Responsable qualité :

1. Établir un calendrier permettant d'effectuer l'audit de l'ensemble du système de la qualité en un an. Commencer par choisir une approche pour réaliser l'audit : s'agira-t-il d'audits verticaux au cours desquels des éléments similaires sont audités dans plusieurs examens (par exemple : l'audit des procédures de contrôle de la qualité interne dans tous les examens), ou s'agira-t-il d'audits horizontaux au cours desquels une procédure d'examen est auditée en vérifiant toutes les étapes allant de la collecte des échantillons jusqu'à la notification des résultats ? Il est possible d'axer les audits sur les points essentiels du système de gestion de la qualité. Il y a 12 points essentiels du système de gestion de la qualité, de sorte que l'on peut en auditer un par mois ; chaque audit sera axé sur un autre point essentiel du système de gestion de la qualité.
2. Selon l'approche choisie, répartir le système de gestion de la qualité en plusieurs parties pour pouvoir planifier des audits avec une portée logique. L'organisation et la gestion du laboratoire et le système de gestion de la qualité sont souvent audités dans le cadre d'un "audit du système", qui n'inclut aucune procédure d'examen mais est néanmoins plus important que des audits de procédures d'examens spécifiques.
3. Établir un plan réaliste. Dans la colonne de droite, figure un lien vers un modèle de plan d'audit. Désigner des auditeurs internes spécifiques pour réaliser chaque audit. Un exemple de planification annuelle est également proposé, pour donner une idée de la façon dont un système de gestion de la qualité peut être audité sur un an (ce plan comprend 5 audits relativement plus importants, à effectuer par au moins deux auditeurs chaque fois).
4. Distribuer le plan à tous les auditeurs internes et en discuter au cours d'une réunion hebdomadaire du personnel.