Gestión de la calidad
¿Qué es la gestión de la calidad y qué es un sistema de gestión de la calidad?
Un laboratorio, igual que cualquier otra organización, consta de numerosos procesos en los que ciertos elementos de entrada se convierten en elementos de salida mediante uno o más pasos de procesos. El proceso central del laboratorio es el proceso primario y consiste en tres etapas: la etapa preanalítica (recolección de la muestra, recepción en el laboratorio, registro y procesamiento), la etapa analítica (la realización de prueba analítica en sí y el registro del resultado) y la etapa posanalítica (informe y archivo del resultado y desecho/archivo de la muestra).
Un sistema de gestión de la calidad afecta a cada proceso individual del laboratorio y consta de varias capas. Se puede visualizar como una pirámide:
La base de la pirámide es la inspección. Se trata únicamente de inspecciones arbitrarias (en parte subconscientes) del trabajo por parte del técnico de laboratorio mismo. La detección de errores depende de lo alerta que esté el técnico.
Una inspección más estructurada, concienzuda y racional del rendimiento de los procesos que se llama control de calidad. Se trata de la implementación de pasos de control en puntos lógicos y estratégicos de cada proceso del laboratorio para realizar un seguimiento del correcto rendimiento y asegurar unos resultados de calidad. Esto permite que el laboratorio esté seguro de que su elemento de salida final, es decir, el resultado del análisis, es de buena calidad. Con el control de calidad, los errores solo se pueden detectar después de que ya hayan sucedido.
Sistema de gestión de la calidad
Un sistema de gestión de la calidad se puede describir como un conjunto de componentes fundamentales necesarios para controlar, asegurar y gestionar la calidad de los procesos del laboratorio. El sistema que se usa en esta herramienta es el marco de referencia de 12 componentes fundamentales, llamado los elementos clave del sistema de gestión de la calidad.
Asegurando que todos los procesos relacionados con los elementos clave rindan adecuadamente, se puede asegurar la calidad. Por ejemplo: para controlar y asegurar la calidad, es necesario tener personal adecuado. Es necesario formar adecuadamente a los miembros del personal. Debería haber registros de su formación para poder demostrar que estos miembros del personal han recibido formación. Cada miembro del personal también tiene que saber exactamente lo que tiene que hacer, algo que se logra mediante descripciones de los puestos de trabajo. El rendimiento de los miembros del personal se tiene que verificar a través de valoraciones de rendimiento. Solo haciendo esto puede el laboratorio asegurar que sus miembros del personal sean competentes para trabajar con garantías y controles de calidad.
También es indispensable contar con equipos de calidad para lograr un rendimiento adecuado en el laboratorio. Para ello, debería existir un calendario de mantenimiento de equipos. El equipo debería estar calibrado adecuadamente en todo momento. Deberían existir también procesos para cuando una parte de los equipos no funcione correctamente. Al igual que con los equipos y el personal, deberían existir muchos procedimientos relativos a todos los otros elementos clave. Solo haciendo eso puede el laboratorio gestionar la calidad de su producto final más valioso: el resultado de un análisis.
La herramienta LQSI asegura la correcta implementación de todos los procedimientos en todos los elementos clave, es decir, el sistema de gestión de la calidad. En esta herramienta se incluye mucha información general sobre la gestión de la calidad, extraída de la herramienta formativa del sistema de gestión de la calidad en laboratorios (LQMS) elaborado por la Organización Mundial de la Salud (OMS), los Centros para control y prevención de enfermedades (CDC) y el Instituto de normas clínicas y de laboratorio (CLSI). El LQMS de la OMS sigue la estructura de los elementos clave. La herramienta LQSM de la OMS se puede descargar por completo aquí.
¿Qué son las normas y las directrices de calidad?
