Checklist Phase 3 - Évaluation

Un nombre approprié de membres du personnel sont-ils désignés auditeurs internes ?

Un nombre approprié de membres du personnel désignés auditeurs internes signifie que ces deniers doivent être suffisamment nombreux pour effectuer l'audit de la totalité du système de gestion de la qualité et de l'ensemble des examens tous les 12 mois, sans surcharger les auditeurs internes, qui subiraient alors une pression de travail inacceptable.

Activité

Le responsable qualité est-il désigné auditeur interne ?

Activité

Les auditeurs internes ont-ils reçu une formation appropriée et certifiée ?

Activité

Existe-t-il un descriptif de poste d'auditeur interne ?

Activité

Les descriptifs personnalisés de poste des membres du personnel désignés auditeurs internes ont-ils été adaptés pour inclure les tâches et les responsabilités associées à leur poste d'auditeur interne ?

Activité

La grille d'autorisation inclut-elle les tâches et les responsabilités associées au poste d'auditeur interne ?

Activité

A-t-on correctement informé le personnel de ce qu'est un audit interne, pourquoi il est effectué et qui sont les auditeurs internes ?

Activité

Des audits internes sont-ils planifiés sur une base annuelle et ce plan d'audit est-il communiqué à tous les membres concernés du personnel du laboratoire ?

Activité

Des audits internes sont-ils effectués de telle manière que la totalité du système de gestion de la qualité et l'ensemble des examens soient audités tous les 12 mois ?

Activité

Les observations faites durant les audits internes sont-elles consignées dans un rapport et les non-conformités sont-elles identifiées et notées selon leur gravité ?

Activité

Le rapport d'audit est-il soumis à la direction du laboratoire pour être transcrit en un plan d'action selon la méthode SMART afin de garantir que la correction/l'élimination de toutes les non-conformités est consignée ?

Activité

Des plans d'action sont-ils établis pour éliminer/corriger les non-conformités identifiées lors des audits internes en formulant des actions correctives, des étapes de contrôle et des actions préventives si nécessaire et s'il y a lieu ?

Activité

Après un audit interne, la mise en œuvre des plans d'action, selon le calendrier fixé, fait-elle l'objet d'un suivi ?

Activité

Les rapports d'audit interne sont-ils archivés avec les plans d'action quand toutes les actions à mener ont été réalisées ?

Activité

La procédure pour planifier, mener et traiter les audits internes est-elle standardisée dans une POS ?

Activité