Başlık

Numune kabul/ret kriterlerinin geliştirilmesi

Neden

Laboratuvarın kaliteli sonuçlar alabilmesi için numunelerin de iyi kalitede olması gerekir. Kalitesiz numunelerin kabul edilmesi halinde, test süreçlerinin diğer aşamaları tam kalite kontrolü ve kalite güvencesi altında tamamlanmış olsa dahi laboratuvar sonuçları hatalı olacaktır. Dolayısıyla her numunenin kalitesini kontrol eden ve yeterli kaliteye sahip olmayan numuneleri reddeden, iyi işleyen bir numune kabul biriminin kurulması, test sürecinin doğru işlemesinin ve kaliteli sonuçların elde edilmesinin ilk adımıdır.

Ne

İyi işleyen bir numune kabul biriminin kurulmasının ilk adımı ise numune kabul kriterlerinin belirlenmesidir. Numune kabul birimi, alınan her numunenin bu kriterlere uyup uymadığını kontrol etmelidir. Kriterleri tamamen karşılamayan numuneler reddedilmeli ve hizmet kullanıcısına yeni bir numune isteği gönderilmelidir.

 

Kriterler hazırlanırken şu unsurlar göz önünde bulundurulmalıdır:

  • Numunenin doğru ambalajlanmış olması
  • Ambalajda sızıntı olmaması
  • Numunenin uygun koşullar altında taşınmış olması
  • Numunenin gerekli zaman çerçevesi içinde taşınmış olması
  • Numunenin kaliteli olup olmadığının kontrol edilmesi (kanın pıhtılaşmamış olması, balgam yerine tükürük numunesinin alınmış olmaması vb.).
  • Numunenin yeterli miktarda olması
  • İstek Formu'nun doldurulmuş olması
  • İstek Formu'ndaki bilgilerin numune bilgileriyle uyumlu olması

Nasıl ve kim?

Kalite Proje Ekibi:

  1. Kalite Proje Ekibi toplantılarından birinde numune kabul kriterlerini belirlemek için beyin fırtınası yapar. Laboratuvarda kullanılan bütün numune türleri için bu faaliyeti yerine getirir. İyi bir numunenin uyması gereken kriterleri en iyi bilen kişiler olduğu için bu faaliyete testi genelde yapan teknisyenleri de dâhil eder.
  2. Her numune ve test türü için bu kriterleri belirler. Kriterler açık ve spesifik olmalı ve yoruma yer bırakmamalıdır. Bu kriterler daha sonra Numune Kabulü ve İşlenmesine Yönelik SÇP'ye ve Laboratuvar Hizmet Kılavuzu'na (sonraki aktivitede Numune Toplanmasına Yönelik SÇP'de atıfta bulunulacaktır) eklenecektir.
Yol Haritası Aktivitesine Genel Bakış Bölümüne Dön
Bu aktivite KSE, Süreç Yönetimi kapsamındadır

 

ISO15189:2007: 5.4.6 5.4.8 5.4.9
ISO15189:2012: 5.4.5 5.4.6
ISO15190:2003: