة بين المختبرات و/ أو وضع نظام لإعادة التحقق/ إعادة الفحص، في إجراء تشغيلي موحد. إذا شارك المختبر في مخطط لاختبار الكفاءة يجب توثيق الإجراءات التالية (انظر النشاط السابق للاطلاع على وصف مفصل للإجراءات المختلفة):

  • الإجراء الخاص بضمان تحليل العينات الخاصة بالتقييم الخارجي للجودة بالطريقة نفسها التي تحلل بها العينات الروتينية.
  • تقديم التقرير عن النتائج إلى الجهة المنظمة لمخطط اختبار الكفاءة.
  • بعد تلقي التقرير الختامي من الجهة المنظمة لاختبار الكفاءة، التحقق من صحة النتائج ومناقشة النتائج مع موظفي المختبر ومتابعة النتائج غير الصحيحة بإجراء تحليل للمشكلة من أجل صياغة الإجراءات التصحيحية، واعتماد الضوابط والإجراءات الوقائية الممكنة في الإجراءات الروتينية، بما في ذلك تعديل الإجراءات التشغيلية الموحدة الخاصة بهذه الإجراءات.
  • الرصد للتأكد من معالجة المشكلة.

ضمان أن هذا الإجراء ينطوي على دورة "خطط ونفذ وتحقق واتخذ إجراءً".

 

إذا شارك المختبر في مقارنة بين المختبرات و/ أو كان لديه نظام لإعادة التحقق/ إعادة الاختبار يجب اتباع الإجراء نفسه المذكور أعلاه؛ ويجب على المختبر إجراء التحسين عند إصداره لنتائج غير صحيحة (يجب اتباع دورة خطط ونفذ وتحقق واتخذ إجراءً).

 

إذا نظَّم المختبر مقارنة بين المختبرات بنفسه، يجب أيضاً إدراج هذا الإجراء في الإجراء التشغيلي الموحد وإدراج البروتوكولات الخاصة بالأنشطة/ العناصر التالية على الأقل:

  • تحضير العينات.
  • تغشية العينات.
  • توزيع العينات، بما في ذلك تحضير الوثائق المصاحبة مثل المبادئ التوجيهية بشأن تقديم التقارير عن النتائج والنموذج الذي يمكن استخدامه في التبليغ عن النتائج الصادرة عن المختبرات المشاركة.
  • تحليل النتائج التي تبلَّغ بها (بما في ذلك تحليل التباين وتحديد النتائج التي تنطوي على انحرافات كبيرة).
  • صياغة التقرير الختامي وإرساله إلى جميع المشاركين.

 

إذا كان المختبر وضع نظاماً لإعادة التحقق/ إعادة الفحص فيما يتعلق بفحص معين، ينبغي إدراج الإجراء الخاص بذلك ضمن الإجراء التشغيلي الموحد.

كيف ومن

مدير المختبر:

  1. وثِّق الإجراء الخاص بالمشاركة في مخطط للتقييم الخارجي للجودة، ونظم مخطط المقارنة بين المختبرات متى ينطبق ذلك. اتَّبِع البروتوكول الخاص بوضع الإجراء التشغيلي الموحد الخاص بالإجراءات، الوارد في الإجراء التشغيلي الموحد المرجعي، واستخدم نموذج الإجراء التشغيلي الموحد الخاص بأحد الإجراءات المرفق بالإجراء التشغيلي الموحد المرجعي.
  2. استعرض الإجراء التشغيلي الموحد وأجزه وفقاً للإجراء التشغيلي الموحد الخاص بمراقبة الوثائق.
  3. أدرج الإجراء التشغيلي الموحد في قائمة "اقرأ وافهم" وحدد الموظفين الذين يجب أن يقرأوا ويفهموا هذا الإجراء نظراً لأن محتواه يتعلق بعملهم.
  4. اعرض الإجراء التشغيلي الموحد في الاجتماع الأسبوعي للموظفين مع الإشارة إلى الموظفين الذين ينبغي لهم قراءة هذا الإجراء ووضح أنه يتعين عليهم التوقيع على "قائمة اقرأ وافهم" بعد قراءته.
عودة إلى خريطة الطريق، لمحة عامة عن الأنشطة
هذا النشاط يندرج في أساسيات نظام الجودة، التقييم
نظام أيزو 15189:2007 1-2-4
نظام أيزو 15189:2012 1-2-2-4
نظام أيزو 15190:2003