Gestion de la qualité
Qu'est-ce que la gestion de la qualité et qu'est-ce qu'un système de gestion de la qualité ?
Un laboratoire, comme toute autre organisation, fonctionne avec de nombreux processus qui permettent d'obtenir des résultats à partir d'éléments initiaux en une ou plusieurs étapes. Le processus central du laboratoire est le processus primaire constitué de trois étapes : le stade pré-analytique (la collecte de l'échantillon, sa réception par le laboratoire, son enregistrement et son traitement), le stade analytique (l'examen de laboratoire proprement dit et l'enregistrement des résultats), le stade post-analytique (la validation, la communication et l'archivage des résultats ainsi que l'élimination/la conservation de l'échantillon).
Un Système de gestion de la qualité affecte chaque étape du processus de laboratoire et comprend plusieurs niveaux. Il peut être représenté par une pyramide :
La base de la pyramide est constituée par l'Inspection. Ce n'est rien d'autre que l'inspection arbitraire (-en partie inconsciente-) du travail par le technicien de laboratoire lui-même. La détection d'erreurs dépend de la vigilance du technicien.
Une inspection active, plus structurée, consciente et rationnelle de l'exécution des processus est appelée contrôle de la qualité. Il s'agit de la mise en œuvre des étapes de contrôle aux points logiques stratégiques de chaque processus dans le laboratoire pour vérifier sa bonne exécution et la qualité des résultats. Cela permet au laboratoire de s'assurer de la bonne qualité du résultat final, c'est-à-dire le résultat de l'examen. Le contrôle de la qualité ne permet de détecter les erreurs qu'après qu'elles ont été commises.
Système de gestion de la qualité
Un système de gestion de la qualité peut être décrit comme un ensemble de blocs constitutifs nécessaires pour contrôler, assurer et gérer la qualité des processus du laboratoire. Cet outil utilise un système constitué d'une structure de 12 blocs appelés points essentiels.
En veillant à la réalisation correcte de tous les processus en lien avec les points essentiels, la qualité est assurée. Par exemple : un personnel compétent est nécessaire pour contrôler et assurer la qualité. Les membres du personnel doivent avoir une formation adéquate. Des attestations doivent être conservées pour pouvoir prouver que les membres du personnel ont été formés. Chaque membre du personnel doit également savoir exactement ce qu'il doit faire ; tel est l'objet des descriptions de poste. Des évaluations professionnelles permettront de vérifier comment les membres du personnel effectuent leur travail. Pour le laboratoire, c'est la seule façon de s'assurer de la compétence professionnelle des membres du personnel pour effectuer un travail sûr et conforme au contrôle de la qualité.
Un équipement de qualité est également indispensable pour la bonne réalisation des tâches du laboratoire. Un calendrier de maintenance de l'équipement doit être établi à cet effet. L'équipement doit toujours être bien étalonné. Des procédures doivent également être mises en place au cas où une unité d'équipement ne fonctionne pas correctement. Outre les procédures relatives à l'équipement et au personnel, de nombreuses autres procédures doivent être établies pour tous les points essentiels du système de gestion de la qualité. Pour le laboratoire, c'est la seule manière de s'assurer de la qualité de son produit final le plus important : le résultat d'un examen.
L'outil de mise en œuvre par étape du système de gestion de la qualité au laboratoire garantit la mise en œuvre correcte de toutes les procédures de l'ensemble des points essentiels du système de gestion de la qualité. Le présent outil contient de nombreuses informations de base tirées de l'outil de système de gestion de la qualité au laboratoire élaboré par l'Organisation mondiale de la Santé (OMS), les Centres de prévention et de lutte contre les maladies (CDC) et l'Institut des normes cliniques et de laboratoire (CLSI). Le manuel Système de gestion de la qualité au laboratoire (LQMS) de l'OMS suit le cadre des points essentiels du système de gestion de la qualité. L'outil complet LQMS de l'OMS peut être téléchargé ici.
Que sont les normes et les directives en matière de qualité ?
Qu'est-ce qu'une accréditation ?
