Laboratuvarın yaptığı her tetkikin biyolojik referans aralığını veya karar değerini belgelendirin. Biyolojik referans aralıklarına örnek olarak şunlar verilebilir:

• Sağlıklı erişkin erkek ve kadın popülasyonundan elde edilen serum sodyum iyon konsantrasyon değerlerinin dağılım eğrisinin orta kısmına karşılık gelen %95'lik biyolojik referans aralığı 135 mmol/l ila 145 mmol/l'dir (kaynak: ISO 15189:2012)
• Yayma mikroskopi kullanılarak tüberküloz enfeksiyonunun şiddetinin belirlendiği aralıklar şunlardır (kaynak: Tüberküloz ve Akciğer Hastalıklarına Karşı Uluslararası Birlik/Dünya Sağlık Örgütü):
  • Az sayıda: 1 - 9 aside dirençli basil (ADB)/100 büyük büyütme alanı (BBA)
  • +1: 10-99 ADB/100 BBA
  • +2: 1-10 ADB/100 BBA
  • +3: >10 ADB/BBA

Bazı tetkiklerde biyolojik referans aralıklarının popülasyona göre değişiklik gösterebileceğini ve dünyanın çeşitli bölgelerindeki farklı popülasyonlarda farklı olabileceğini unutmayın. Laboratuvarın hizmet kullanıcılarına doğru değerler vermesi son derece önemlidir. Laboratuvar testleri ne kadar iyi yapılmış olursa olsun hizmet kullanıcılarına yanlış biyolojik referans aralıkları/karar değerleri verilirse yanlış tanılar konabilir, dolayısıyla da kaliteli laboratuvar sonuçları sağlama çabaları boşa gitmiş olur.

Biyolojik referans aralıklarının belirlenmesine ek olarak "uyarı aralığı veya kritik aralıkların" da belirlenmesi gerekmektedir. Tetkikin sonuçları bu aralıkta çıkarsa hastanın tedavisini doğrudan etkileyecektir, bu sebeple de tetkiki isteyen kişi derhâl bilgilendirilmelidir.

Biyolojik referans aralıkları/karar değerleri ve uyarı aralığı/kritik aralık değerleri en çok laboratuvarın hizmet kullanıcılarını ilgilendirdiği için bu değerleri Laboratuvar Hizmet Kılavuzu'nda belgelendirin. Bu kılavuz sonraki aktivitede geliştirilecektir. Bu değerleri Laboratuvar Sonuç Raporu formatında da (2. aşamanın önceki adımlarında geliştirilmiştir) belirtin, böylece klinisyenler laboratuvar test sonuçları ile birlikte biyolojik referans aralıklarını ve kritik aralıkları da görebilirler. Bu sayede klinisyenlerin tanısal karar alırken doğru değerleri kullandığından emin olunur. Laboratuvar Hizmet Kılavuzu rutin doküman kontrol prosedürü kapsamında incelendiğinde inceleyen kişilerin her tetkikin biyolojik referans aralıklarının/karar değerlerinin ve uyarı aralığı/kritik aralık değerlerinin doğru olup olmadığını kontrol etmesi gerekir.