Titre

Actualiser la méthode utilisée pour effectuer une revue de direction

Pourquoi

Depuis la phase 3, le responsable du laboratoire et les membres clés du personnel doivent contrôler annuellement le fonctionnement du système de gestion de la qualité. Ce contrôle est fondé sur de nombreux indicateurs différents (la liste figure dans l'activité décrivant la réalisation de revue de direction en phase 3). Cependant, plus tard au cours de la phase 3 et de la phase 4, plusieurs nouvelles procédures ont été mises en œuvre et elles peuvent également servir d'indicateurs pour la revue de direction. C'est pourquoi la procédure décrivant la réalisation d'une revue de direction doit être adaptée.

Quoi

Dans le cadre de la revue de direction, le responsable du laboratoire examine les points suivants (en gras, les éléments ajoutés en phase 4) :

  • Données relatives au mode de fonctionnement et/ou informations provenant des audits internes et de la gestion des non-conformités
  • Examen des principaux changements dans le fonctionnement du laboratoire
  • Vérification de la mise en œuvre correcte et conforme au calendrier du système de gestion de la qualité
  • Rétro-information (plaintes, enquêtes de satisfaction, etc.) du personnel et des clients
  • État des activités actuelles d'amélioration continue
  • Identification de nouvelles améliorations possibles, y compris leur sélection et leur hiérarchisation en fonction des ressources disponibles
  • Allocation des ressources nécessaires pour le suivi des actions préconisées dans la revue de direction

 

Utiliser les sources suivantes pour obtenir les informations nécessaires afin d'effectuer la revue (en gras, les sources qui sont devenues/deviennent disponibles en phase 4) :

  • Rapports qualité trimestriels
  • Suivi des actions préconisées dans la dernière revue de direction
  • Suivi des objectifs fixés dans le plan annuel qualité
  • Résultats de la sélection et de l'évaluation des fournisseurs du laboratoire
  • Évaluation du respect des temps d'obtention des résultats
  • Examen périodique des demandes et des échantillons
  • Changements au niveau du personnel et dans le volume et la portée du travail
  • Compétences du personnel (évaluations des compétences) et leurs besoins en termes de formation
  • Rapports des évaluations externes de la qualité
  • Rapports des audits internes et externes de la qualité et suivi
  • Évaluation de la satisfaction des utilisateurs
  • Plaintes du personnel et de clients externes, y compris suivi et solutions
  • Identification, contrôle et remèdes apportés aux non-conformités, y compris l'état actuel des actions correctives et préventives
  • Améliorations recommandées

 

Adapter la POS relative à la revue de direction.

Comment & qui

Responsable du laboratoire :

  1. Adapter la POS relative à la revue de direction selon la procédure normale décrite dans la POS relative au contrôle des documents.
Retour à la feuille de route Vue d'ensemble des activités
Cette activité fait partie du point essentiel Organisation

 

ISO15189:2007: 4.15.1 4.15.2 4.15.3 4.15.4
ISO15189:2012: 4.15.1 4.15.2 4.15.3 4.15.4
ISO15190:2003: