En phase 2, les intervalles de référence biologique sont déterminés et documentés pour chaque examen réalisé par le laboratoire. Le cas échéant, des intervalles d'alerte/critiques sont également définis pour certains examens en consultation avec les médecins. Lorsque le résultat d'un examen se situe dans cet intervalle, la personne qui en a fait la demande doit être immédiatement avertie avant l'envoi du rapport de résultats final officiel, car cela a des conséquences directes sur la façon dont le patient doit être traité.

Ceci s'applique également aux échantillons identifiés comme urgents : les résultats de l'examen doivent également être notifiés directement à la personne qui en a fait la demande avant l'envoi du rapport de résultats final officiel.

Le laboratoire doit mettre en place un système qui garantit que les personnes faisant une demande d'examen sont averties immédiatement par un membre autorisé du personnel quand les résultats de l'examen se situent dans les intervalles critiques ou sont identifiés comme urgents. Ce système doit également garantir que, si le laboratoire ne peut pas entrer en contact avec la personne ayant demandé l'examen à la première tentative, le laboratoire continuera d'essayer de contacter le médecin jusqu'à ce que le contact soit établi (bien entendu, ceci ne doit pas retarder la transmission du rapport de résultats officiel). Il faut également pouvoir vérifier que les résultats ont effectivement été transmis à la personne qui a demandé l'examen.

Créer un formulaire de notification immédiate. Les informations suivantes doivent être indiquées sur le formulaire :

• Informations sur le patient
• Informations sur le demandeur
• Date de prélèvement de l'échantillon
• Examens réalisés
• Résultat critique à notifier
• Signature attestant la vérification et la validation des résultats
• Dates et heures des tentatives infructueuses pour joindre le demandeur (prouvant que le laboratoire a essayé de le contacter)
• Nom du membre du personnel de laboratoire chargé d'avertir le demandeur
• Date et heure de la notification
• Signature du membre du personnel après notification des résultats au demandeur

Si la personne ayant demandé l'examen n'a pas été contactée, les trois derniers points (nom du membre du personnel de laboratoire avertissant le médecin, date et heure de la notification et signature du membre du personnel avertissant le médecin) ne doivent pas être remplis. De cette manière, il est manifeste que le laboratoire n'a pas encore pu contacter la personne ayant demandé l'examen et qu'il faut continuer à essayer de l'avertir.

Le formulaire de notification immédiate sera joint en annexe à la POS relative à l'enregistrement, la notification et l'archivage des résultats qui doit être rédigée plus tard en phase 2.