Gestion de la qualité
Qu'est-ce que la gestion de la qualité et qu'est-ce qu'un système de gestion de la qualité ?
Que sont les normes et les directives en matière de qualité ?
Un comité technique constitué d'un groupe d'experts de l'Organisation internationale de normalisation (ISO) a formulé des exigences en termes de qualité et de compétences pour les laboratoires médicaux. Ces exigences sont intégrées dans un document et publiées sous la forme de la norme de qualité ISO 15189. Cette norme est internationalement reconnue et utilisée pour l'accréditation des laboratoires médicaux : si le laboratoire a mis en œuvre un système de gestion de la qualité conforme à l'ensemble des exigences formulées dans la norme ISO 15189, il peut être accrédité. Les organismes d'accréditation qui évaluent la conformité des laboratoires selon la norme ISO 15189 sont réunis au sein de la Coopération internationale sur l’accréditation des laboratoires (ILAC).
Comme la norme ISO 15189 est une norme internationale de qualité, les pays peuvent également choisir de formuler des normes nationales de qualité fondées ou non sur la norme ISO 15189, qui peuvent être plus strictes ou moins strictes que cette dernière.
Outre les normes de qualité, qui se limitent à compiler les exigences propres à un système de gestion de la qualité, il existe également des directives. Ces documents sont plus descriptifs, fournissant plus d'informations sur les approches et la philosophie des systèmes qui interviennent dans la formulation des exigences des normes. La directive GP26 de l'Institut des normes cliniques et de laboratoire (CLSI) constitue un bon exemple de directive pour la mise en œuvre d'une gestion de la qualité dans des laboratoires médicaux. L'outil de mise en œuvre par étape du système de gestion de la qualité au laboratoire (LQSI) peut également être considéré comme une directive.
Pour plus d'informations, consulter le manuel de formation Système de gestion de la qualité au laboratoire en cliquant ici.
Qu'est-ce qu'une accréditation ?
