Documenter l'intervalle biologique de référence ou la valeur de décision de chaque examen réalisé par le laboratoire. Exemples d'intervalles biologiques de référence :

• L'intervalle biologique de référence à 95 % pour la concentration en ions sodium dans le sérum pour une population d'hommes ou de femmes en bonne santé va de 135 mmol/l à 145 mmol/l (source : ISO 15189:2012)
• Les intervalles définissant la sévérité d'une infection par le bacille de la tuberculose déterminée par examen de frottis en microscopie (source : International Union Against Tuberculosis and Lung Disease/World Health Organization) :
  • Rares : 1 à 9 bacilles acido-résistants (BAAR) pour 100 champs à haute résolution
  • +1 : 10 à 99 BAAR pour 100 champs
  • +2 : 1 à 10 BAAR par champ
  • +3 : >10 BAAR par champ

On notera que pour certains examens, les intervalles biologiques de référence peuvent varier selon la population et peuvent être différents pour différentes populations humaines dans le monde. Il est extrêmement important de fournir les valeurs correctes aux clients du laboratoire. Quelle que soit la qualité des examens de laboratoire, si les intervalles biologiques de référence / les valeurs de décision fournis aux clients sont incorrects, le diagnostic pourra lui aussi être erroné, rendant ainsi inutiles tous les efforts entrepris pour fournir des résultats de laboratoire de qualité.

En plus de déterminer les intervalles biologiques de référence, il faut également déterminer des "intervalles d'alerte ou intervalles critiques". Si le résultat d'un examen se situe dans cet intervalle, cela a des conséquences directes sur le traitement du patient et la personne qui a demandé l'examen doit être immédiatement informée.

Comme les intervalles biologiques de référence / les valeurs de décision et les intervalles d'alerte ou intervalles critiques sont très importants pour les clients du laboratoire, ces valeurs doivent être documentées dans le Manuel des services du laboratoire. Ce manuel sera élaboré dans l'activité suivante. Indiquer également ces valeurs dans le modèle de Rapport des résultats du laboratoire qui est également élaboré en phase 2) pour que les médecins voient directement les intervalles biologiques de référence et les intervalles critiques en même temps que le résultat des examens de laboratoire. De cette manière, on peut être sûr que les médecins utilisent toujours des valeurs correctes pour prendre une décision lors du diagnostic. Lorsque le Manuel des services du laboratoire est révisé dans le cadre d'une procédure de contrôle des documents de routine, il importe que les réviseurs vérifient si les intervalles biologiques de référence / les valeurs de décision et les intervalles d'alerte ou intervalles critiques sont toujours corrects pour chaque examen.