Laboratory Quality Stepwise Implementation tool

Titre

Élaborer des POS pour l'ensemble du processus primaire

Pourquoi

Toutes les procédures ordinaires réalisées dans le laboratoire forment une chaîne. Le résultat d'une procédure est le point de départ d'autres procédures. Si une procédure n'a pas été réalisée correctement, la qualité de toutes les autres procédures dans la chaîne est compromise. Comme expliqué dans l'activité précédente il est nécessaire de standardiser toutes les procédures réalisées dans le laboratoire pour être sûr qu'elles seront toujours exécutées correctement et de la même manière, ce qui permet de garantir la qualité.

Quoi

Dans l'activité précédente, a été dressée une liste de toutes les POS nécessaires pour standardiser la totalité du processus primaire. Le but de la présente activité est de détailler toutes les POS de cette liste qui n'ont pas encore été élaborées précédemment.

Comment & qui

Responsable qualité et responsable du laboratoire :

Déterminer quelles POS de la liste dressée dans l'activité précédente doivent être élaborées et celles qui l'ont déjà été.
Responsable du laboratoire : déterminer qui sera l'auteur de chaque POS de la liste dressée dans l'activité précédente. En phase 2, le système de contrôle des documents est/sera établi. Si ce système a déjà été mis en place : déterminer également qui seront les réviseurs et qui validera les POS (dans la plupart des cas, ce sera le responsable du laboratoire).
Responsable du laboratoire : charger les membres du personnel identifiés comme auteurs d'élaborer les POS selon la POS-cadre. Procéder selon la méthode SMART : fixer des dates butoirs pour que l'activité soit réalisée en temps voulu.
Responsable qualité : aider les membres du personnel à rédiger les POS selon la POS-cadre.
Lorsqu'une POS est finalisée : déterminer quels membres du personnel sont concernés par cette POS. Inclure la POS dans la liste Lu et Compris et indiquer quels membres du personnel doivent lire la POS et signer la liste Lu et Compris.
Déterminer à quels endroits des copies de la POS doivent être conservées pour que le personnel concerné par cette POS y ait facilement accès.
Présenter les nouvelles POS lors d'une réunion hebdomadaire du personnel. Expliquer l'objet de chaque POS, qui est concerné par chaque POS et doit donc la lire.

En phase 1 des exemples de POS relatives aux analyses et de POS relatives à l'équipement ont déjà été présentés dans les activités dans lesquelles ces POS devaient être élaborées. Dans la colonne de droite, figure un lien vers un exemple de POS relative aux procédures. Dans le modèle de POS-cadre (lien figurant également dans la colonne de droite), on trouvera un modèle de POS relative aux procédures (Annexe 1) (on notera que la POS-cadre est également une POS relative aux procédures).

Retour à la feuille de route Vue d'ensemble des activités

Cette activité fait partie du point essentiel Contrôle des processus